Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностямиI. Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Микроскоп операционный OPMI Pico.
2. Микроскоп операционный OPMI Pico i.
II. Принадлежности:
1. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
2. Монокуляр для ассистента.
3. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
4. Окуляр (не более 8 шт.).
5. Объектив (не более 8 шт.).
6. Ручка управления (не более 2 шт.).
7. Муфта.
8. Видеокамера специальная (не более 2 шт.).
9. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
10. Устройство для подключения эндоскопа.
11. Устройство интерфейсное MORA.
12. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
13. Устройство записи и обработки видеоизображения.
14. Монитор специальный.
15. Держатель для монитора.
16. Полочка для монитора.
17. Блок ламповый.
18. Осветитель специальный.
19. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
20. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
21. Адаптер ротационный.
22. Диафрагма двойная ирисовая.
23. Делитель луча.
24. Штатив напольный.
25. Штатив настенный.
26. Штатив потолочный.
27. Штатив настольный.
28. Световод (не более 5 шт.).
29. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
30. Розетка настенная для потолочного штатива.
31. Предохранитель (не более 5 шт.).
32. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
33. Чехлы защитные (не более 50 уп.).
34. Стёкла на объектив защитные (не более 20 уп.).
35. Колпачки для ручек управления (не более 20 уп.).
36. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
37. Кейс транспортировочный.
1. Микроскоп операционный OPMI Pico.
2. Микроскоп операционный OPMI Pico i.
II. Принадлежности:
1. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
2. Монокуляр для ассистента.
3. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
4. Окуляр (не более 8 шт.).
5. Объектив (не более 8 шт.).
6. Ручка управления (не более 2 шт.).
7. Муфта.
8. Видеокамера специальная (не более 2 шт.).
9. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
10. Устройство для подключения эндоскопа.
11. Устройство интерфейсное MORA.
12. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
13. Устройство записи и обработки видеоизображения.
14. Монитор специальный.
15. Держатель для монитора.
16. Полочка для монитора.
17. Блок ламповый.
18. Осветитель специальный.
19. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
20. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
21. Адаптер ротационный.
22. Диафрагма двойная ирисовая.
23. Делитель луча.
24. Штатив напольный.
25. Штатив настенный.
26. Штатив потолочный.
27. Штатив настольный.
28. Световод (не более 5 шт.).
29. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
30. Розетка настенная для потолочного штатива.
31. Предохранитель (не более 5 шт.).
32. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
33. Чехлы защитные (не более 50 уп.).
34. Стёкла на объектив защитные (не более 20 уп.).
35. Колпачки для ручек управления (не более 20 уп.).
36. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
37. Кейс транспортировочный.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77571
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Geoeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Geoeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany.
2. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
1. Микроскоп операционный OPMI Pico.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
2. Микроскоп операционный OPMI Pico i.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностямиI. Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Микроскоп операционный OPMI Pico.
2. Микроскоп операционный OPMI Pico i.
II. Принадлежности:
1. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
2. Монокуляр для ассистента.
3. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
4. Окуляр (не более 8 шт.).
5. Объектив (не более 8 шт.).
6. Ручка управления (не более 2 шт.).
7. Муфта.
8. Видеокамера специальная (не более 2 шт.).
9. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
10. Устройство для подключения эндоскопа.
11. Устройство интерфейсное MORA.
12. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
13. Устройство записи и обработки видеоизображения.
14. Монитор специальный.
15. Держатель для монитора.
16. Полочка для монитора.
17. Блок ламповый.
18. Осветитель специальный.
19. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
20. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
21. Адаптер ротационный.
22. Диафрагма двойная ирисовая.
23. Делитель луча.
24. Штатив напольный.
25. Штатив настенный.
26. Штатив потолочный.
27. Штатив настольный.
28. Световод (не более 5 шт.).
29. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
30. Розетка настенная для потолочного штатива.
31. Предохранитель (не более 5 шт.).
32. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
33. Чехлы защитные (не более 50 уп.).
34. Стёкла на объектив защитные (не более 20 уп.).
35. Колпачки для ручек управления (не более 20 уп.).
36. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
37. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2011/09615
10.02.2022
ООО "Карл Цейсс"
26.70.22.150
260240
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Микроскоп операционный OPMI Pico.
2. Микроскоп операционный OPMI Pico i.
II. Принадлежности:
1. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
2. Монокуляр для ассистента.
3. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
4. Окуляр (не более 8 шт.).
5. Объектив (не более 8 шт.).
6. Ручка управления (не более 2 шт.).
7. Муфта.
8. Видеокамера специальная (не более 2 шт.).
9. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
10. Устройство для подключения эндоскопа.
11. Устройство интерфейсное MORA.
12. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
13. Устройство записи и обработки видеоизображения.
14. Монитор специальный.
15. Держатель для монитора.
16. Полочка для монитора.
17. Блок ламповый.
18. Осветитель специальный.
19. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
20. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
21. Адаптер ротационный.
22. Диафрагма двойная ирисовая.
23. Делитель луча.
24. Штатив напольный.
25. Штатив настенный.
26. Штатив потолочный.
27. Штатив настольный.
28. Световод (не более 5 шт.).
29. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
30. Розетка настенная для потолочного штатива.
31. Предохранитель (не более 5 шт.).
32. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
33. Чехлы защитные (не более 50 уп.).
34. Стёкла на объектив защитные (не более 20 уп.).
35. Колпачки для ручек управления (не более 20 уп.).
36. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
37. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2011/09615
08.09.2011
44 3510
—
Микроскоп операционный серии OPMI модель Pico с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Тубус бинокулярный (от 1 до 2 шт.).
2. Окуляры (от 1 до 8 шт.).
3. Объективы (от 1 до 8 шт.).
4. Ручки управления (от 1 до 2 шт.).
5. Муфта.
6. Видеокамера специальная (от 1 до 2 шт.).
7. Фотокамера специальная (от 1 до 2 шт.).
8. Устройство для подключения эндоскопа.
9. Устройство интерфейсное MORA.
10. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.).
11. Устройство записи и обработки видеоизображения.
12. Монитор специальный.
13. Держатель для монитора.
14. Полочка для монитора.
15. Ламповый блок.
16. Осветитель специальный.
17. Лампы ксеноновые (от 1 до 20 шт.).
18. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.).
19. Адаптер ротационный.
20. Диафрагма двойная ирисовая.
21. Делитель луча.
22. Штатив напольный.
23. Штатив настенный.
24. Штатив потолочный.
25. Световод (от 1 до 5 шт.).
26. Инсталляционный комплект для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления (шпильки, втулки), защитный кожух.
27. Настенная розетка для потолочного штатива.
28. Предохранители (от 1 до 5 шт.).
29. Кабели соединительные (от 1 до 25 шт.).
30. Чехлы защитные (от 1 до 50 уп.).
31. Защитные стёкла на объектив (от 1 до 20 уп.).
32. Колпачки для ручек управления (от 1 до 20 уп.).
33. Колпачки защитные (от 1 до 20 уп.).
34. Транспортировочный кейс.
ФСЗ 2011/09615
21.04.2011
44 3510
—
Микроскопы операционные серии "OPMI", модели: "OPMI pico i", "OPMI Movena", "OPMI Sensera" в комплектации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Тубус монокулярный длинный для ассистента
2. Тубус монокулярный короткий для ассистента
3. Тубус бинокулярный прямой для ассистента
4. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента
5. Разделитель луча
6. Штатив S 100: напольный, потолочный, настенный
7. Штатив S 7: напольный, потолочный, настенный
8. Крепление настольное для микроскопов
9. Видеокамера специальная
10. Устройство «MediLive ImageBox» для архивации и записи информации
11. Устройство «MediLive Mind Stream» для архивации и записи информации
12. Монитор специальный
13. Видеоустройство специальное.
14. Стойка для системы с трансформатором
15. Осветитель «Superlux»
16. Фотокамера специальная
17. Лампа галогеновая
18. Лампа ксеноновая
19. Адаптер для подключения лазерного манипулятора
20. Насадка «TwinER» для микроскопов «OPMI Movena», «OPMI Sensera»
ФС № 2004/690
29.06.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)