Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CLв вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (AMH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2х50 тестов, в составе:
кассета с реагентами ? 2 шт.
калибратор уровень 0 (С0) ? 1 флакон.
калибратор уровень 1 (С1) ? 1 флакон.
калибратор уровень 2 (С2) ? 1 флакон.
инструкция по применению ? 1 шт.
2. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (AMH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2х100 тестов, в составе:
кассета с реагентами ? 2 шт.
калибратор уровень 0 (С0) ? 1 флакон.
калибратор уровень 1 (С1) ? 1 флакон.
калибратор уровень 2 (С2) ? 1 флакон.
инструкция по применению ? 1 шт.
3. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (AMH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2х50 тестов, в составе:
кассета с реагентами ? 2 шт.
инструкция по применению ? 1 шт.
4. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (AMH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2х100 тестов, в составе:
кассета с реагентами ? 2 шт.
инструкция по применению ? 1 шт.
1. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (AMH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2х50 тестов, в составе:
кассета с реагентами ? 2 шт.
калибратор уровень 0 (С0) ? 1 флакон.
калибратор уровень 1 (С1) ? 1 флакон.
калибратор уровень 2 (С2) ? 1 флакон.
инструкция по применению ? 1 шт.
2. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (AMH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2х100 тестов, в составе:
кассета с реагентами ? 2 шт.
калибратор уровень 0 (С0) ? 1 флакон.
калибратор уровень 1 (С1) ? 1 флакон.
калибратор уровень 2 (С2) ? 1 флакон.
инструкция по применению ? 1 шт.
3. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (AMH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2х50 тестов, в составе:
кассета с реагентами ? 2 шт.
инструкция по применению ? 1 шт.
4. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (AMH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2х100 тестов, в составе:
кассета с реагентами ? 2 шт.
инструкция по применению ? 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77502
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
349390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CLв вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x50 тестов, в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- калибратор уровень 0 (С0) - 1 флакон.;
- калибратор уровень 1 (С1) - 1 флакон.;
- калибратор уровень 2 (С2) - 1 флакон.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x100 тестов, в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- калибратор уровень 0 (С0) - 1 флакон.;
- калибратор уровень 1 (С1) - 1 флакон.;
- калибратор уровень 2 (С2) - 1 флакон.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x50 тестов, в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x100 тестов, в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/23500
28.08.2024
ООО "Миндрей Медикал Рус"
20.59.52.195
349390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)