Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CLв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (L), 2 мл ? 3 флакона.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- лист целевых значений материала контрольного ? 1 шт.
2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 2 мл - 6 флаконов, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (L), 2 мл ? 6 флаконов.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- лист целевых значений материала контрольного ? 1 шт.
3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (H), 2 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (H), 2 мл ? 3 флакона.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- лист целевых значений материала контрольного ? 1 шт.
4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (H), 2 мл - 6 флаконов, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (H), 2 мл ? 6 флаконов.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- лист целевых значений материала контрольного ? 1 шт.
1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (L), 2 мл ? 3 флакона.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- лист целевых значений материала контрольного ? 1 шт.
2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 2 мл - 6 флаконов, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (L), 2 мл ? 6 флаконов.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- лист целевых значений материала контрольного ? 1 шт.
3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (H), 2 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (H), 2 мл ? 3 флакона.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- лист целевых значений материала контрольного ? 1 шт.
4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (H), 2 мл - 6 флаконов, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (H), 2 мл ? 6 флаконов.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- лист целевых значений материала контрольного ? 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77479
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
237930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения:
1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (L), 2 мл - 3 флакона.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 2 мл - 6 флаконов, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (L), 2 мл - 6 флаконов.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (Н), 2 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (Н), 2 мл - 3 флакона.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (Н), 2 мл - 6 флаконов, в составе:
- материал контрольный (Anti-thyroid Antibodies Control II) (Н), 2 мл - 6 флаконов.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
РЗН 2024/23496
28.08.2024
ООО "Миндрей Медикал Рус"
20.59.52.195
237930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)