Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants)варианты исполнения:
I. Имплантаты тестикулярные (Testicular implants) (вид 183390):
1. Гладкие (SMO) с проводником для иглы:
- артикул 10100-005, размер 20 мм х 22 мм, объем 5 мл;
- артикул 10100-012, размер 26 мм х 33 мм, объем 12 мл;
- артикул 10100-021, размер 32 мм х 42 мм, объем 21 мл;
- артикул 10100-027, размер 33 мм х 48 мм, объем 27 мл;
- артикул 10100-036, размер 39 мм х 50 мм, объем 36 мл.
2. Гладкие (SMO) с усиленной крышечкой:
- артикул 10101-005, размер 20 мм х 22 мм, объем 5 мл;
- артикул 10101-012, размер 26 мм х 33 мм, объем 12 мл;
- артикул 10101-021, размер 32 мм х 42 мм, объем 21 мл;
- артикул 10101-027, размер 33 мм х 48 мм, объем 27 мл;
- артикул 10101-036, размер 39 мм х 50 мм, объем 36 мл.
II. Имплантаты пекторальные (Pectoralis implants) в комплектации с рукавом
для установки имплантата (вид 247750):
1. POLYsmooth гладкие:
- артикул 10500-190R, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 10500-190L, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 10500-230R, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 10500-230L, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 10500-300R, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл;
- артикул 10500-300L, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл.
2. MESMO / микротекстурированные:
- артикул 15500-190R, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 15500-190L, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 15500-230R, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 15500-230L, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 15500-300R, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл;
- артикул 15500-300L, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл.
III. Имплантаты ягодичные (Gluteus implants) в комплектации с рукавом
для установки имплантата (вид 335400):
1. Модели c вогнутой задней поверхностью (Сoncave posterior side):
1.1. Oval, POLYsmooth /Овальные гладкие:
- артикул 10300-115, размер 80 мм х 120 мм х 27 мм, объем 115 мл;
- артикул 10300-215, размер 105 мм х 142 мм х 30 мм, объем 215 мл;
- артикул 10300-290, размер 114 мм х 152 мм х 33 мм, объем 290 мл;
- артикул 10300-360, размер 125 мм х 163 мм х 34 мм, объем 360 мл;
- артикул 10300-450, размер 132 мм х 174 мм х 38 мм, объем 450 мл.
1.2. Oval, MESMO / Овальные микротекстурированные:
- артикул 15300-115, размер 80 мм х 120 мм х 27 мм, объем 115 мл;
- артикул 15300-215, размер 105 мм х 142 мм х 30 мм, объем 215 мл;
- артикул 15300-290, размер 114 мм х 152 мм х 33 мм, объем 290 мл;
- артикул 15300-360, размер 125 мм х 163 мм х 34 мм, объем 360 мл;
- артикул 15300-450, размер 132 мм х 174 мм х 38 мм, объем 450 мл.
1.3. Round, POLYsmooth / Круглые гладкие:
- артикул 10301-200, размер 107 мм х 107 мм х 35 мм, объем 200 мл;
- артикул 10301-250, размер 112 мм х 112 мм х 41 мм, объем 250 мл;
- артикул 10301-300, размер 118 мм х 118 мм х 44 мм, объем 300 мл;
- артикул 10301-360, размер 127 мм х 127 мм х 43 мм, объем 360 мл.
2. Модели c плоской задней поверхностью (Planar posterior side):
2.1. Oval, POLYsmooth / Овальные гладкие:
- артикул 10300-240, размер 90 мм х 130 мм х 40 мм, объем 240 мл;
- артикул 10300-305, размер 95 мм х 139 мм х 45 мм, объем 305 мл;
- артикул 10300-365, размер 100 мм х 148 мм х 48 мм, объем 365 мл;
- артикул 10300-420, размер 109 мм х 152 мм х 50 мм, объем 420 мл.
2.2. Oval, MESMO / Овальные микротекстурированные:
- артикул 15300-240, размер 90 мм х 130 мм х 40 мм, объем 240 мл;
- артикул 15300-305, размер 95 мм х 139 мм х 45 мм, объем 305 мл;
- артикул 15300-365, размер 100 мм х 148 мм х 48 мм, объем 365 мл;
- артикул 15300-420, размер 109 мм х 152 мм х 50 мм, объем 420 мл.
2.3. Round, POLYsmooth / Круглые гладкие:
- артикул 10301-225, размер 107 мм х 107 мм х 35 мм, объем 225 мл;
- артикул 10301-275, размер 112 мм х 112 мм х 41 мм, объем 275 мл;
- артикул 10301-340, размер 118 мм х 118 мм х 44 мм, объем 340 мл;
- артикул 10301-390, размер 128 мм х 128 мм х 44 мм, объем 390 мл;
- артикул 10301-560, размер 141 мм х 141 мм х 49 мм, объем 560 мл.
Принадлежности:
Рукав полиэтиленовый вспомогательный стерильный (Delivery sleeve) для установки имплантатов ягодичных и пекторальных с текстурированной поверхностью.
I. Имплантаты тестикулярные (Testicular implants) (вид 183390):
1. Гладкие (SMO) с проводником для иглы:
- артикул 10100-005, размер 20 мм х 22 мм, объем 5 мл;
- артикул 10100-012, размер 26 мм х 33 мм, объем 12 мл;
- артикул 10100-021, размер 32 мм х 42 мм, объем 21 мл;
- артикул 10100-027, размер 33 мм х 48 мм, объем 27 мл;
- артикул 10100-036, размер 39 мм х 50 мм, объем 36 мл.
2. Гладкие (SMO) с усиленной крышечкой:
- артикул 10101-005, размер 20 мм х 22 мм, объем 5 мл;
- артикул 10101-012, размер 26 мм х 33 мм, объем 12 мл;
- артикул 10101-021, размер 32 мм х 42 мм, объем 21 мл;
- артикул 10101-027, размер 33 мм х 48 мм, объем 27 мл;
- артикул 10101-036, размер 39 мм х 50 мм, объем 36 мл.
II. Имплантаты пекторальные (Pectoralis implants) в комплектации с рукавом
для установки имплантата (вид 247750):
1. POLYsmooth гладкие:
- артикул 10500-190R, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 10500-190L, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 10500-230R, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 10500-230L, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 10500-300R, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл;
- артикул 10500-300L, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл.
2. MESMO / микротекстурированные:
- артикул 15500-190R, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 15500-190L, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 15500-230R, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 15500-230L, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 15500-300R, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл;
- артикул 15500-300L, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл.
III. Имплантаты ягодичные (Gluteus implants) в комплектации с рукавом
для установки имплантата (вид 335400):
1. Модели c вогнутой задней поверхностью (Сoncave posterior side):
1.1. Oval, POLYsmooth /Овальные гладкие:
- артикул 10300-115, размер 80 мм х 120 мм х 27 мм, объем 115 мл;
- артикул 10300-215, размер 105 мм х 142 мм х 30 мм, объем 215 мл;
- артикул 10300-290, размер 114 мм х 152 мм х 33 мм, объем 290 мл;
- артикул 10300-360, размер 125 мм х 163 мм х 34 мм, объем 360 мл;
- артикул 10300-450, размер 132 мм х 174 мм х 38 мм, объем 450 мл.
1.2. Oval, MESMO / Овальные микротекстурированные:
- артикул 15300-115, размер 80 мм х 120 мм х 27 мм, объем 115 мл;
- артикул 15300-215, размер 105 мм х 142 мм х 30 мм, объем 215 мл;
- артикул 15300-290, размер 114 мм х 152 мм х 33 мм, объем 290 мл;
- артикул 15300-360, размер 125 мм х 163 мм х 34 мм, объем 360 мл;
- артикул 15300-450, размер 132 мм х 174 мм х 38 мм, объем 450 мл.
1.3. Round, POLYsmooth / Круглые гладкие:
- артикул 10301-200, размер 107 мм х 107 мм х 35 мм, объем 200 мл;
- артикул 10301-250, размер 112 мм х 112 мм х 41 мм, объем 250 мл;
- артикул 10301-300, размер 118 мм х 118 мм х 44 мм, объем 300 мл;
- артикул 10301-360, размер 127 мм х 127 мм х 43 мм, объем 360 мл.
2. Модели c плоской задней поверхностью (Planar posterior side):
2.1. Oval, POLYsmooth / Овальные гладкие:
- артикул 10300-240, размер 90 мм х 130 мм х 40 мм, объем 240 мл;
- артикул 10300-305, размер 95 мм х 139 мм х 45 мм, объем 305 мл;
- артикул 10300-365, размер 100 мм х 148 мм х 48 мм, объем 365 мл;
- артикул 10300-420, размер 109 мм х 152 мм х 50 мм, объем 420 мл.
2.2. Oval, MESMO / Овальные микротекстурированные:
- артикул 15300-240, размер 90 мм х 130 мм х 40 мм, объем 240 мл;
- артикул 15300-305, размер 95 мм х 139 мм х 45 мм, объем 305 мл;
- артикул 15300-365, размер 100 мм х 148 мм х 48 мм, объем 365 мл;
- артикул 15300-420, размер 109 мм х 152 мм х 50 мм, объем 420 мл.
2.3. Round, POLYsmooth / Круглые гладкие:
- артикул 10301-225, размер 107 мм х 107 мм х 35 мм, объем 225 мл;
- артикул 10301-275, размер 112 мм х 112 мм х 41 мм, объем 275 мл;
- артикул 10301-340, размер 118 мм х 118 мм х 44 мм, объем 340 мл;
- артикул 10301-390, размер 128 мм х 128 мм х 44 мм, объем 390 мл;
- артикул 10301-560, размер 141 мм х 141 мм х 49 мм, объем 560 мл.
Принадлежности:
Рукав полиэтиленовый вспомогательный стерильный (Delivery sleeve) для установки имплантатов ягодичных и пекторальных с текстурированной поверхностью.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77393
Заявитель
ООО "Бьюти Матрикс"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, пер. Калошин, д. 4, стр. 1, эт. 3, помещ. 3-К3
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, пер. Калошин, д. 4, стр. 1, эт. 3, помещ. 3-К3
Изготовитель
"Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
183390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants)варианты исполнения:
I. Имплантаты тестикулярные (Testicular implants) (вид 183390):
1. Гладкие (SMO) с проводником для иглы:
- артикул 10100-005, размер 20 мм х 22 мм, объем 5 мл;
- артикул 10100-012, размер 26 мм х 33 мм, объем 12 мл;
- артикул 10100-021, размер 32 мм х 42 мм, объем 21 мл;
- артикул 10100-027, размер 33 мм х 48 мм, объем 27 мл;
- артикул 10100-036, размер 39 мм х 50 мм, объем 36 мл.
2. Гладкие (SMO) с усиленной крышечкой:
- артикул 10101-005, размер 20 мм х 22 мм, объем 5 мл;
- артикул 10101-012, размер 26 мм х 33 мм, объем 12 мл;
- артикул 10101-021, размер 32 мм х 42 мм, объем 21 мл;
- артикул 10101-027, размер 33 мм х 48 мм, объем 27 мл;
- артикул 10101-036, размер 39 мм х 50 мм, объем 36 мл.
II. Имплантаты пекторальные (Pectoralis implants) в комплектации с рукавом
для установки имплантата (вид 247750):
1. POLYsmooth гладкие:
- артикул 10500-190R, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 10500-190L, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 10500-230R, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 10500-230L, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 10500-300R, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл;
- артикул 10500-300L, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл.
2. MESMO / микротекстурированные:
- артикул 15500-190R, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 15500-190L, размер 147 мм х 102 мм х 24 мм, объем 190 мл;
- артикул 15500-230R, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 15500-230L, размер 160 мм х 107 мм х 27 мм, объем 230 мл;
- артикул 15500-300R, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл;
- артикул 15500-300L, размер 169 мм х 116 мм х 29 мм, объем 300 мл.
III. Имплантаты ягодичные (Gluteus implants) в комплектации с рукавом
для установки имплантата (вид 335400):
1. Модели c вогнутой задней поверхностью (Сoncave posterior side):
1.1. Oval, POLYsmooth /Овальные гладкие:
- артикул 10300-115, размер 80 мм х 120 мм х 27 мм, объем 115 мл;
- артикул 10300-215, размер 105 мм х 142 мм х 30 мм, объем 215 мл;
- артикул 10300-290, размер 114 мм х 152 мм х 33 мм, объем 290 мл;
- артикул 10300-360, размер 125 мм х 163 мм х 34 мм, объем 360 мл;
- артикул 10300-450, размер 132 мм х 174 мм х 38 мм, объем 450 мл.
1.2. Oval, MESMO / Овальные микротекстурированные:
- артикул 15300-115, размер 80 мм х 120 мм х 27 мм, объем 115 мл;
- артикул 15300-215, размер 105 мм х 142 мм х 30 мм, объем 215 мл;
- артикул 15300-290, размер 114 мм х 152 мм х 33 мм, объем 290 мл;
- артикул 15300-360, размер 125 мм х 163 мм х 34 мм, объем 360 мл;
- артикул 15300-450, размер 132 мм х 174 мм х 38 мм, объем 450 мл.
1.3. Round, POLYsmooth / Круглые гладкие:
- артикул 10301-200, размер 107 мм х 107 мм х 35 мм, объем 200 мл;
- артикул 10301-250, размер 112 мм х 112 мм х 41 мм, объем 250 мл;
- артикул 10301-300, размер 118 мм х 118 мм х 44 мм, объем 300 мл;
- артикул 10301-360, размер 127 мм х 127 мм х 43 мм, объем 360 мл.
2. Модели c плоской задней поверхностью (Planar posterior side):
2.1. Oval, POLYsmooth / Овальные гладкие:
- артикул 10300-240, размер 90 мм х 130 мм х 40 мм, объем 240 мл;
- артикул 10300-305, размер 95 мм х 139 мм х 45 мм, объем 305 мл;
- артикул 10300-365, размер 100 мм х 148 мм х 48 мм, объем 365 мл;
- артикул 10300-420, размер 109 мм х 152 мм х 50 мм, объем 420 мл.
2.2. Oval, MESMO / Овальные микротекстурированные:
- артикул 15300-240, размер 90 мм х 130 мм х 40 мм, объем 240 мл;
- артикул 15300-305, размер 95 мм х 139 мм х 45 мм, объем 305 мл;
- артикул 15300-365, размер 100 мм х 148 мм х 48 мм, объем 365 мл;
- артикул 15300-420, размер 109 мм х 152 мм х 50 мм, объем 420 мл.
2.3. Round, POLYsmooth / Круглые гладкие:
- артикул 10301-225, размер 107 мм х 107 мм х 35 мм, объем 225 мл;
- артикул 10301-275, размер 112 мм х 112 мм х 41 мм, объем 275 мл;
- артикул 10301-340, размер 118 мм х 118 мм х 44 мм, объем 340 мл;
- артикул 10301-390, размер 128 мм х 128 мм х 44 мм, объем 390 мл;
- артикул 10301-560, размер 141 мм х 141 мм х 49 мм, объем 560 мл.
Принадлежности:
Рукав полиэтиленовый вспомогательный стерильный (Delivery sleeve) для установки имплантатов ягодичных и пекторальных с текстурированной поверхностью.
РЗН 2019/8863
12.09.2019
ООО "Бьюти Матрикс"
32.50.22.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)