Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ножницы эндоскопические VOLKMANNв вариантах исполнения:
1. Ножницы эндоскопические монополярные мини, диаметр штока 3 мм, длина штока 33 см, REF - 1828-VMS333, в составе:
1.1. Инструкция по применению.
1.2. Брендированная подложка на рукоятку.
2. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1828-VMS533, в составе:
2.1. Инструкция по применению.
2.2. Брендированная подложка на рукоятку.
3. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1828-VGMS533, в составе:
3.1. Инструкция по применению.
3.2. Картон с фиксацией элементов.
4. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (1/2"), REF - 1828-VMS533-S, в составе:
4.1. Инструкция по применению.
4.2. Брендированная подложка на рукоятку.
Место производства:
1. Unimax Medical Systems Inc., No.37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie, Township, Yilan County 268, Taiwan.
2. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guangdong, China.
3. GERATI Intelligent Medikal Innovations, 6 Km, Daska Road, Sialkot 51310, Pakistan.
1. Ножницы эндоскопические монополярные мини, диаметр штока 3 мм, длина штока 33 см, REF - 1828-VMS333, в составе:
1.1. Инструкция по применению.
1.2. Брендированная подложка на рукоятку.
2. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1828-VMS533, в составе:
2.1. Инструкция по применению.
2.2. Брендированная подложка на рукоятку.
3. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1828-VGMS533, в составе:
3.1. Инструкция по применению.
3.2. Картон с фиксацией элементов.
4. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (1/2"), REF - 1828-VMS533-S, в составе:
4.1. Инструкция по применению.
4.2. Брендированная подложка на рукоятку.
Место производства:
1. Unimax Medical Systems Inc., No.37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie, Township, Yilan County 268, Taiwan.
2. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guangdong, China.
3. GERATI Intelligent Medikal Innovations, 6 Km, Daska Road, Sialkot 51310, Pakistan.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77377
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Изготовитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
268480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Unimax Medical Systems Inc., 8F-2, No. 127, Lane 235, Pao Chiao Road, Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan.
2. Unimax Medical Systems Inc., No. 37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 268, Taiwan.
3. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 5F, Zhihai Industry Park, First Industrial Zone, Baihua Community, Guangming New District, Shenzhen City, Guangdong, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Брендированная подложка на рукоятку
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Инструкция по применению
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Картон с фиксацией элементов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Ножницы эндоскопические VOLKMANN, в вариантах исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Ножницы эндоскопические монополярные мини, диаметр штока 3 мм, REF- 1828-VMS333длина штока 33 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (1/2") REF -
1828-VMS533
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (1/2") REF- 1828-VMS533-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см REF -
1828-VGMS533
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ножницы эндоскопические VOLKMANNв вариантах исполнения:
1. Ножницы эндоскопические монополярные мини, диаметр штока 3 мм, длина штока 33 см, REF - 1828-VMS333, в составе:
1.1. Инструкция по применению.
1.2. Брендированная подложка на рукоятку.
2. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1828-VMS533, в составе:
2.1. Инструкция по применению.
2.2. Брендированная подложка на рукоятку.
3. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF - 1828-VGMS533, в составе:
3.1. Инструкция по применению.
3.2. Картон с фиксацией элементов.
4. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (1/2"), REF - 1828-VMS533-S, в составе:
4.1. Инструкция по применению.
4.2. Брендированная подложка на рукоятку.
Место производства:
1. Unimax Medical Systems Inc., No.37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie, Township, Yilan County 268, Taiwan.
2. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guangdong, China.
3. GERATI Intelligent Medikal Innovations, 6 Km, Daska Road, Sialkot 51310, Pakistan.
РЗН 2020/12413
06.11.2020
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
32.50.13.190
268480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)