Наименование
Система постоянного мониторинга глюкозы ASIAPROMED diabetes в составе с принадлежностями(далее ? Система).
Система состоит из следующих основных компонентов и принадлежностей:
1. Инсулиновая помпа Pro doctor® (Модель Р-02, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
2. Аккумулятор для инсулиновой помпы Pro doctor® (Модель CR2, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 2 шт.
3. Устройство передачи данных с USB-портом Pro doctor® (Модель: комлинк Р-02, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
4. Ключ безопасности круглый для запирающей крышки аккумуляторного отсека (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 2 шт.
5. Запирающая крышка для аккумуляторного отсека (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 2 шт.
6. Кожаный чехол для для инсулиновой помпы Pro doctor® (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
7. Сумка для принадлежностей инсулиновой помпы Pro doctor®, серая, тканевая (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
8. Клипса пластиковая для инсулиновой помпы Pro doctor® (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
9. Чехол силиконовый для инсулиновой помпы Pro doctor® (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
10. Сумка пластиковая для инсулиновой помпы Pro doctor® (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
11. Кейс для инсулиновой помпы Pro doctor®и принадлежностей (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
12. Руководство пользователя (Инсулиновая помпа Pro doctor®) ? 1 шт.
13. Устройство (процессор) непрерывного мониторинга глюкозы Pro doctor® CGMS-2009 (Модель: DP-1, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
14. Батарейка для DP-1 (тип ААА) ? 2 шт.
15. Одноразовый непрерывный датчик глюкозы Pro doctor® CGMS-2009 (Модель: GS-1, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 3 шт.
16. Трансмиттер для передачи данных Pro doctor® CGMS-2009 (Модель: DAQ-1, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
17. Батарейка для трансмиттера DAQ-1 (тип CR2032) ? 1 шт.
18. Устройство передачи данных с USB-портом Pro doctor® CGMS-2009 (Модель: комлинк AP-1, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
19. Отвертка крестовая (Модель STER LIGHT 201, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
20. Кейс для Устройства (процессора) непрерывного мониторинга глюкозы Pro doctor® CGMS-2009 и принадлежностей (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
21. Руководство пользователя (Устройство (процессор) непрерывного мониторинга глюкозы Pro doctor® CGMS-2009) ? 1 шт.
22. Глюкометр для определения уровня глюкозы Pro doctor® (Модель: GLU-DM5279, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
23. Батарейка для глюкометра GLU-DM5279 (тип ААА) ? 2 шт.
24. Сумка-чехол для глюкометра GLU-DM5279 (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
25. Тестовый разъем для глюкометра GLU-DM5279 (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
26. Тест полоска для кодирования глюкометра GLU-DM5279 (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
27. Руководство пользователя (Глюкометр GLU-DM5279) ? 1 шт.
Принадлежности:
28. Инфузионный набор Pro doctor® (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China)
29. Тест полоски Pro doctor®для глюкометра GLU-DM5279 (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 50 шт.
Система состоит из следующих основных компонентов и принадлежностей:
1. Инсулиновая помпа Pro doctor® (Модель Р-02, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
2. Аккумулятор для инсулиновой помпы Pro doctor® (Модель CR2, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 2 шт.
3. Устройство передачи данных с USB-портом Pro doctor® (Модель: комлинк Р-02, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
4. Ключ безопасности круглый для запирающей крышки аккумуляторного отсека (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 2 шт.
5. Запирающая крышка для аккумуляторного отсека (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 2 шт.
6. Кожаный чехол для для инсулиновой помпы Pro doctor® (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
7. Сумка для принадлежностей инсулиновой помпы Pro doctor®, серая, тканевая (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
8. Клипса пластиковая для инсулиновой помпы Pro doctor® (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
9. Чехол силиконовый для инсулиновой помпы Pro doctor® (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
10. Сумка пластиковая для инсулиновой помпы Pro doctor® (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
11. Кейс для инсулиновой помпы Pro doctor®и принадлежностей (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
12. Руководство пользователя (Инсулиновая помпа Pro doctor®) ? 1 шт.
13. Устройство (процессор) непрерывного мониторинга глюкозы Pro doctor® CGMS-2009 (Модель: DP-1, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
14. Батарейка для DP-1 (тип ААА) ? 2 шт.
15. Одноразовый непрерывный датчик глюкозы Pro doctor® CGMS-2009 (Модель: GS-1, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 3 шт.
16. Трансмиттер для передачи данных Pro doctor® CGMS-2009 (Модель: DAQ-1, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
17. Батарейка для трансмиттера DAQ-1 (тип CR2032) ? 1 шт.
18. Устройство передачи данных с USB-портом Pro doctor® CGMS-2009 (Модель: комлинк AP-1, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
19. Отвертка крестовая (Модель STER LIGHT 201, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
20. Кейс для Устройства (процессора) непрерывного мониторинга глюкозы Pro doctor® CGMS-2009 и принадлежностей (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
21. Руководство пользователя (Устройство (процессор) непрерывного мониторинга глюкозы Pro doctor® CGMS-2009) ? 1 шт.
22. Глюкометр для определения уровня глюкозы Pro doctor® (Модель: GLU-DM5279, изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
23. Батарейка для глюкометра GLU-DM5279 (тип ААА) ? 2 шт.
24. Сумка-чехол для глюкометра GLU-DM5279 (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
25. Тестовый разъем для глюкометра GLU-DM5279 (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
26. Тест полоска для кодирования глюкометра GLU-DM5279 (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 1 шт.
27. Руководство пользователя (Глюкометр GLU-DM5279) ? 1 шт.
Принадлежности:
28. Инфузионный набор Pro doctor® (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China)
29. Тест полоски Pro doctor®для глюкометра GLU-DM5279 (Изготовитель: Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd. China) ? 50 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77056
Заявитель
ООО "ТК Азия"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Изготовитель
"Принстон Медикал Технолоджи (Чжухай) Ко., Лтд. Китай"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd., China, Unit 9-A, Building 4, Zhuhai Zhongdian High tech Industrial Park, No.1 Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High tech Zone, Zhuhai City, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd., China, Unit 9-A, Building 4, Zhuhai Zhongdian High tech Industrial Park, No.1 Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High tech Zone, Zhuhai City, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
332920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Princeton Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd., China, Unit 9-A, Building 4, Zhuhai Zhongdian High tech Industrial Park, No.1 Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High tech Zone, Zhuhai City, China
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)