Наименование
Наборы электродов для стимуляции спинного мозга и периферических нервов с принадлежностямив вариантах исполнения.
I. Набор для стимуляции спинного мозга Vectris SureScan MRI 1x8 Subcompact, варианты исполнения 977А160, 977А175, 977А190, в составе:
- Электрод 1x8 ? 1 шт.
- Фиксаторы: Injex с диспенсером фиксатора ? 1 шт.
- Проводник направляющий ? 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования ? 1 шт.; кончик для туннелирования ? 1 шт.; трубка пластиковая ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
2. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя ? 1 шт.
- Обтуратор ? 1 шт.
- Система доставки ? 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
3. Набор принадлежностей для использования с чрескожными электродами нейростимуляции для стимуляции спинного мозга, варианты исполнения 97791, 97792 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора ? 2 шт.
- Инструмент для удаления фиксатора ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
4. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
5. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель ? 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт ? 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя ? 1 шт.; обтуратор ? 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.
II. Набор для стимуляции спинного мозга Vectris SureScan MRI 1x8 Compact, модели 977А260, 977А275, 977А290, в составе:
- Электрод 1x8 ? 1 шт.
- Фиксаторы: Injex с диспенсером фиксатора ? 1 шт.
- Проводник направляющий ? 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования ? 1 шт.; кончик для туннелирования ? 1 шт.; трубка пластиковая ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
2. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя ? 1 шт.
- Обтуратор ? 1 шт.
- Система доставки ? 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
3. Набор принадлежностей для использования с чрескожными электродами нейростимуляции для стимуляции спинного мозга, варианты исполнения 97791, 97792 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора ? 2 шт.
- Инструмент для удаления фиксатора ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
4. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
5. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель ? 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт ? 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя ? 1 шт.; обтуратор ? 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.
III. Набор электрода для тестовой стимуляции Vectris 1х8 Subcompact для стимуляции спинного мозга (SCS), вариант исполнения 977D160, в составе:
- Электрод для тестовой стимуляции 1x8 ? 1 шт.
- Проводник направляющий ? 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
2. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя ? 1 шт.
- Обтуратор ? 1 шт.
- Система доставки ? 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
3. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
IV. Набор электрода для пробного скрининга Vectris 1х8 Compact для стимуляции спинного мозга (SCS), вариант исполнения 977D260, в составе:
- Электрод для пробного скрининга 1x8 ? 1 шт.
- Проводник направляющий ? 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
2. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя ? 1 шт.
- Обтуратор ? 1 шт.
- Система доставки ? 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
3. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
V. Набор электрода Specify SureScan MRI 5-6-5, варианты исполнения 977C165, 977C190, в составе:
- Электрод ? 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной ? 2 шт.; трехлопастной ? 2 шт.; EZ ? 2 шт.
- Подъемник проходной ? 1 шт.
- Муляж электрода ? 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования ? 1 шт.; кончик для туннелирования ? 1 шт.; пластиковая трубка ? 1 шт.
- Тарированный ключ ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель ? 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт ? 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя ? 1 шт.; обтуратор ? 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.
2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
VI. Набор электрода Specify SureScan MRI 2x8, варианты исполнения 977C265, 977C290, в составе:
- Электрод ? 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной ? 2 шт.; трехлопастной ? 2 шт.; EZ ? 2 шт.
- Подъемник проходной ? 1 шт.
- Муляж электрода ? 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования ? 1 шт.; кончик для туннелирования ? 1 шт.; пластиковая трубка ? 1 шт.
- Тарированный ключ ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель ? 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт ? 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя ? 1 шт.; обтуратор ? 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.
2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
I. Набор для стимуляции спинного мозга Vectris SureScan MRI 1x8 Subcompact, варианты исполнения 977А160, 977А175, 977А190, в составе:
- Электрод 1x8 ? 1 шт.
- Фиксаторы: Injex с диспенсером фиксатора ? 1 шт.
- Проводник направляющий ? 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования ? 1 шт.; кончик для туннелирования ? 1 шт.; трубка пластиковая ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
2. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя ? 1 шт.
- Обтуратор ? 1 шт.
- Система доставки ? 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
3. Набор принадлежностей для использования с чрескожными электродами нейростимуляции для стимуляции спинного мозга, варианты исполнения 97791, 97792 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора ? 2 шт.
- Инструмент для удаления фиксатора ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
4. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
5. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель ? 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт ? 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя ? 1 шт.; обтуратор ? 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.
II. Набор для стимуляции спинного мозга Vectris SureScan MRI 1x8 Compact, модели 977А260, 977А275, 977А290, в составе:
- Электрод 1x8 ? 1 шт.
- Фиксаторы: Injex с диспенсером фиксатора ? 1 шт.
- Проводник направляющий ? 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования ? 1 шт.; кончик для туннелирования ? 1 шт.; трубка пластиковая ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
2. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя ? 1 шт.
- Обтуратор ? 1 шт.
- Система доставки ? 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
3. Набор принадлежностей для использования с чрескожными электродами нейростимуляции для стимуляции спинного мозга, варианты исполнения 97791, 97792 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора ? 2 шт.
- Инструмент для удаления фиксатора ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
4. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
5. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель ? 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт ? 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя ? 1 шт.; обтуратор ? 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.
III. Набор электрода для тестовой стимуляции Vectris 1х8 Subcompact для стимуляции спинного мозга (SCS), вариант исполнения 977D160, в составе:
- Электрод для тестовой стимуляции 1x8 ? 1 шт.
- Проводник направляющий ? 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
2. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя ? 1 шт.
- Обтуратор ? 1 шт.
- Система доставки ? 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
3. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
IV. Набор электрода для пробного скрининга Vectris 1х8 Compact для стимуляции спинного мозга (SCS), вариант исполнения 977D260, в составе:
- Электрод для пробного скрининга 1x8 ? 1 шт.
- Проводник направляющий ? 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см ? 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
2. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя ? 1 шт.
- Обтуратор ? 1 шт.
- Система доставки ? 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
3. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком ? 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) ? 1 шт.
V. Набор электрода Specify SureScan MRI 5-6-5, варианты исполнения 977C165, 977C190, в составе:
- Электрод ? 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной ? 2 шт.; трехлопастной ? 2 шт.; EZ ? 2 шт.
- Подъемник проходной ? 1 шт.
- Муляж электрода ? 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования ? 1 шт.; кончик для туннелирования ? 1 шт.; пластиковая трубка ? 1 шт.
- Тарированный ключ ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель ? 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт ? 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя ? 1 шт.; обтуратор ? 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.
2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
VI. Набор электрода Specify SureScan MRI 2x8, варианты исполнения 977C265, 977C290, в составе:
- Электрод ? 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной ? 2 шт.; трехлопастной ? 2 шт.; EZ ? 2 шт.
- Подъемник проходной ? 1 шт.
- Муляж электрода ? 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования ? 1 шт.; кончик для туннелирования ? 1 шт.; пластиковая трубка ? 1 шт.
- Тарированный ключ ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; информация для врачей ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.; лист наклеек для файла пациента ? 1 шт.; рекомендации по МРТ ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель ? 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт ? 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя ? 1 шт.; обтуратор ? 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием ? 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации ? 1 шт.; перечень показаний ? 1 шт.
2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) ? не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель ? 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76887
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
3
Вид
119500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM 24, HM 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
3. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы электродов для стимуляции спинного мозга и периферических нервов с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Набор с электродом для стимуляции спинного мозга и стимуляции периферических нервов PISCES-QUAD, модели 3487А, варианты исполнения 3487А-33, 3487А-45, 3487А-56, в составе:
- Электрод модели 3487А - 1 шт.
- Удлинитель чрескожный - 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной - 1 шт.; трехлопастной - 1 шт.; EZ - 1 шт.; поворотный - 1 шт.
- Колпачок коннектора - 1 шт.
- Проводник направляющий - 1 шт.
- Игла Туохи 15 G (модифицированная) - 1 шт.
- Кабель скринера - 1 шт.
- Стилеты: изогнутый (угол 20°), диаметр 0,25 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм - 1 шт.; короткий, диаметр 0,25 мм - 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования - 1 шт.; кончик для туннелирования - 1 шт.; трубка пластиковая - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; информация для врачей - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.; показания, дополнительные меры предосторожности - 1 шт.; лист наклеек для файла пациента - 1 шт.; рекомендации по МРТ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект для двух четырехполюсных удлинителей 8-2-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37082-60, 37082-40, 37082-20 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель - 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 - 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя - 1 шт.; обтуратор - 1 шт.; держатель - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.
2. Комплект для одного четырехполюсного удлинителя 8-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37083-60, 37083-40, 37083-20 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель - 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 - 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя - 1 шт.; обтуратор - 1 шт.; держатель - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.
3. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 - 2 шт.
- колпачки 1 x 8 -1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 - 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 - 2 шт.
- колпачок уплощенный - 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 - 1 шт.
- Фиксаторы: EZ - 1 шт.; двухлопастный фиксатор - 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
4. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
6. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
7. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Держатель - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
8. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
II. Набор с электродом для стимуляции спинного мозга и стимуляции периферических нервов PISCES-QUAD COMPACT, модели 3887, варианты исполнения 3887-33, 3887-45, 3887-56, в составе:
- Электрод модели 3887 - 1 шт.
- Удлинитель чрескожный - 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной - 1 шт.; трехлопастной - 1 шт.; EZ - 1 шт.; поворотный - 1 шт.
- Колпачок коннектора - 1 шт.
- Проводник направляющий - 1 шт.
- Игла Туохи 15 G (модифицированная) - 1 шт.
- Кабель скринера - 1 шт.
- Стилеты: изогнутый (угол 20°), диаметр 0,25 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм - 1 шт.; короткий, диаметр 0,25 мм - 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования - 1 шт.; кончик для туннелирования - 1 шт.; трубка пластиковая - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; информация для врачей - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.; показания, дополнительные меры предосторожности - 1 шт.; лист наклеек для файла пациента - 1 шт.; рекомендации по МРТ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект для двух четырехполюсных удлинителей 8-2-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37082-60, 37082-40, 37082-20 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель - 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 - 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя - 1 шт.; обтуратор - 1 шт.; держатель - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.
2. Комплект для одного четырехполюсного удлинителя 8-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37083-60, 37083-40, 37083-20 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель - 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 - 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя - 1 шт.; обтуратор - 1 шт.; держатель - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.
3. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 - 2 шт.
- колпачки 1 x 8 - 1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 - 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 - 2 шт.
- колпачок уплощенный - 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 - 1 шт.
- Фиксаторы: EZ - 1 шт.; двухлопастный фиксатор - 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
4. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
6. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
7. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Держатель - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
8. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
III. Набор с электродом для стимуляции спинного мозга и стимуляции периферических нервов PISCES-QUAD PLUS, модели 3888, варианты исполнения 3888-33, 3888-45, 3888-56, в составе:
- Электрод модели 3888 - 1 шт.
- Удлинитель чрескожный - 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной - 1 шт.; трехлопастной - 1 шт.; EZ - 1 шт.; поворотный - 1 шт.
- Колпачок коннектора - 1 шт.
- Проводник направляющий - 1 шт.
- Игла Туохи 15 G (модифицированная) - 1 шт.
- Кабель скринера - 1 шт.
- Стилеты: изогнутый (угол 20°), диаметр 0,25 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм - 1 шт.; короткий, диаметр 0,25 мм - 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования - 1 шт.; кончик для туннелирования - 1 шт.; трубка пластиковая - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; информация для врачей - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.; показания, дополнительные меры предосторожности - 1 шт.; лист наклеек для файла пациента - 1 шт.; рекомендации по МРТ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект для двух четырехполюсных удлинителей 8-2-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37082-60, 37082-40, 37082-20 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель - 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 - 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя - 1 шт.; обтуратор - 1 шт.; держатель - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.
2. Комплект для одного четырехполюсного удлинителя 8-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37083-60, 37083-40, 37083-20 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель - 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 - 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя - 1 шт.; обтуратор - 1 шт.; держатель - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.
3. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 - 2 шт.
- колпачки 1 x 8 -1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 - 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 - 2 шт.
- колпачок уплощенный - 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 - 1 шт.
- Фиксаторы: EZ - 1 шт.; двухлопастный фиксатор - 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
4. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
6. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
7. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Держатель - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
8. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
IV. Набор для стимуляции спинного мозга Vectris SureScan MRI 1x8 Subcompact, варианты исполнения 977А160, 977А175, 977А190, в составе:
- Электрод 1x8 - 1 шт.
- Фиксаторы: Injex - 1 шт.; Injex с дополнительной рукояткой - 1 шт.
- Устройство для удаления фиксаторов - 1 шт.
- Проводник направляющий - 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см - 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см - 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм - 1 шт.; изогнутый, диаметр 0,25 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм - 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования - 1 шт.; кончик для туннелирования - 1 шт.; трубка пластиковая - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; информация для врачей - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.; лист наклеек для файла пациента - 1 шт.; рекомендации по МРТ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 - 2 шт.
- колпачки 1 x 8 - 1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 - 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 - 2 шт.
- колпачок уплощенный - 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 - 1 шт.
- Фиксаторы: EZ - 1 шт.; двухлопастный фиксатор - 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
4. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
5. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Держатель - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
6. Набор принадлежностей для использования с чрескожными электродами нейростимуляции для стимуляции спинного мозга, варианты исполнения 97791, 97792 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 2 шт.
- Инструмент для удаления фиксатора - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Набор принадлежностей для ревизии для чрескожных электродов Vectris SureScan MRI 1x8, модель 97790, варианты исполнения 97790-60, 97790-75, 97790-90 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Фиксаторы: Injex - 1 шт.; Injex с дополнительной рукояткой - 1 шт.
- Устройство для извлечения фиксатора - 1 шт.
- Проводник направляющий - 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см - 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см - 1 шт.;
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм - 1 шт.; изогнутый, диаметр 0,25 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм - 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования - 1 шт.; кончик для туннелирования - 1 шт.; трубка пластиковая - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
8. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
9. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель - 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя - 1 шт.; обтуратор - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.
V. Набор для стимуляции спинного мозга (SCS) Vectris SureScan MRI 1x8 Compact, модели 977А260, 977А275, 977А290, в составе:
- Электрод 1x8 - 1 шт.
- Фиксатор Injex - 1 шт.
- Устройство для удаления фиксатора - 1 шт.
- Проводник направляющий - 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см - 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см - 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм - 1 шт.; изогнутый, диаметр 0,25 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм - 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования - 1 шт.; кончик для туннелирования - 1 шт.; трубка пластиковая - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; информация для врачей - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.; лист наклеек для файла пациента - 1 шт.; рекомендации по МРТ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 - 2 шт.
- колпачки 1 x 8 - 1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 - 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 - 2 шт.
- колпачок уплощенный - 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 - 1 шт.
- Фиксаторы: EZ - 1 шт.; двухлопастный фиксатор - 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
4. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
5. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Держатель - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
6. Набор принадлежностей для использования с чрескожными электродами нейростимуляции для стимуляции спинного мозга, варианты исполнения 97791, 97792 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 2 шт.
- Инструмент для удаления фиксатора - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Набор принадлежностей для ревизии для чрескожных электродов Vectris SureScan MRI 1x8, модель 97790, варианты исполнения 97790-60, 97790-75, 97790-90 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Фиксаторы: Injex - 1 шт.; Injex с дополнительной рукояткой - 1 шт.
- Устройство для извлечения фиксатора - 1 шт.
- Проводник направляющий - 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см - 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см - 1 шт.;
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм - 1 шт.; изогнутый, диаметр 0,25 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм - 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования - 1 шт.; кончик для туннелирования - 1 шт.; трубка пластиковая - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
8. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
9. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель - 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя - 1 шт.; обтуратор - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.
VI. Набор электрода для пробного скрининга Vectris 1х8 Subcompact для стимуляции спинного мозга (SCS), варианты исполнения 977D160, 977D260, в составе:
- Электрод для пробного скрининга 1x8 - 1 шт.
- Проводник направляющий - 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см - 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см - 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм - 1 шт.; изогнутый диаметр 0,25 мм - 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; информация для врачей - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.; лист наклеек для файла пациента - 1 шт.; рекомендации по МРТ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
3. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
4. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см - 1 шт.
- Обтуратор - 1 шт.
- Держатель - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
5. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком - 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
VII. Набор электрода Specify SureScan MRI 5-6-5, варианты исполнения 977C165, 977C190, в составе:
- Электрод - 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной - 2 шт.; трехлопастной - 2 шт.; EZ - 2 шт.
- Подъемник проходной - 1 шт.
- Муляж электрода - 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования - 1 шт.; кончик для туннелирования - 1 шт.; пластиковая трубка - 1 шт.
- Тарированный ключ - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; информация для врачей - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.; лист наклеек для файла пациента - 1 шт.; рекомендации по МРТ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель - 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя - 1 шт.; обтуратор - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 - 2 шт.
- колпачки 1 x 8 - 1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 - 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 - 2 шт.
- колпачок уплощенный - 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 - 1 шт.
- Фиксаторы: EZ - 1 шт.; двухлопастный фиксатор - 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
3. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Набор принадлежностей для элеватора для проведения, модель 3550-Р4 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Элеватор для проведения 1 - 1 шт.
- Элеватор для проведения 2 - 1 шт.
- Элеватор для проведения 3 - 1 шт.
- Элеватор для проведения 4 - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Набор электрода Specify SureScan MRI 2x8, варианты исполнения 977C265, 977C290, в составе:
- Электрод - 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной - 2 шт.; трехлопастной - 2 шт.; EZ - 2 шт.
- Подъемник проходной - 1 шт.
- Муляж электрода - 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования - 1 шт.; кончик для туннелирования - 1 шт.; пластиковая трубка - 1 шт.
- Тарированный ключ - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; информация для врачей - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.; лист наклеек для файла пациента - 1 шт.; рекомендации по МРТ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель - 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя - 1 шт.; обтуратор - 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием - 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации - 1 шт.; перечень показаний - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 - 2 шт.
- колпачки 1 x 8 - 1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 - 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 - 2 шт.
- колпачок уплощенный - 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 - 1 шт.
- Фиксаторы: EZ - 1 шт.; двухлопастный фиксатор - 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) - 1 шт.
3. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Набор принадлежностей для элеватора для проведения, модель 3550-Р4 (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- Элеватор для проведения 1 - 1 шт.
- Элеватор для проведения 2 - 1 шт.
- Элеватор для проведения 3 - 1 шт.
- Элеватор для проведения 4 - 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2020/10147
30.04.2020
ООО "Медтроник"
26.60.13.190
119500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)