Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке и плазме крови человека "ДРГ Тестостерон свободный ИФА" по ТУ 21.20.23.110-008-29033535-2019I. Состав:
1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок -1 шт.
2. Калибраторы (Кл0-Кл5), 1 мл - 6 фл.
3. Контроль 1 (К1), 1 мл - 1 фл.
4. Контроль 2 (К2), 1 мл - 1 фл.
5. Конъюгат ферментный, 15 мл -1 фл.
6. Субстрат-раствор, 15 мл - 1 фл.
7. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1фл.
8. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Паспорт.
1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок -1 шт.
2. Калибраторы (Кл0-Кл5), 1 мл - 6 фл.
3. Контроль 1 (К1), 1 мл - 1 фл.
4. Контроль 2 (К2), 1 мл - 1 фл.
5. Конъюгат ферментный, 15 мл -1 фл.
6. Субстрат-раствор, 15 мл - 1 фл.
7. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1фл.
8. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Паспорт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75349
Заявитель
ООО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 2
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 2
Изготовитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
108190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121087, Москва, Береговой пр-д, д. 4/6, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108190
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке и плазме крови человека «ДРГ Тестостерон свободный ИФА» по ТУ 21.20.23.110-008-29033535-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке и плазме крови человека "ДРГ Тестостерон свободный ИФА" по ТУ 21.20.23.110-008-29033535-2019I. Состав:
1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок -1 шт.
2. Калибраторы (Кл0-Кл5), 1 мл - 6 фл.
3. Контроль 1 (К1), 1 мл - 1 фл.
4. Контроль 2 (К2), 1 мл - 1 фл.
5. Конъюгат ферментный, 15 мл -1 фл.
6. Субстрат-раствор, 15 мл - 1 фл.
7. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1фл.
8. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Паспорт.
РЗН 2020/10187
14.05.2020
21.20.23.110
108190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)