Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат вязкоэластичный ФЛЕКСОТРОН® (FLEXOTRON®) стерильный для внутрисуставной инъекции, 2 мл в шприцеварианты исполнения:
1. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН®
Классик (FLEXOTRON® Classic), гиалуронат натрия 1,0%, 10 мг/мл, 2,0 мл.
2. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Смарт (FLEXOTRON® Smart), гиалуронат натрия 1,6%, 16 мг/мл, 2,0 мл.
3. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), гиалуронат натрия 2,2%, 22 мг/мл, 2,0 мл.
1. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН®
Классик (FLEXOTRON® Classic), гиалуронат натрия 1,0%, 10 мг/мл, 2,0 мл.
2. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Смарт (FLEXOTRON® Smart), гиалуронат натрия 1,6%, 16 мг/мл, 2,0 мл.
3. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), гиалуронат натрия 2,2%, 22 мг/мл, 2,0 мл.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75229
Заявитель
ООО "МКНТ Импорт"
Фактический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Изготовитель
"Альбомед ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Albomed GmbH, Hildebrandstraße 11, 90592 Schwarzenbruck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Albomed GmbH, Hildebrandstraße 11, 90592 Schwarzenbruck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Albomed GmbH, Hildebrandstrasse 11, 90592 Schwarzenbruck, Germany.
2. SOTHEMA, BP. №1 Industrial area Bouskoura, 27182 Casablanca, Morocco.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН^ Классик (FLEXOTRON® Classic), гиалуронат натрия 1,0%, 10 мг/мл, 2,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Смарт (FLEXOTRON® Smart), гиалуронат натрия 1,6%, 16 мг/мл, 2,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), гиалуронат натрия 2,2%, 22 мг/мл, 2,0 мл.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат вязкоэластичный ФЛЕКСОТРОН® (FLEXOTRON®) стерильный для внутрисуставной инъекции, 2 мл в шприцеварианты исполнения:
1. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН®
Классик (FLEXOTRON® Classic), гиалуронат натрия 1,0%, 10 мг/мл, 2,0 мл.
2. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Смарт (FLEXOTRON® Smart), гиалуронат натрия 1,6%, 16 мг/мл, 2,0 мл.
3. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), гиалуронат натрия 2,2%, 22 мг/мл, 2,0 мл.
РЗН 2020/10487
22.12.2022
ООО "МКНТ Импорт"
21.20.24.190
301790
Имплантат вязкоэластичный ФЛЕКСОТРОН® (FLEXOTRON®) стерильный для внутрисуставной инъекции, 2 мл в шприцеварианты исполнения:
1. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН®
Классик (FLEXOTRON® Classic), гиалуронат натрия 1,0%, 10 мг/мл, 2,0 мл.
2. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Смарт (FLEXOTRON® Smart), гиалуронат натрия 1,6%, 16 мг/мл, 2,0 мл.
3. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), гиалуронат натрия 2,2%, 22 мг/мл, 2,0 мл.
РЗН 2020/10487
01.06.2020
ООО "МКНТ Импорт"
32.50.22.190
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)