Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система хирургической навигации Collin Navigation Solutions с принадлежностямиI. Система хирургической навигации Collin Navigation Solutions:
1. Компьютерная система локализации в составе:
1.1. Системный блок (корпус, блок питания, материнская плата, процессор с вентиля-тором, память, карта экрана, дисковод, жесткий диск, видеокарта, CD/DVD записываю-щее устройство, программное обеспечение CNS).
1.2. Локализатор.
1.3. Кабель от системного блока к локализатору.
1.4. Блок приемника.
1.5. Блок передатчика.
1.6. Регистрационный стилус.
2. Плоский монитор.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания - 3 шт.
2. Кабель для монитора.
3. Видеокабель короткий.
4. Видеокабель длинный.
5. Аудиокабель.
6. Мини-конвертер "Grand Hand View".
7. Адаптер - 3 шт.
8. Инфракрасный пульт дистанционного управления (ПДУ).
9. Батарейки для ПДУ AAA 1,5V-LR03 - 2 шт.
10. Приемник ПДУ.
11. Мышь.
12. Наконечники для регистрационного стилуса - 2 шт.
13. Фронтальный пояс с держателем для датчика.
14. Фронтальный пояс.
15. Оральный держатель для датчика (Buccostat1).
16. Держатель для внутрипазуховой хирургии - 2шт.
17. Американский наконечник - 2 шт.
18. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 3мм - 2шт.
19. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 4мм - 2 шт.
20. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 3мм - 2 шт.
21. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 4мм - 2 шт.
22. Канюля для отсоса правая, диаметр 3мм - 2 шт.
23. Канюля для отсоса правая, диаметр 4мм - 2 шт.
24. Оральный держатель для датчика Buccostat2.
25. Отвертка.
26. Держатель для отонейрохирургии.
27. Шило для отонейрохирургии.
28. Перфорированные наконечники для регистрационного стилуса - 2шт.
29. Универсальная скоба.
30. Адаптер для канюли для универсальной скобы.
31. Держатель для щипцов.
32. Костный держатель "Quick Fix".
33. Держатель для шейвера.
34. Держатель для новорожденных "Octopus".
35. Крепление для держателя "Octopus".
36. Демо-версия черепа.
37. Руководство пользователя - 2 шт.
38. Техническое руководство.
39. Протокол стерилизации -2 шт.
40. Протокол томоденситометрии пазух - 2 шт.
41. Тележка.
42. Кабель питания для тележки.
43. Кронштейн для тележки.
44. Крепеж для тележки.
45. USB-носитель.
46. Ящик для перевозки.
1. Компьютерная система локализации в составе:
1.1. Системный блок (корпус, блок питания, материнская плата, процессор с вентиля-тором, память, карта экрана, дисковод, жесткий диск, видеокарта, CD/DVD записываю-щее устройство, программное обеспечение CNS).
1.2. Локализатор.
1.3. Кабель от системного блока к локализатору.
1.4. Блок приемника.
1.5. Блок передатчика.
1.6. Регистрационный стилус.
2. Плоский монитор.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания - 3 шт.
2. Кабель для монитора.
3. Видеокабель короткий.
4. Видеокабель длинный.
5. Аудиокабель.
6. Мини-конвертер "Grand Hand View".
7. Адаптер - 3 шт.
8. Инфракрасный пульт дистанционного управления (ПДУ).
9. Батарейки для ПДУ AAA 1,5V-LR03 - 2 шт.
10. Приемник ПДУ.
11. Мышь.
12. Наконечники для регистрационного стилуса - 2 шт.
13. Фронтальный пояс с держателем для датчика.
14. Фронтальный пояс.
15. Оральный держатель для датчика (Buccostat1).
16. Держатель для внутрипазуховой хирургии - 2шт.
17. Американский наконечник - 2 шт.
18. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 3мм - 2шт.
19. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 4мм - 2 шт.
20. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 3мм - 2 шт.
21. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 4мм - 2 шт.
22. Канюля для отсоса правая, диаметр 3мм - 2 шт.
23. Канюля для отсоса правая, диаметр 4мм - 2 шт.
24. Оральный держатель для датчика Buccostat2.
25. Отвертка.
26. Держатель для отонейрохирургии.
27. Шило для отонейрохирургии.
28. Перфорированные наконечники для регистрационного стилуса - 2шт.
29. Универсальная скоба.
30. Адаптер для канюли для универсальной скобы.
31. Держатель для щипцов.
32. Костный держатель "Quick Fix".
33. Держатель для шейвера.
34. Держатель для новорожденных "Octopus".
35. Крепление для держателя "Octopus".
36. Демо-версия черепа.
37. Руководство пользователя - 2 шт.
38. Техническое руководство.
39. Протокол стерилизации -2 шт.
40. Протокол томоденситометрии пазух - 2 шт.
41. Тележка.
42. Кабель питания для тележки.
43. Кронштейн для тележки.
44. Крепеж для тележки.
45. USB-носитель.
46. Ящик для перевозки.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75043
Заявитель
ООО "Аудиотек"
Фактический адрес заявителя
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, офис 518
Юридический адрес заявителя
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, офис 518
Изготовитель
"КОЛЛИН"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, COLLIN, 3 Rue Robinson 92227 Bagneux Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, COLLIN, 3 Rue Robinson 92227 Bagneux Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
330330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
COLLIN, 3 Rue Robinson 92227 Bagneux Cedex, France
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностямиI. Система хирургической навигации Digipointeur:
1. Компьютерная система локализации в составе:
1.1. Системный блок (корпус, блок питания, материнская плата, процессор с вентилятором, память, карта экрана, дисковод, жесткий диск, видеокарта, CD/DVD записывающее устройство, программное обеспечение Digipointeur).
1.2. Локализатор.
1.3. Кабель от системного блока к локализатору.
1.4. Блок приемника.
1.5. Блок передатчика.
1.6. Регистрационный стилус.
2. Плоский монитор.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания - 3 шт.
2. Кабель для монитора.
3. Видеокабель короткий.
4. Видеокабель длинный.
5. Аудиокабель.
6. Мини-конвертер "Grand Hand View".
7. Адаптер - 3 шт.
8. Инфракрасный пульт дистанционного управления (ПДУ).
9. Батарейки для ПДУ AAA 1,5V-LR03 - 2 шт.
10. Приемник ПДУ.
11. Мышь.
12. Наконечники для регистрационного стилуса - 2 шт.
13. Фронтальный пояс с держателем для датчика.
14. Фронтальный пояс.
15. Оральный держатель для датчика (Buccostat1).
16. Держатель для внутрипазуховой хирургии - 2шт.
17. Американский наконечник - 2 шт.
18. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 3мм - 2шт.
19. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 4мм - 2 шт.
20. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 3мм - 2 шт.
21. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 4мм - 2 шт.
22. Канюля для отсоса правая, диаметр 3мм - 2 шт.
23. Канюля для отсоса правая, диаметр 4мм - 2 шт.
24. Оральный держатель для датчика Buccostat2.
25. Отвертка.
26. Держатель для отонейрохирургии.
27. Шило для отонейрохирургии.
28. Перфорированные наконечники для регистрационного стилуса - 2шт.
29. Универсальная скоба.
30. Адаптер для канюли для универсальной скобы.
31. Держатель для щипцов.
32. Костный держатель "Quick Fix".
33. Держатель для шейвера.
34. Держатель для новорожденных "Octopus".
35. Крепление для держателя "Octopus".
36. Демо-версия черепа.
37. Руководство пользователя - 2 шт.
38. Техническое руководство.
39. Протокол стерилизации -2 шт.
40. Протокол томоденситометрии пазух - 2 шт.
41. Тележка.
42. Кабель питания для тележки.
43. Кронштейн для тележки.
44. Крепеж для тележки.
45. USB-носитель.
46. Ящик для перевозки.
ФСЗ 2009/04722
14.07.2023
ООО "РамТЭК"
32.50.13.190
292050
Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система хирургической навигации Digipointeur:
1. Компьютерная система локализации в составе:
1.1. Системный блок (корпус, блок питания, материнская плата, процессор с вентилятором, память, карта экрана, дисковод, жесткий диск, видеокарта, CD/DVD записывающее устройство, программное обеспечение Digipointeur).
1.2. Локализатор.
1.3. Кабель от системного блока к локализатору.
1.4. Блок приемника.
1.5. Блок передатчика.
1.6. Регистрационный стилус.
2. Плоский монитор.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания - 3 шт.
2. Кабель для монитора.
3. Видеокабель короткий.
4. Видеокабель длинный.
5. Аудиокабель.
6. Мини-конвертер "Grand Hand View".
7. Адаптер - 3 шт.
8. Инфракрасный пульт дистанционного управления (ПДУ).
9. Батарейки для ПДУ AAA 1,5V-LR03 - 2 шт.
10. Приемник ПДУ.
11. Мышь.
12. Наконечники для регистрационного стилуса - 2 шт.
13. Фронтальный пояс с держателем для датчика.
14. Фронтальный пояс.
15. Оральный держатель для датчика (Buccostat1).
16. Держатель для внутрипазуховой хирургии - 2шт.
17. Американский наконечник - 2 шт.
18. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 3мм - 2шт.
19. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 4мм - 2 шт.
20. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 3мм - 2 шт.
21. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 4мм - 2 шт.
22. Канюля для отсоса правая, диаметр 3мм - 2 шт.
23. Канюля для отсоса правая, диаметр 4мм - 2 шт.
24. Оральный держатель для датчика Buccostat2.
25. Отвертка.
26. Держатель для отонейрохирургии.
27. Шило для отонейрохирургии.
28. Перфорированные наконечники для регистрационного стилуса - 2шт.
29. Универсальная скоба.
30. Адаптер для канюли для универсальной скобы.
31. Держатель для щипцов.
32. Костный держатель "Quick Fix".
33. Держатель для шейвера.
34. Держатель для новорожденных "Octopus".
35. Крепление для держателя "Octopus".
36. Демо-версия черепа.
37. Руководство пользователя - 2 шт.
38. Техническое руководство.
39. Протокол стерилизации -2 шт.
40. Протокол томоденситометрии пазух - 2 шт.
41. Тележка.
42. Кабель питания для тележки.
43. Кронштейн для тележки.
44. Крепеж для тележки.
45. USB-носитель.
46. Ящик для перевозки.
ФСЗ 2009/04722
30.07.2010
94 4210
—
Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система хирургической навигации Digipointeur:
1.Системный блок:
1.1.Корпус.
1.2. Блок питания.
1.3. Материнская плата.
1.4.Центральный процессор с вентилятором.
1.5.Память.
1.6.Карта экрана.
1.7.Дисковод.
1.8.Жесткий диск.
1.9.Видеокарта.
1.10.Карта VGA.
1.11.USB-вход.
2.Кабель основного питания.
3.Аудиокабель.
4.Видеокабель.
5.Кабель от системного блока к локализатору.
6.Плоский монитор.
7.Локализатор.
8.Блок приемника.
9.Блок передатчика.
10.Указатель.
11.Адаптер.
II. Принадлежности:
1.Инфракрасный пульт дистанционного управления (ПДУ).
2.Приемник ПДУ.
3.Мышь.
4.Наконечники для указателя- 2 шт.
5.Фронтальный пояс для датчика.
6.Оральный держатель для датчика (Buccostat).
7.Держатель для щипцов.
8.Универсальный держатель для инструментов.
9.Американский наконечник.
10.Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 3мм.
11.Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 4мм.
12.Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 3мм.
13.Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 4мм.
14.Канюля для отсоса правая, диаметр 3мм.
15.Канюля для отсоса правая, диаметр 4мм.
16.Демо-версия черепа.
17.Руководство пользователя.
18.Техническое руководство.
19.Протокол стерилизации.
20.Протокол томоденситометрии пазух.
21.Программное обеспечение Digipointeur.
22.Тележка.
ФСЗ 2009/04722
20.07.2009
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)