Наименование
Набор реагентов для одновременного выявления методом дот-иммуноанализа антител класса G к разным антигенам вируса гепатита С "ВГС-спектр-IgG-антитела" по ТУ 9398-020-32157097-2014- комплект белковых матриц, выполненный в виде гребня из 5 белковых матриц (лицевая сторона маркирована), на каждой белковой матрице имеется рабочая зона, разграниченная на 6 сегментов для расположения сигнальных точек. В верхнем левом сегменте находится сигнальная точка положительного контроля (антитела класса IgG человека), эта точка служит контролем работоспособности системы (К+). В нижнем правом сегменте находится сигнальная точка отрицательного контроля, являющаяся зоной фонового сигналы системы (К-). В остальных четырех сегментах расположены сигнальные точки к структурным (core) и неструктурным (NS3, NS4, NS5) антигенам вируса гепатита С;
- аналитические ванны с 12 рядами ячеек, заполненных рабочими растворами и герметизированных фольгированным упаковочным материалом «Сolflex». Содержимое ячеек аналитической ванны:
1) ряд А1-Е1, раствор для разведения сывороток (РБР-С), 150 мкл × 5;
2) ряд А2-Е2, отмывочный раствор (ФСБ-Т), 350 мкл × 5;
3) ряд А3-Е3, отмывочный раствор (ФСБ-Т), 400 мкл × 5;
4) ряд А4-Е4, рабочий раствор конъюгата (РБР-К), 350 мкл × 5;
5) ряд А5-Е5, отмывочный раствор (ФСБ-Т), 450 мкл × 5;
6) ряд А6-Е6, отмывочный раствор (ФСБ-Т), 450 мкл × 5;
7) ряд А7-Е7, бидистиллированная вода, 500 мкл × 5;
8) ряд А8-Е8, бидистиллированная вода, 500 мкл × 5;
9) ряд А9-Е9, таблетка сухого компонента физического проявителя (ФП-С), 6 мг × 5;
10) ряд А10-Е10, бидистиллированная вода, 500 мкл × 5;
11) ряд А11-Е11, стабилизатор (СТ), 350 мкл × 5;
12) ряд А12-Е12, бидистиллированная вода, 500 мкл × 5.
- жидкий компонент физического проявителя (ФП-Ж);
- бидистиллированная вода.
- перфоратор для вскрытия фольгового покрытия;
- цветовая гамма, состоящая из 10 тонов серого цвета (пронумерованных от светлого к темному);
- бумага фильтровальная.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7484
Изготовитель
ООО "ИмДи-спектр"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, промплощадка ФБУН ГНЦ "Вектор", корп. 104, эт. 5
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)