Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ангиографическая рентгеноскопическая Optima IGS 330 с принадлежностямиI. Состав:
1. Штативная часть (Гантри):
1.1 L-платформа.
1.2 С-штатив.
1.3 Рентгеновский излучатель.
1.4 Цифровой детектор.
2. Генератор.
3. Стол ангиографический.
4. Шкаф управления системы.
5. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями (при необходимости).
6. Дозиметрическое устройство (при необходимости).
7. Программные приложения для ангиографической системы - не более 40 шт. (при необходимости).
8. Монитор пациента CARESCAPE B450 ? РУ № РЗН 2016/3956 (при необходимости).
9. Документация техническая (при необходимости).
10. Документация эксплуатационная.
II. Принадлежности:
1. Устройства панорамирования стола - не более 2 шт.
2. Устройства для подготовки к установке системы - не более 10 шт.
3. Устройство защиты от соударений между элементами ангиографической системы и пациентом
4. Сервисная тележка и система хранения кабелей
5. Термостабилизатор
6. Педальные переключатели - не более 2 шт.
7. Панели управления позиционером - не более 3 шт.
8. Джойстики управления позиционером - не более 3 шт.
9. Силовой распределительный щит.
10. Кабели для монтажа системы не более 20 шт.
11. Модуль охлаждения детектора
12. Жидкость для охлаждения детектора (не более 10 шт.).
13. Рабочие станции AW для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений - не более 3 шт.
14. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями (не более 3 шт.)
15. Программный модуль для получения суммационных изображений AngioViz.
16. Программный модуль улучшенной визуализации стентов StentVesselViz
17. Программный модуль записи рентгеноскопических изображений Fluorostore
18. Обозреватель монитора в процедурной с функцией позиционирования
19. Программный пакет динамического анализа сосудов.
20. Программный модуль шумоподавления
21. Программное обеспечение для управления меню медицинских изображений
22. Программный модуль высококонтрастной рентгеноскопии
23. Программный модуль улучшенной визуализации стентов и высококонтрастной рентгеноскопии PCI ASSIST.
24. Устройство улучшенной визуализации стентов коронарных артерий StentViz
25. Модуль BREEZE для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда при его одномерном заполнении
26. Программные модули двухмерной навигации Blended Roadmap (не более 5 шт.).
27. Устройство для анализа стеноза с центрального сенсорного экрана OneTouch
28. Модуль анализа левого желудочка.
29. Модуль анализа стеноза.
30. Модуль одновременного отображения субтрагированных и несубтрагированных изображений в пультовой
31. Модуль одновременного отображения субтрагированных и несубтрагированных изображений в операционной
32. Модуль получения трехмерного ангиографического изображения
33. Модуль получения трехмерной ангиографии с улучшенной визуализацией мягких и костных тканей CT
34. Модуль SPIN для ротационной ангиографии
35. Программные модули для экспертного анализа и получения медицинских изображений.
36. Подъемное устройство стола.
37. Рельсовый расширитель для ножного конца стола.
38. Устройства модификации стола ангиографического - не более 5 шт.
39. Источник бесперебойного питания ангиографической системы.
40. Рельсы для подвесного оборудования.
41. Устройство модуля отслеживания болюса.
42. Медицинские мониторы для вывода живого и референсного изображения - не более 4 шт.
43. Цветные мониторы для вывода мультимодальных изображений в процедурной - не более 3 шт.
44. Подвески для крепления мониторов в процедурной с потолочным креплением - не более 3 шт.
45. Программные модули анализа медицинских изображений на рабочей станции AW - не более 20 шт.
46. Подголовник-удлинитель для стола ангиографического.
47. Расширитель стола ? не более 5 шт.
48. Подголовник для исследования сосудов.
49. Подкладка для подголовника для исследования сосудов.
50. Ремни для фиксации пациента - не более 5 шт.
51. Устройства позиционирования пациента - не более 8 шт.
52. Панели удаленного управления ангиографической системой - не более 2 шт.
53. Пульт дистанционного управления мониторами ангиографической системы.
54. Подлокотники для ангиографического стола - не более 6 шт.
55. Подкладка для подлокотника (не более 2 шт.)
56. Стерильные материалы для покрытия узлов аппарата - не более 1000 шт.
57. Матрасы пациента - не более 2 шт.
58. Фантомы для калибровки - не более 5 шт.
59. Кабель для устройства автоматического для введения контрастного вещества.
60. Устройства автоматические для введения контрастного вещества (не более 5 шт.).
61. Шприцы к автоматическому устройству для введения контрастного вещества (не более 200 шт.).
62. Линии пациента к автоматическому устройству для введения контрастного вещества (не более 200 шт.).
63. Стойка с опорой для внутривенных инъекций.
64. Принтер для печати медицинских изображений.
65. Принтер дозиметрического устройства для распечатки дозы.
66. Настенные вешалки для рентгенозащитных средств - не более 5 шт.
67. Мобильные вешалки для рентгенозащитных средств - не более 3 шт.
68. Переговорное устройство.
69. Кабель переговорного устройства.
70. Центральный сенсорный экран управления.
71. Рентгенозащитные стекла - не более 2 шт.
72. Рентгенозащитный экран для нижней части тела - не более 5 шт.
73. Экран для защиты нижней части тела оператора от рентгеновского излучения, монтируемый к столу.
74. Экран для защиты нижней части тела оператора двойной с функцией поворота, монтируемый к столу.
75. Опция расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела оператора от рентгеновского излучения, монтируемого к столу.
76. Защита пациента от ионизирующего излучения - не более 5 шт.
77. Съемный рентгенозащитный экран для верхней части тела.
78. Хирургический светильник высокой интенсивности с потолочным креплением.
79. Монтажные пластины для светильника и экрана - не более 2 шт.
80. Монтажные стойки для светильника и экрана - не более 2 шт.
81. Рентгенозащита для щитовидной железы (не более 20 шт.).
82. Рентгенозащитные очки (не более 20 шт.).
83. Рентгенозащитные юбки (не более 20 шт.).
84. Рентгенозащитные накидки (не более 20 шт.)
85. Хирургические защитные фартуки (не более 20 шт.).
86. Мобильная рентгенозащитная кабина.
87. Экран защиты от рентгеновского излучения.
88. Рентгенозащитная ширма потолочного крепления (без светильника).
89. Фильтр для педиатрии.
90. Дополнительная часть для расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, монтируемого к столу.
91. Устройства для монтажа рентгенозащитной ширмы и хирургического светильника потолочного крепления (не более 10 шт.).
92. Рентгенозащитные стекла с рамой (не более 5 шт.).
93. Кабели и крепления для монтажа рабочей станции сбора медицинских данных (не более 35 шт.)
94. Кабели для сбора медицинских данных (не более 30 шт.)
95. Рабочая станция сбора медицинских данных
96. Модуль сбора медицинских данных (не более 2 шт.)
97. Мониторы станции сбора медицинских данных (не более 5 шт.)
98. Столы для пультовой для монтажа рабочей станции (не более 3 шт.)
99. Клавиатуры системы рабочей станции (не более 3 шт.)
100. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест (до 20 шт.)
101. Устройства бесперебойного питания для рабочей станции сбора медицинских данных (не более 5 шт.).
102. Переговорное устройство для рабочей станции сбора медицинских данных
103. Усилитель электрофизиологических сигналов
104. Кардиостимулятор
105. Программное обеспечение для анализа данных на оптическом или электронном носителе (не более 20 шт)
106. Кабели для усилителя электрофизиологических сигналов (не более 25 шт.).
107. Концентратор высокой четкости
108. Шнуры питания рабочей станции сбора медицинских данных (не более 25 шт.)
109. Датчики инвазивного давления (не более 20 шт.)
110. Одноразовые линии датчика инвазивного давления (не более 1000 шт.)
111. Кабели и датчики для регистрации физиологических данных, не более 100 шт.
112. Корпус монитора
113. Аккумулятор монитора
114. Программное обеспечение монитора основное
115. Программное обеспечение для анестезиологии
116. Программное обеспечение для интенсивной терапии
117. Программное обеспечение для неотложной медицины:
Базовый комплект лицензий (ключей) программного обеспечения анестестезиологическое:
- измерение анестетиков
- гемодинамические расчеты
- анализ ST сегмента по всем отведениям "
118. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "измерение анестетика"
119. Ключ программного обеспечения
-доступ к данным информационной кардиологической системы
120. Ключ программного обеспечения:
- тренды 72 часа
121. Ключ программного обеспечения:
- тренды высокого разрешения
122. Ключ программного обеспечения:
-сетевая поддержка функции автоматических тревог
123. Ключ программного обеспечения:
- единовременный анализ ЭКГ в 12 отведениях и диагностика ишемии миокарда
124. Программное обеспечение основных функций контроля за состоянием пациента
125. Ключ программного обеспечения для просмотра гистограмм.
126. Ключ программного обеспечения:
- расчет (измерение) сердечного выброса методом PICCO (при наличии модуля E-PICCO)
127. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "измерения SvO2"
128. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Аналгезия SPI"
129. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Двойное видео".
130. Приложение программное iPanel монитора пациента
131. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "расчет сердечного выброса ".
132. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "гемодинамические расчеты ".
133. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Полный анализ аритмий ".
134. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Muse View".
135. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "72-часовой анализ трендов ".
136. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Тренды высокого разрешения".
137. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Сеть и автоматический просмотр тревог"
138. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "ЭКГ 12SL с ACI-TIPI".
139. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "ЭКГ 12RL c 12 отведениями "
140. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Анализ ST с несколькими отведениями "
141. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Комбинированная ЭКГ телеметрия "
142. Кабель питания.
143. Шнур питания для стран континентальной Европы 2.5 м.
144. Модуль PDM
145. Mini-Dock модуля PDM
146. Кабель подключения дистанционного управления
147. Адаптер для плоской панели
148. Кабель Multi-Link для ЭКГ на 3/5 отведений, IEC, 3.6 м
149. Провод контактный Multi-Link 3-канальный IEC, 130 см в комплекте с контактным устройством
150. Провод контактный Multi-Link 5-канальный IEC, 130 см в комплекте с контактным устройством
151. Электроды ЭКГ SilverTRACE, взрослые,круглые, вспененные (600 шт./упак.)
152. Соединительный кабель для Nellcor OxiMax, длина 3м
153. Датчик на палец, взрослый, DS100А
154. Воздушный шланг неинвазивного измерения давления (не более 100 шт.).
155. Манжета для взрослых малый размер / стандартный / набедренная (3 шт)
156. Двойной кабель датчика контроля температуры, 0,5 м, совместим с датчиками YSI серии 400
157. Накожный температурный датчик
158. Датчик общего назначения, серия 400, взрослый
159. Кабель-адаптер Dual IBP, 30 см
160. Кабель-адаптер датчика 3,6 м
161. Подложка Biotrans
162. Клипс вертикального крепления
163. Кабель сердечного выброса 3.6 м
164. Датчик вводимого вещества в трубке
165. Кабель для подсоединения катетера
1. Штативная часть (Гантри):
1.1 L-платформа.
1.2 С-штатив.
1.3 Рентгеновский излучатель.
1.4 Цифровой детектор.
2. Генератор.
3. Стол ангиографический.
4. Шкаф управления системы.
5. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями (при необходимости).
6. Дозиметрическое устройство (при необходимости).
7. Программные приложения для ангиографической системы - не более 40 шт. (при необходимости).
8. Монитор пациента CARESCAPE B450 ? РУ № РЗН 2016/3956 (при необходимости).
9. Документация техническая (при необходимости).
10. Документация эксплуатационная.
II. Принадлежности:
1. Устройства панорамирования стола - не более 2 шт.
2. Устройства для подготовки к установке системы - не более 10 шт.
3. Устройство защиты от соударений между элементами ангиографической системы и пациентом
4. Сервисная тележка и система хранения кабелей
5. Термостабилизатор
6. Педальные переключатели - не более 2 шт.
7. Панели управления позиционером - не более 3 шт.
8. Джойстики управления позиционером - не более 3 шт.
9. Силовой распределительный щит.
10. Кабели для монтажа системы не более 20 шт.
11. Модуль охлаждения детектора
12. Жидкость для охлаждения детектора (не более 10 шт.).
13. Рабочие станции AW для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений - не более 3 шт.
14. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями (не более 3 шт.)
15. Программный модуль для получения суммационных изображений AngioViz.
16. Программный модуль улучшенной визуализации стентов StentVesselViz
17. Программный модуль записи рентгеноскопических изображений Fluorostore
18. Обозреватель монитора в процедурной с функцией позиционирования
19. Программный пакет динамического анализа сосудов.
20. Программный модуль шумоподавления
21. Программное обеспечение для управления меню медицинских изображений
22. Программный модуль высококонтрастной рентгеноскопии
23. Программный модуль улучшенной визуализации стентов и высококонтрастной рентгеноскопии PCI ASSIST.
24. Устройство улучшенной визуализации стентов коронарных артерий StentViz
25. Модуль BREEZE для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда при его одномерном заполнении
26. Программные модули двухмерной навигации Blended Roadmap (не более 5 шт.).
27. Устройство для анализа стеноза с центрального сенсорного экрана OneTouch
28. Модуль анализа левого желудочка.
29. Модуль анализа стеноза.
30. Модуль одновременного отображения субтрагированных и несубтрагированных изображений в пультовой
31. Модуль одновременного отображения субтрагированных и несубтрагированных изображений в операционной
32. Модуль получения трехмерного ангиографического изображения
33. Модуль получения трехмерной ангиографии с улучшенной визуализацией мягких и костных тканей CT
34. Модуль SPIN для ротационной ангиографии
35. Программные модули для экспертного анализа и получения медицинских изображений.
36. Подъемное устройство стола.
37. Рельсовый расширитель для ножного конца стола.
38. Устройства модификации стола ангиографического - не более 5 шт.
39. Источник бесперебойного питания ангиографической системы.
40. Рельсы для подвесного оборудования.
41. Устройство модуля отслеживания болюса.
42. Медицинские мониторы для вывода живого и референсного изображения - не более 4 шт.
43. Цветные мониторы для вывода мультимодальных изображений в процедурной - не более 3 шт.
44. Подвески для крепления мониторов в процедурной с потолочным креплением - не более 3 шт.
45. Программные модули анализа медицинских изображений на рабочей станции AW - не более 20 шт.
46. Подголовник-удлинитель для стола ангиографического.
47. Расширитель стола ? не более 5 шт.
48. Подголовник для исследования сосудов.
49. Подкладка для подголовника для исследования сосудов.
50. Ремни для фиксации пациента - не более 5 шт.
51. Устройства позиционирования пациента - не более 8 шт.
52. Панели удаленного управления ангиографической системой - не более 2 шт.
53. Пульт дистанционного управления мониторами ангиографической системы.
54. Подлокотники для ангиографического стола - не более 6 шт.
55. Подкладка для подлокотника (не более 2 шт.)
56. Стерильные материалы для покрытия узлов аппарата - не более 1000 шт.
57. Матрасы пациента - не более 2 шт.
58. Фантомы для калибровки - не более 5 шт.
59. Кабель для устройства автоматического для введения контрастного вещества.
60. Устройства автоматические для введения контрастного вещества (не более 5 шт.).
61. Шприцы к автоматическому устройству для введения контрастного вещества (не более 200 шт.).
62. Линии пациента к автоматическому устройству для введения контрастного вещества (не более 200 шт.).
63. Стойка с опорой для внутривенных инъекций.
64. Принтер для печати медицинских изображений.
65. Принтер дозиметрического устройства для распечатки дозы.
66. Настенные вешалки для рентгенозащитных средств - не более 5 шт.
67. Мобильные вешалки для рентгенозащитных средств - не более 3 шт.
68. Переговорное устройство.
69. Кабель переговорного устройства.
70. Центральный сенсорный экран управления.
71. Рентгенозащитные стекла - не более 2 шт.
72. Рентгенозащитный экран для нижней части тела - не более 5 шт.
73. Экран для защиты нижней части тела оператора от рентгеновского излучения, монтируемый к столу.
74. Экран для защиты нижней части тела оператора двойной с функцией поворота, монтируемый к столу.
75. Опция расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела оператора от рентгеновского излучения, монтируемого к столу.
76. Защита пациента от ионизирующего излучения - не более 5 шт.
77. Съемный рентгенозащитный экран для верхней части тела.
78. Хирургический светильник высокой интенсивности с потолочным креплением.
79. Монтажные пластины для светильника и экрана - не более 2 шт.
80. Монтажные стойки для светильника и экрана - не более 2 шт.
81. Рентгенозащита для щитовидной железы (не более 20 шт.).
82. Рентгенозащитные очки (не более 20 шт.).
83. Рентгенозащитные юбки (не более 20 шт.).
84. Рентгенозащитные накидки (не более 20 шт.)
85. Хирургические защитные фартуки (не более 20 шт.).
86. Мобильная рентгенозащитная кабина.
87. Экран защиты от рентгеновского излучения.
88. Рентгенозащитная ширма потолочного крепления (без светильника).
89. Фильтр для педиатрии.
90. Дополнительная часть для расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, монтируемого к столу.
91. Устройства для монтажа рентгенозащитной ширмы и хирургического светильника потолочного крепления (не более 10 шт.).
92. Рентгенозащитные стекла с рамой (не более 5 шт.).
93. Кабели и крепления для монтажа рабочей станции сбора медицинских данных (не более 35 шт.)
94. Кабели для сбора медицинских данных (не более 30 шт.)
95. Рабочая станция сбора медицинских данных
96. Модуль сбора медицинских данных (не более 2 шт.)
97. Мониторы станции сбора медицинских данных (не более 5 шт.)
98. Столы для пультовой для монтажа рабочей станции (не более 3 шт.)
99. Клавиатуры системы рабочей станции (не более 3 шт.)
100. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест (до 20 шт.)
101. Устройства бесперебойного питания для рабочей станции сбора медицинских данных (не более 5 шт.).
102. Переговорное устройство для рабочей станции сбора медицинских данных
103. Усилитель электрофизиологических сигналов
104. Кардиостимулятор
105. Программное обеспечение для анализа данных на оптическом или электронном носителе (не более 20 шт)
106. Кабели для усилителя электрофизиологических сигналов (не более 25 шт.).
107. Концентратор высокой четкости
108. Шнуры питания рабочей станции сбора медицинских данных (не более 25 шт.)
109. Датчики инвазивного давления (не более 20 шт.)
110. Одноразовые линии датчика инвазивного давления (не более 1000 шт.)
111. Кабели и датчики для регистрации физиологических данных, не более 100 шт.
112. Корпус монитора
113. Аккумулятор монитора
114. Программное обеспечение монитора основное
115. Программное обеспечение для анестезиологии
116. Программное обеспечение для интенсивной терапии
117. Программное обеспечение для неотложной медицины:
Базовый комплект лицензий (ключей) программного обеспечения анестестезиологическое:
- измерение анестетиков
- гемодинамические расчеты
- анализ ST сегмента по всем отведениям "
118. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "измерение анестетика"
119. Ключ программного обеспечения
-доступ к данным информационной кардиологической системы
120. Ключ программного обеспечения:
- тренды 72 часа
121. Ключ программного обеспечения:
- тренды высокого разрешения
122. Ключ программного обеспечения:
-сетевая поддержка функции автоматических тревог
123. Ключ программного обеспечения:
- единовременный анализ ЭКГ в 12 отведениях и диагностика ишемии миокарда
124. Программное обеспечение основных функций контроля за состоянием пациента
125. Ключ программного обеспечения для просмотра гистограмм.
126. Ключ программного обеспечения:
- расчет (измерение) сердечного выброса методом PICCO (при наличии модуля E-PICCO)
127. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "измерения SvO2"
128. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Аналгезия SPI"
129. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Двойное видео".
130. Приложение программное iPanel монитора пациента
131. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "расчет сердечного выброса ".
132. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "гемодинамические расчеты ".
133. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Полный анализ аритмий ".
134. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Muse View".
135. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "72-часовой анализ трендов ".
136. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Тренды высокого разрешения".
137. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Сеть и автоматический просмотр тревог"
138. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "ЭКГ 12SL с ACI-TIPI".
139. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "ЭКГ 12RL c 12 отведениями "
140. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Анализ ST с несколькими отведениями "
141. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения "Комбинированная ЭКГ телеметрия "
142. Кабель питания.
143. Шнур питания для стран континентальной Европы 2.5 м.
144. Модуль PDM
145. Mini-Dock модуля PDM
146. Кабель подключения дистанционного управления
147. Адаптер для плоской панели
148. Кабель Multi-Link для ЭКГ на 3/5 отведений, IEC, 3.6 м
149. Провод контактный Multi-Link 3-канальный IEC, 130 см в комплекте с контактным устройством
150. Провод контактный Multi-Link 5-канальный IEC, 130 см в комплекте с контактным устройством
151. Электроды ЭКГ SilverTRACE, взрослые,круглые, вспененные (600 шт./упак.)
152. Соединительный кабель для Nellcor OxiMax, длина 3м
153. Датчик на палец, взрослый, DS100А
154. Воздушный шланг неинвазивного измерения давления (не более 100 шт.).
155. Манжета для взрослых малый размер / стандартный / набедренная (3 шт)
156. Двойной кабель датчика контроля температуры, 0,5 м, совместим с датчиками YSI серии 400
157. Накожный температурный датчик
158. Датчик общего назначения, серия 400, взрослый
159. Кабель-адаптер Dual IBP, 30 см
160. Кабель-адаптер датчика 3,6 м
161. Подложка Biotrans
162. Клипс вертикального крепления
163. Кабель сердечного выброса 3.6 м
164. Датчик вводимого вещества в трубке
165. Кабель для подсоединения катетера
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74276
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Изготовитель
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., Ltd., №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ангиографическая рентгеноскопическая Optima IGS 330 с принадлежностямиI. Состав:
1. Штативная часть (Гантри):
1.1. L-платформа.
1.2. С-штатив.
1.3. Рентгеновский излучатель.
1.4. Цифровой детектор.
2. Генератор.
3. Стол ангиографический.
4. Шкаф управления системы.
5. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями (при необходимости).
6. Дозиметрическое устройство (при необходимости).
7. Программные приложения для ангиографической системы - не более 40 шт. (при необходимости).
8. Документация техническая (при необходимости).
9. Документация эксплуатационная (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Устройства панорамирования стола - не более 2 шт.
2. Устройства для подготовки к установке системы - не более 10 шт.
3. Педальные переключатели - не более 2 шт.
4. Панели управления позиционером - не более 3 шт.
5. Джойстики управления позиционером - не более 3 шт.
6. Силовой распределительный щит.
7. Кабели для монтажа системы - не более 20 шт.
8. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями.
9. Рабочие станции AW для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений - не более 3 шт.
10. Подъемное устройство стола.
11. Рельсовый расширитель для ножного конца стола.
12. Устройства модификации стола ангиографического - не более 5 шт.
13. Источник бесперебойного питания ангиографической системы.
14. Интерфейс источника бесперебойного питания.
15. Рельсы для подвесного оборудования.
16. Устройство модуля отслеживания болюса.
17. Кабель для соединения ангиографической системы с системой гемодинамического мониторинга.
18. Мониторы станции сбора медицинских изображений - не более 5 шт.
19. Медицинские мониторы для вывода живого и референсного изображения - не более 4 шт.
20. Цветные мониторы для вывода мультимодальных изображений в процедурной - не более 3 шт.
21. Подвески для крепления мониторов в процедурной с потолочным креплением - не более 3 шт.
22. Программные модули анализа медицинских изображений на рабочей станции AW - не более 20 шт.
23. Подголовник-удлинитель для стола ангиографического.
24. Подголовник для исследования сосудов.
25. Ремни для фиксации пациента - не более 5 шт.
26. Устройства позиционирования пациента - не более 8 шт.
27. Панели удаленного управления ангиографической системой - не более 2 шт.
28. Позиционирующее устройство ангиографической системы.
29. Подлокотники для ангиографического стола - не более 6 шт.
30. Стерильные материалы для покрытия узлов аппарата - не более 1000 шт.
31. Матрасы пациента - не более 2 шт.
32. Фантомы для калибровки - не более 5 шт.
33. Кабель для устройства автоматического для введения контрастного вещества.
34. Стойка с опорой для внутривенных инъекций.
35. Принтер для печати медицинских изображений.
36. Принтер дозиметрического устройства для распечатки дозы.
37. Настенные вешалки для рентгенозащитных средств - не более 5 шт.
38. Мобильные вешалки для рентгенозащитных средств - не более 3 шт.
39. Переговорное устройство.
40. Кабель переговорного устройства.
41. Центральный сенсорный экран управления.
42. Рентгенозащитные стекла - не более 2 шт.
43. Рентгенозащитный экран для нижней части тела - не более 5 шт.
44. Экран для защиты нижней части тела оператора от рентгеновского излучения, монтируемый к столу.
45. Экран для защиты нижней части тела оператора двойной с функцией поворота, монтируемый к столу.
46. Опция расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела оператора от рентгеновского излучения, монтируемого к столу.
47. Защита пациента от ионизирующего излучения - не более 5 шт.
48. Съемный рентгенозащитный экран для верхней части тела.
49. Хирургический светильник высокой интенсивности с потолочным креплением.
50. Монтажные пластины для светильника и экрана - не более 2 шт.
51. Монтажные стойки для светильника и экрана - не более 2 шт.
52. Комплект тест-объектов для QAP - не более 20 пар.
РЗН 2019/8364
17.05.2019
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.11.113
191140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)