Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов 30 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30))Вариант фасовки:
I. Фасовка 1:
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL 30 L, 2,0 мл - 2 флакона.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL 30 Н, 2,0 мл - 2 флакона.
3. Лист значений параметров серии калибратора.
II. Фасовка 2:
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL 30 L, 2,0 мл - 6 флаконов.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL 30 Н, 2,0 мл - 6 флаконов.
3. Лист значений параметров серии калибратора.
I. Фасовка 1:
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL 30 L, 2,0 мл - 2 флакона.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL 30 Н, 2,0 мл - 2 флакона.
3. Лист значений параметров серии калибратора.
II. Фасовка 2:
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL 30 L, 2,0 мл - 6 флаконов.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL 30 Н, 2,0 мл - 6 флаконов.
3. Лист значений параметров серии калибратора.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74043
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
116500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116500
Набор калибраторов 30 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30)):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов 30 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30))Вариант фасовки:
I. Фасовка 1:
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL 30 L, 2,0 мл - 2 флакона.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL 30 Н, 2,0 мл - 2 флакона.
3. Лист значений параметров серии калибратора.
II. Фасовка 2:
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL 30 L, 2,0 мл - 6 флаконов.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL 30 Н, 2,0 мл - 6 флаконов.
3. Лист значений параметров серии калибратора.
РЗН 2021/14968
03.08.2021
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
116500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)