Наименование
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитямиварианты исполнения:
1. С одним игольным наконечником:
1.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная.
1.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности.
1.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08 мм до 2,5 мм с шагом 0,01 мм.
1.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 120 мм с шагом 0,01 мм.
1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытие или без покрытия.
1.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки.
1.2. Наименование материала нити: Полиамид/Капрон, Капрон (хлоргексидин биглюконат), Полиамид (фторполимерное покрытие), Полиамид (силиконовое покрытие), Полиамид (доксициклин)/Никант, Никант-П, Тверан-ХЦ-Ккр, Тверан-ХЦ-Кпл, Тверан ХЦГ-Ккр, Тверан-ХЦГ-Кпл, Нейлон, Полипропилен/Полиолефин, Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF, Полиэстер, Полиэфир/лавсан, Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ, Полиэфир (силиконовое покрытие), Тверан-ХЦ-Лкр, Тверан-ХЦ-Лпл, Тверан-ХЦГ-Лкр, Шелк виржинский, Шелк, Шелк (силиконовое покрытие), Шелк (восковое покрытие), Surgeon или тесьма полиэфирная.
1.2.1 Условный номер нити: 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; или ширина тесьмы: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм.
1.2.2. Длина нити: от 10 см до 150 см с шагом 0,5 см.
1.2.3. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия.
1.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, нить в форме петли.
1.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой.
2. С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками.
2.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная.
2.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности.
2.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08 мм до 2,5 мм с шагом 0,01 мм.
2.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 120 мм с шагом 0,01 мм.
2.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытие или без покрытия.
2.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки.
2.2. Наименование материала нити: Полиамид/Капрон, Капрон (хлоргексидин биглюконат), Полиамид (фторполимерное покрытие), Полиамид (силиконовое покрытие), Полиамид (доксициклин)/Никант, Никант-П, Тверан-ХЦ-Ккр, Тверан-ХЦ-Кпл, Тверан ХЦГ-Ккр, Тверан-ХЦГ-Кпл, Нейлон, Полипропилен/Полиолефин, Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF, Полиэстер, Полиэфир/лавсан, Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ, Полиэфир (силиконовое покрытие), Тверан-ХЦ-Лкр, Тверан-ХЦ-Лпл, Тверан-ХЦГ-Лкр, Шелк виржинский, Шелк, Шелк (силиконовое покрытие), Шелк (восковое покрытие), Surgeon или тесьма полиэфирная;
2.2.1. Условный номер нити: 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; или ширина тесьмы: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм.
2.2.2. Длина нити: от 10 см до 150 см с шагом 0,5 см.
2.2.3. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия.
2.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, две нити.
2.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73476
Изготовитель
ООО "МГиК"
Фактический адрес изготовителя
428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
Юридический адрес изготовителя
428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
325870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "МГиК", Россия, 428003, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитямиварианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником: 1.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 1.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 1.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08 мм до 2,5 мм с шагом 0,01 мм. 1.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 120 мм с шагом 0,01 мм. 1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытие или без покрытия. 1.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 1.2. Наименование материала нити: Полиамид/Капрон, Капрон (хлоргексидин биглюконат), Полиамид (фторполимерное покрытие), Полиамид (силиконовое покрытие), Полиамид (доксициклин)/Никант, Никант-П, Тверан-ХЦ-Ккр, Тверан-ХЦ-Кпл, Тверан ХЦГ-Ккр, Тверан-ХЦГ-Кпл, Нейлон, Полипропилен/Полиолефин, Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF, Полиэстер, Полиэфир/лавсан, Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ, Полиэфир (силиконовое покрытие), Тверан-ХЦ-Лкр, Тверан-ХЦ-Лпл, Тверан-ХЦГ-Лкр, Шелк виржинский, Шелк, Шелк (силиконовое покрытие), Шелк (восковое покрытие), Surgeon или тесьма полиэфирная. 1.2.1 Условный номер нити: 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; или ширина тесьмы: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 1.2.2. Длина нити: от 10 см до 150 см с шагом 0,5 см. 1.2.3. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия. 1.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, нить в форме петли. 1.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой. 2. С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками. 2.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 2.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 2.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08 мм до 2,5 мм с шагом 0,01 мм. 2.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 120 мм с шагом 0,01 мм. 2.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытие или без покрытия. 2.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 2.2. Наименование материала нити: Полиамид/Капрон, Капрон (хлоргексидин биглюконат), Полиамид (фторполимерное покрытие), Полиамид (силиконовое покрытие), Полиамид (доксициклин)/Никант, Никант-П, Тверан-ХЦ-Ккр, Тверан-ХЦ-Кпл, Тверан ХЦГ-Ккр, Тверан-ХЦГ-Кпл, Нейлон, Полипропилен/Полиолефин, Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF, Полиэстер, Полиэфир/лавсан, Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ, Полиэфир (силиконовое покрытие), Тверан-ХЦ-Лкр, Тверан-ХЦ-Лпл, Тверан-ХЦГ-Лкр, Шелк виржинский, Шелк, Шелк (силиконовое покрытие), Шелк (восковое покрытие), Surgeon или тесьма полиэфирная; 2.2.1. Условный номер нити: 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; или ширина тесьмы: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 2.2.2. Длина нити: от 10 см до 150 см с шагом 0,5 см. 2.2.3. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия. 2.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, две нити. 2.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой.
РЗН 2019/8579
20.02.2024
21.20.24.120
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитямиварианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником: 1.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 1.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 1.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08 мм до 2,5 мм с шагом 0,01 мм. 1.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 120 мм с шагом 0,01 мм. 1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытие или без покрытия. 1.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 1.2. Наименование материала нити: Полиамид/Капрон, Капрон (хлоргексидин биглюконат), Полиамид (фторполимерное покрытие), Полиамид (силиконовое покрытие), Полиамид (доксициклин)/Никант, Никант-П, Тверан-ХЦ-Ккр, Тверан-ХЦ-Кпл, Тверан ХЦГ-Ккр, Тверан-ХЦГ-Кпл, Нейлон, Полипропилен/Полиолефин, Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF, Полиэстер, Полиэфир/лавсан, Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ, Полиэфир (силиконовое покрытие), Тверан-ХЦ-Лкр, Тверан-ХЦ-Лпл, Тверан-ХЦГ-Лкр, Шелк виржинский, Шелк, Шелк (силиконовое покрытие), Шелк (восковое покрытие), Surgeon или тесьма полиэфирная. 1.2.1 Условный номер нити: 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; или ширина тесьмы: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 1.2.2. Длина нити: от 10 см до 150 см с шагом 0,5 см. 1.2.3. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия. 1.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, нить в форме петли. 1.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой. 2. С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками. 2.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 2.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 2.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08 мм до 2,5 мм с шагом 0,01 мм. 2.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 120 мм с шагом 0,01 мм. 2.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытие или без покрытия. 2.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 2.2. Наименование материала нити: Полиамид/Капрон, Капрон (хлоргексидин биглюконат), Полиамид (фторполимерное покрытие), Полиамид (силиконовое покрытие), Полиамид (доксициклин)/Никант, Никант-П, Тверан-ХЦ-Ккр, Тверан-ХЦ-Кпл, Тверан ХЦГ-Ккр, Тверан-ХЦГ-Кпл, Нейлон, Полипропилен/Полиолефин, Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF, Полиэстер, Полиэфир/лавсан, Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ, Полиэфир (силиконовое покрытие), Тверан-ХЦ-Лкр, Тверан-ХЦ-Лпл, Тверан-ХЦГ-Лкр, Шелк виржинский, Шелк, Шелк (силиконовое покрытие), Шелк (восковое покрытие), Surgeon или тесьма полиэфирная; 2.2.1. Условный номер нити: 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; или ширина тесьмы: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 2.2.2. Длина нити: от 10 см до 150 см с шагом 0,5 см. 2.2.3. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия. 2.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, две нити. 2.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой.
РЗН 2019/8579
30.10.2020
21.20.24.120
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитямиварианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 1.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 1.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника от 0,08 мм до 2,5 мм с шагом 0,01 мм. 1.1.3. Развернутая длина игольного наконечника от 3,5 мм до 120 мм с шагом 0,01 мм. 1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытием или без покрытия. 1.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 1.2. Наименование материала нити: Полиамид/Капрон, Капрон (хлоргексидин биглюконат). Полиамид (фторполимерное покрытие). Полиамид (силиконовое покрытие). Полиамид (доксициклин)/Никант, Никант-П, Тверан-ХЦ-Ккр, Тверан- ХЦ-Кпл, Тверан ХЦГ-Ккр, Тверан-ХЦГ-Кпл, Нейлон, Полипропилен/Полиолефин, Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF, Полиэстер, Полиэфир/лавсан, Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ, Полиэфир (силиконовое покрытие), Тверан-ХЦ-Лкр, Тверан-ХЦ-Лпл, Тверан-ХЦГ-Лкр, Шелк виржинский. Шелк, Шелк (силиконовое покрытие). Шелк (восковое покрытие). Surgeon или тесьма полиэфирная. 1.2.1 Условный номер нити 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширины тесьмы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 1.2.2. Длина нити от 10 см до 150 см с шагом 0,5 см. 1.2.3. Покрытие нити: силиконовое или без покрытия. 1.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, нить в форме петли. 1.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой. 2. С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками. 2.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 2.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 2.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника от 0,08 мм до 2,5 мм с шагом 0,01 мм. 2.1.3. Развернутая длина игольного наконечника от 3,5 мм до 120 мм с шагом 0,01 мм. 2.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытием или без покрытия. 2.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 2.2. Наименование материала нити Полиамид/Капрон, Капрон (хлоргексидин биглюконат). Полиамид (фторполимерное покрытие). Полиамид (силиконовое покрытие). Полиамид (доксициклин)/Никант, Никант-П, Тверан-ХЦ-Ккр, Тверан- ХЦ-Кпл, Тверан ХЦГ-Ккр, Тверан-ХЦГ-Кпл, Нейлон, Полипропилен/Полиолефин, Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF, Полиэстер, Полиэфир/лавсан, Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ, Полиэфир (силиконовое покрытие), Тверан-ХЦ-Лкр, Тверан-ХЦ-Лпл, Тверан-ХЦГ-Лкр, Шелк виржинский. Шелк, Шелк (силиконовое покрытие). Шелк (восковое покрытие). Surgeon или тесьма полиэфирная. 2.2.1. Условный номер нити 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширины тесьмы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 2.2.2. Длина нити от 10 см до 150 см с шагом 0,5 см. 2.2.3. Покрытие нити: силиконовое или без покрытия. 2.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, две нити. 2.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой.
РЗН 2019/8579
08.07.2019
ООО "МГиК"
21.20.24.120
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)