Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73362
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd, No. 678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone Jinan, 250101, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd, No. 678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone Jinan, 250101, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bloomage Biotechnology Со., Ltd., No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластикив вариантах исполнения:
I. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:
1.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н. В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
1.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт./4 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе:
2.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция. РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н. В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт./4 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 3,0 мл, в составе:
3.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2,5 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 3,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ №ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н. В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
3.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт./4 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 3,0 мл, в составе:
4.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 3 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 3,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ №ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
4.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н. В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
4.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт./4 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22177
06.03.2024
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
32.50.50.190
122160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)