Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-079-94568735-2019варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл);
- контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл).
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1 мл).
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1 мл).
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (34,8 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (8,7 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 34,8 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 8,7 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (13,5 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 13,5 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (35,7 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (6,4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 35,7 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 6,4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (32 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,9 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 32 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 7,9 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
14. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (9 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
15. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 26,7 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (8 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл);
- контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл).
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1 мл).
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1 мл).
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (34,8 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (8,7 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 34,8 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 8,7 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (13,5 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 13,5 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (35,7 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (6,4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 35,7 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 6,4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (32 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,9 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 32 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 7,9 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
14. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (9 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
15. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 26,7 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (8 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73331
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 9
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-079-94568735-2019варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл);
- контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл).
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1 мл).
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1 мл).
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (34,8 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (8,7 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 34,8 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 8,7 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (13,5 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 13,5 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (35,7 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (6,4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 35,7 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 6,4 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (32 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,9 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 32 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 7,9 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
14. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (9 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
15. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 26,7 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (8 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
РЗН 2020/9773
18.03.2020
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
21.20.23.110
205910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)