Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, с принадлежностямиI. Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения:
1.ТРИКС-8 TRIX-8 термоиндикатор.
2.ТРИКС-16 TRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти.
3.ЮТРИКС-16 UTRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
4.ТРЕКС-8 TREX-8 термоиндикатор с выносным датчиком.
5.ХАКСО-8 HAXO-8 термоиндикатор с индикатором влажности.
6.ЮХАКСО-16 UHAXO-16 термоиндикатор с индикатором влажности с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
7.ШРИК-4 SRIC-4 термоиндикатор однократного применения.
8.ШРИК-4Е SRIC-4E термоиндикатор однократного применения с предустановленными пороговыми значениями тревог.
9.ТРИЛ-8 TRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор.
10.ШРИЛ-8 SRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор однократного применения.
11.ТРЕЛ-8 TREL-8 низкотемпературный термоиндикатор температуры с выносным датчиком.
II. Принадлежности:
1. Интерфейс Interface Cradles LTI/USB/RS232/ADP/BT.
2. Настенное крепление Wall Mount Bracket из поликарбоната.
3. Выносные датчики температуры Remote temperature probe.
3.1. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-15, длина кабеля 1.5 метра.
3.2. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.3. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-15, длина кабеля 1.5 метра.
3.4. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.5. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-05, длина кабеля 0.5 метра.
3.6. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.7. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-15, длина кабеля 1.5 метра.
3.8. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.9. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-15 встраиваемый, длина кабеля 1.5 метра.
3.10. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-30 встраиваемый, длина кабеля 3.0 метра.
4. Защитный бокс LogTag® Protective Enclosure из прозрачного поликарбоната.
5. Контрольная карточка индикатора Control Card.
6. Инструкции по применению Instruction for use.
7. Программное обеспечение ЛогТаг Анализатор LogTag® Analyzer.
1.ТРИКС-8 TRIX-8 термоиндикатор.
2.ТРИКС-16 TRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти.
3.ЮТРИКС-16 UTRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
4.ТРЕКС-8 TREX-8 термоиндикатор с выносным датчиком.
5.ХАКСО-8 HAXO-8 термоиндикатор с индикатором влажности.
6.ЮХАКСО-16 UHAXO-16 термоиндикатор с индикатором влажности с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
7.ШРИК-4 SRIC-4 термоиндикатор однократного применения.
8.ШРИК-4Е SRIC-4E термоиндикатор однократного применения с предустановленными пороговыми значениями тревог.
9.ТРИЛ-8 TRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор.
10.ШРИЛ-8 SRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор однократного применения.
11.ТРЕЛ-8 TREL-8 низкотемпературный термоиндикатор температуры с выносным датчиком.
II. Принадлежности:
1. Интерфейс Interface Cradles LTI/USB/RS232/ADP/BT.
2. Настенное крепление Wall Mount Bracket из поликарбоната.
3. Выносные датчики температуры Remote temperature probe.
3.1. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-15, длина кабеля 1.5 метра.
3.2. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.3. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-15, длина кабеля 1.5 метра.
3.4. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.5. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-05, длина кабеля 0.5 метра.
3.6. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.7. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-15, длина кабеля 1.5 метра.
3.8. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.9. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-15 встраиваемый, длина кабеля 1.5 метра.
3.10. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-30 встраиваемый, длина кабеля 3.0 метра.
4. Защитный бокс LogTag® Protective Enclosure из прозрачного поликарбоната.
5. Контрольная карточка индикатора Control Card.
6. Инструкции по применению Instruction for use.
7. Программное обеспечение ЛогТаг Анализатор LogTag® Analyzer.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72774
Заявитель
ООО "БИАС"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, пл. Журавлева, д. 10, стр. 1, офис 117
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, пл. Журавлева, д. 10, стр. 1, офис 117
Изготовитель
"ЛогТэг Норз Америка Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, LogTag North America Inc., 10 Millpond Drive, unit 10 Lafayette NJ, 07848, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, LogTag North America Inc., 10 Millpond Drive, unit 10 Lafayette NJ, 07848, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Moonpo Development Limited, Flat 4-7, 1/F, Wah Yiu Industrial Centre, 30-32 Au Pui Wan Street, Fotan, N.T., Hong Kong.
2. Techsen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd, Tong Fu Yu Industrial Zone, Block No. 8, Jinghong Road, Shajing Towm, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
1.ТРИКС-8 TRIX-8 термоиндикатор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
10.ШРИЛ-8 SRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор однократного применения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
11.ТРЕЛ-8 TREL-8 низкотемпературный термоиндикатор температуры с выносным датчиком.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
2.ТРИКС-16 TRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
3.ЮТРИКС-16 UTRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
4.ТРЕКС-8 TREX-8 термоиндикатор с выносным датчиком.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
5.ХАКСО-8 HAXO-8 термоиндикатор с индикатором влажности.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
6.ЮХАКСО-16 UHAXO-16 термоиндикатор с индикатором влажности с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
7.ШРИК-4 SRIC-4 термоиндикатор однократного применения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
8.ШРИК-4Е SRIC-4E термоиндикатор однократного применения с предустановленными пороговыми значениями тревог.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
9.ТРИЛ-8 TRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 1.ТРИКС-8 TRIX-8 термоиндикатор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 10.ШРИЛ-8 SRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор однократного применения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 11.ТРЕЛ-8 TREL-8 низкотемпературный термоиндикатор температуры с выносным датчиком.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 2.ТРИКС-16 TRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 3.ЮТРИКС-16 UTRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 4.ТРЕКС-8 TREX-8 термоиндикатор с выносным датчиком.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 5.ХАКСО-8 HAXO-8 термоиндикатор с индикатором влажности.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 6.ЮХАКСО-16 UHAXO-16 термоиндикатор с индикатором влажности с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 7.ШРИК-4 SRIC-4 термоиндикатор однократного применения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 8.ШРИК-4Е SRIC-4E термоиндикатор однократного применения с предустановленными пороговыми значениями тревог.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 9.ТРИЛ-8 TRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
1.ТРИКС-8 TRIX-8 термоиндикатор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
10.ШРИЛ-8 SRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор однократного применения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
11.ТРЕЛ-8 TREL-8 низкотемпературный термоиндикатор температуры с выносным датчиком.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
2.ТРИКС-16 TRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
3.ЮТРИКС-16 UTRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
4.ТРЕКС-8 TREX-8 термоиндикатор с выносным датчиком.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
5.ХАКСО-8 HAXO-8 термоиндикатор с индикатором влажности.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
6.ЮХАКСО-16 UHAXO-16 термоиндикатор с индикатором влажности с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
7.ШРИК-4 SRIC-4 термоиндикатор однократного применения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
8.ШРИК-4Е SRIC-4E термоиндикатор однократного применения с предустановленными пороговыми значениями тревог.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
9.ТРИЛ-8 TRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией,
с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения:
1.ТРИКС-8 TRIX-8 термоиндикатор.
2.ТРИКС-16 TRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти.
3.ЮТРИКС-16 UTRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
4.ТРЕКС-8 TREX-8 термоиндикатор с выносным датчиком.
5.ХАКСО-8 HAXO-8 термоиндикатор с индикатором влажности.
6.ЮХАКСО-16 UHAXO-16 термоиндикатор с индикатором влажности с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс.
7.ШРИК-4 SRIC-4 термоиндикатор однократного применения.
8.ШРИК-4Е SRIC-4E термоиндикатор однократного применения с предустановленными пороговыми значениями тревог.
9.ТРИЛ-8 TRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор.
10.ШРИЛ-8 SRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор однократного применения.
11.ТРЕЛ-8 TREL-8 низкотемпературный термоиндикатор температуры с выносным датчиком.
II. Принадлежности:
1. Интерфейс Interface Cradles LTI/USB/RS232/ADP/BT.
2. Настенное крепление Wall Mount Bracket из поликарбоната.
3. Выносные датчики температуры Remote temperature probe.
3.1. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-15, длина кабеля 1.5 метра.
3.2. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.3. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-15, длина кабеля 1.5 метра.
3.4. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.5. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-05, длина кабеля 0.5 метра.
3.6. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.7. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-15, длина кабеля 1.5 метра.
3.8. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-30, длина кабеля 3.0 метра.
3.9. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-15 встраиваемый, длина кабеля 1.5 метра.
3.10. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-30 встраиваемый, длина кабеля 3.0 метра.
4. Защитный бокс LogTag® Protective Enclosure из прозрачного поликарбоната.
5. Контрольная карточка индикатора Control Card.
6. Инструкции по применению Instruction for use.
7. Программное обеспечение_ЛогТаг Анализатор LogTag® Analyzer.
III. Организации-изготовители:
- Moonpo Development Limited, Flat 4-7, 1/F, Wah Yiu Industrial Centre, 30-32 Au Pui Wan Street, Fotan, N.T., Hong Kong.
- Techsen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Tong Fu Yu Industrial Zone, Block No. 8, Jinghong Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China.
ФСЗ 2012/11810
28.03.2012
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)