Наименование
Набор реагентов для качественного обнаружения суммарных РНК и ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Qual в образцах цельной крови (ЦК) и сухой капли крови (СКК) методом ПЦР в режиме реального времени1. Картриджи Xpert HIV-1 Qual со встроенными реакционными пробирками - 10 шт.
2. Флаконы реактивов образца Xpert H1V-1 Qual - 10 шт.
3. Одноразовые пипетки для переноса, 1 мл - 10 шт.
4. Одноразовые микропипетки для переноса, 100 мкл - 10 шт.
5. Компакт-диск - 1 шт., содержащий:
5.1. Инструкция по применению.
5.2. Файлы с описанием теста (ADF).
5.3. Инструкция по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Флаконы реактивов образца Xpert H1V-1 Qual - 10 шт.
3. Одноразовые пипетки для переноса, 1 мл - 10 шт.
4. Одноразовые микропипетки для переноса, 100 мкл - 10 шт.
5. Компакт-диск - 1 шт., содержащий:
5.1. Инструкция по применению.
5.2. Файлы с описанием теста (ADF).
5.3. Инструкция по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72763
Заявитель
ООО "РусЛТ"
Фактический адрес заявителя
117335, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 69/75, этаж 8, ком. 29
Юридический адрес заявителя
117335, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 69/75, этаж 8, ком. 29
Изготовитель
"Сефид АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
106370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cepheid AB, Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного обнаружения суммарных РНК и ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Qual в образцах цельной крови (ЦК) и сухой капли крови (СКК) методом ПЦР в режиме реального времени1. Картриджи Xpert HIV-1 Qual со встроенными реакционными пробирками - 10 шт.
2. Флаконы реактивов образца Xpert H1V-1 Qual - 10 шт.
3. Одноразовые пипетки для переноса, 1 мл - 10 шт.
4. Одноразовые микропипетки для переноса, 100 мкл - 10 шт.
5. Компакт-диск - 1 шт., содержащий:
5.1. Инструкция по применению.
5.2. Файлы с описанием теста (ADF).
5.3. Инструкция по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9219
13.11.2019
ООО "РусЛТ"
21.20.23.110
106370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)