Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagorварианты исполнения: GFX, RGI, CoGel, IMPLEO, PERLE SMOOTH OPAQUE».
1. Имплантат молочной железы силиконовый геленаполненный Nagor, вариант исполнения GFX в составе:
- Имплантат в упаковке- 1 шт.
- наклейка пациента? 8 шт.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Модели:
GFX 80, GFX 100, GFX 120, GFX 140, GFX 160, GFX 180, GFX 200, GFX 220, GFX 240, GFX 260, GFX 280, GFX 300, GFX 320, GFX 340, GFX 370, GFX 410, GFX 460, GFX 500, GFX 600, GFX 700, GFX 800, GFX-LP 120, GFX-LP 140, GFX-LP 160, GFX-LP 180, GFX-LP 200, GFX-LP 220, GFX-LP 240, GFX-LP 270, GFX-LP 290, GFX-LP 310, GFX-LP 340, GFX-LP 380, GFX-LP 420, GFX-LP 460, GFX-EHP 135, GFX-EHP 155, GFX-EHP 175, GFX-EHP 195, GFX-EHP 215, GFX-EHP 235, GFX-EHP 255, GFX-EHP 275, GFX-EHP 295, GFX-EHP 325, GFX-EHP 345, GFX-EHP 365, GFX-EHP 395, GFX-EHP 425, G FX-EHP 465, GFX-EHP 505, GFX-EHP 555, GFX-EHP 605, GFX-EHP 655, GFX-EHP 705, GFX-EHP 765.
2. Имплантат молочной железы силиконовый геленаполненный Nagor, вариант исполнения RGI в составе:
- Имплантат в упаковке- 1 шт.
- наклейка пациента? 8 шт.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Модели:
RGI-DH 140, RGI-DH 160, RGI-DH 180, RGI-DH 200, RGI-DH 220, RGI-DH 240, RGI-DH 260, RGI-DH 280, RGI-DH 300, RGI-DH 320, RGI-DH 340, RGI-DH 370, RGI-DH 410, RGI-DH 460, RGI-DH 500, RGI-D 120, RGI-D 140, RGI-D 160, RGI-D 180, RGI-D 200, RGI-D 220, RGI-D 240, RGI-D 260, RGI-D 280, RGI-D 300, RGI-D 360, RGI-D 400, RGI-DEH 135, RGI-DEH 155, RGI-DEH 175, RGI-DEH 195, RGI-DEH 215, RGI-DEH 235, RGI-DEH 255, RGI-DEH 275, RGI-DEH 295, RGI-DEH 325, RGI-DEH 345, RGI-DEH 365, RGI-DEH 395, RGI-DEH 425, RGI-DEH 465, RGI-DEH 505, RGI-DEH 555, RGI-DEH 605, RGI-DEH 655, RGI-DEH 705, RGI-DEH 765.
3. Имплантат молочной железы силиконовый геленаполненный Nagor, вариант исполнения CoGel в составе:
- Имплантат в упаковке- 1 шт.
- наклейка пациента? 8 шт.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Модели:
XF1-120, XF1-145, XF1-170, XF1-195, XF1-235, XF1-275, XF1-300, XF1-350, XF1-390, XF2-145, XF2-170, XF2-200, XF2-230, XF2-270, XF2-315, XF2-350, XF2-400, XF2-450, XF2-505, XF3-170, XF3-200, XF3-235, XF3-280, XF3-320, XF3-365, XF3-405, XF3-465, XF3-515, XF3-540, XM1-105, XM1-135, XM1-155, XM1-185, XM1-215, XM1-250, XM1-275, XM1-325, XM1-360, XM1-410, XM2-130, XM2-165, XM2-185, XM2-215, XM2-250, XM2-290, XM2-320, XM2-370, XM2-415, XM2-445, XM3-155, XM3-190, XM3-215, XM3-260, XM3-300, XM3-335, XM3-375, XM3-440, XM3-485, XM3-520, XL1-105, XL1-120, XL1-140, XL1-170, XL1-210, XL1-230, XL1-250, XL1-300, XL1-330, XL1-380, XL2-120, XL2-145, XL2-170, XL2-195, XL2-230, XL2-265, XL2-295, XL2-340, XL2-385, XL2-425, XL3-160, XL3-175, XL3-200, XL3-240, XL3-275, XL3-305, XL3-350, XL3-410, XL3-450, XL3-480.
4. Имплантат молочной железы силиконовый геленаполненный Nagor, вариант исполнения IMPLEO в составе:
- Имплантат в упаковке- 1 шт.
- наклейка пациента? 8 шт.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Модели:
IMP-MR 150, IMP-MR 180, IMP-MR 210, IMP-MR 240, IMP-MR 270, IMP-MR 300, IMP-MR 330, IMP-MR 360, IMP-MR 390, IMP-MR 420, IMP-MR 460, IMP-HR 150, IMP-HR 180, IMP-HR 210, IMP-HR 240, IMP-HR 270, IMP-HR 300, IMP-HR 330, IMP-HR 360, IMP-HR 390, IMP-HR 420, IMP-HR 460, IMP-HR 520, IMP-HR 560, IMP-EHR 150, IMP-EHR 180, IMP-EHR 210, IMP-EHR 240, IMP-EHR 270, IMP-EHR 300, IMP-EHR 330, IMP-EHR 360, IMP-EHR 390, IMP-EHR 420, IMP-EHR 460, IMP-EHR 520, IMP-EHR 560, IMP-EHR 620, IMP-SMR 150, IMP-SMR 180, IMP-SMR 210, IMP-SMR 240, IMP-SMR 270, IMP-SMR 300, IMP-SMR 330, IMP-SMR 360, IMP-SMR 390, IMP-SMR 420, IMP-SMR 460, IMP-SHR 150, IMP-SHR 180, IMP-SHR 210, IMP -SHR 240, IMP-SHR 270, IMP-SHR 300, IMP-SHR 330, IMP-SHR 360, IMP-SHR 390, IMP-SHR 420, IMP-SHR 460, IMP-SHR 520, IMP-SHR 560, IMP-SEHR 150, IMP-SEHR 180, IMP-SEHR 210, IMP-SEHR 240, IMP-SEHR 270, IMP-SEHR 300, IMP-SEHR 330, IMP-SEHR 360, IMP-SEHR 390, IMP-SEHR 420, IMP-SEHR 460, IMP-SEHR 520, IMP-SEHR 560, IMP-SEHR 620.
5. Имплантат молочной железы силиконовый геленаполненный Nagor, вариант исполнения PERLE SMOOTH OPAQUE в составе:
- Имплантат в упаковке- 1 шт.
- наклейка пациента? 8 шт.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Модели:
SOR-MR 165, SOR-MR 190, SOR-MR 220, SOR-MR 255, SOR-MR 280, SOR-MR 300, SOR-MR 340, SOR-MR 365, SOR-MR 390, SOR-MR 430, SOR-MR 480, SOR-HR 150, SOR-HR 175, SOR-HR 210, SOR-HR 235, SOR-HR 270, SOR-HR 300, SOR-HR 335, SOR-HR 360, SOR-HR 380, SOR-HR 425, SOR-HR 460, SOR-HR 505, SOR-HR 550, SOR-EHR 160, SOR-EHR 180, SOR-EHR 210, SOR-EHR 230, SOR-EHR 260, SOR-EHR 290, SOR-EHR 330, SOR-EHR 360, SOR-EHR 400, SOR-EHR 435, SOR-EHR 460, SOR-EHR 520, SOR-EHR 575, SOR-EHR 620.
II.Адрес места производства:
Nagor Limited, 129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HN, United Kingdom.
1. Имплантат молочной железы силиконовый геленаполненный Nagor, вариант исполнения GFX в составе:
- Имплантат в упаковке- 1 шт.
- наклейка пациента? 8 шт.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Модели:
GFX 80, GFX 100, GFX 120, GFX 140, GFX 160, GFX 180, GFX 200, GFX 220, GFX 240, GFX 260, GFX 280, GFX 300, GFX 320, GFX 340, GFX 370, GFX 410, GFX 460, GFX 500, GFX 600, GFX 700, GFX 800, GFX-LP 120, GFX-LP 140, GFX-LP 160, GFX-LP 180, GFX-LP 200, GFX-LP 220, GFX-LP 240, GFX-LP 270, GFX-LP 290, GFX-LP 310, GFX-LP 340, GFX-LP 380, GFX-LP 420, GFX-LP 460, GFX-EHP 135, GFX-EHP 155, GFX-EHP 175, GFX-EHP 195, GFX-EHP 215, GFX-EHP 235, GFX-EHP 255, GFX-EHP 275, GFX-EHP 295, GFX-EHP 325, GFX-EHP 345, GFX-EHP 365, GFX-EHP 395, GFX-EHP 425, G FX-EHP 465, GFX-EHP 505, GFX-EHP 555, GFX-EHP 605, GFX-EHP 655, GFX-EHP 705, GFX-EHP 765.
2. Имплантат молочной железы силиконовый геленаполненный Nagor, вариант исполнения RGI в составе:
- Имплантат в упаковке- 1 шт.
- наклейка пациента? 8 шт.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Модели:
RGI-DH 140, RGI-DH 160, RGI-DH 180, RGI-DH 200, RGI-DH 220, RGI-DH 240, RGI-DH 260, RGI-DH 280, RGI-DH 300, RGI-DH 320, RGI-DH 340, RGI-DH 370, RGI-DH 410, RGI-DH 460, RGI-DH 500, RGI-D 120, RGI-D 140, RGI-D 160, RGI-D 180, RGI-D 200, RGI-D 220, RGI-D 240, RGI-D 260, RGI-D 280, RGI-D 300, RGI-D 360, RGI-D 400, RGI-DEH 135, RGI-DEH 155, RGI-DEH 175, RGI-DEH 195, RGI-DEH 215, RGI-DEH 235, RGI-DEH 255, RGI-DEH 275, RGI-DEH 295, RGI-DEH 325, RGI-DEH 345, RGI-DEH 365, RGI-DEH 395, RGI-DEH 425, RGI-DEH 465, RGI-DEH 505, RGI-DEH 555, RGI-DEH 605, RGI-DEH 655, RGI-DEH 705, RGI-DEH 765.
3. Имплантат молочной железы силиконовый геленаполненный Nagor, вариант исполнения CoGel в составе:
- Имплантат в упаковке- 1 шт.
- наклейка пациента? 8 шт.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Модели:
XF1-120, XF1-145, XF1-170, XF1-195, XF1-235, XF1-275, XF1-300, XF1-350, XF1-390, XF2-145, XF2-170, XF2-200, XF2-230, XF2-270, XF2-315, XF2-350, XF2-400, XF2-450, XF2-505, XF3-170, XF3-200, XF3-235, XF3-280, XF3-320, XF3-365, XF3-405, XF3-465, XF3-515, XF3-540, XM1-105, XM1-135, XM1-155, XM1-185, XM1-215, XM1-250, XM1-275, XM1-325, XM1-360, XM1-410, XM2-130, XM2-165, XM2-185, XM2-215, XM2-250, XM2-290, XM2-320, XM2-370, XM2-415, XM2-445, XM3-155, XM3-190, XM3-215, XM3-260, XM3-300, XM3-335, XM3-375, XM3-440, XM3-485, XM3-520, XL1-105, XL1-120, XL1-140, XL1-170, XL1-210, XL1-230, XL1-250, XL1-300, XL1-330, XL1-380, XL2-120, XL2-145, XL2-170, XL2-195, XL2-230, XL2-265, XL2-295, XL2-340, XL2-385, XL2-425, XL3-160, XL3-175, XL3-200, XL3-240, XL3-275, XL3-305, XL3-350, XL3-410, XL3-450, XL3-480.
4. Имплантат молочной железы силиконовый геленаполненный Nagor, вариант исполнения IMPLEO в составе:
- Имплантат в упаковке- 1 шт.
- наклейка пациента? 8 шт.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Модели:
IMP-MR 150, IMP-MR 180, IMP-MR 210, IMP-MR 240, IMP-MR 270, IMP-MR 300, IMP-MR 330, IMP-MR 360, IMP-MR 390, IMP-MR 420, IMP-MR 460, IMP-HR 150, IMP-HR 180, IMP-HR 210, IMP-HR 240, IMP-HR 270, IMP-HR 300, IMP-HR 330, IMP-HR 360, IMP-HR 390, IMP-HR 420, IMP-HR 460, IMP-HR 520, IMP-HR 560, IMP-EHR 150, IMP-EHR 180, IMP-EHR 210, IMP-EHR 240, IMP-EHR 270, IMP-EHR 300, IMP-EHR 330, IMP-EHR 360, IMP-EHR 390, IMP-EHR 420, IMP-EHR 460, IMP-EHR 520, IMP-EHR 560, IMP-EHR 620, IMP-SMR 150, IMP-SMR 180, IMP-SMR 210, IMP-SMR 240, IMP-SMR 270, IMP-SMR 300, IMP-SMR 330, IMP-SMR 360, IMP-SMR 390, IMP-SMR 420, IMP-SMR 460, IMP-SHR 150, IMP-SHR 180, IMP-SHR 210, IMP -SHR 240, IMP-SHR 270, IMP-SHR 300, IMP-SHR 330, IMP-SHR 360, IMP-SHR 390, IMP-SHR 420, IMP-SHR 460, IMP-SHR 520, IMP-SHR 560, IMP-SEHR 150, IMP-SEHR 180, IMP-SEHR 210, IMP-SEHR 240, IMP-SEHR 270, IMP-SEHR 300, IMP-SEHR 330, IMP-SEHR 360, IMP-SEHR 390, IMP-SEHR 420, IMP-SEHR 460, IMP-SEHR 520, IMP-SEHR 560, IMP-SEHR 620.
5. Имплантат молочной железы силиконовый геленаполненный Nagor, вариант исполнения PERLE SMOOTH OPAQUE в составе:
- Имплантат в упаковке- 1 шт.
- наклейка пациента? 8 шт.
- инструкция по применению ? 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Модели:
SOR-MR 165, SOR-MR 190, SOR-MR 220, SOR-MR 255, SOR-MR 280, SOR-MR 300, SOR-MR 340, SOR-MR 365, SOR-MR 390, SOR-MR 430, SOR-MR 480, SOR-HR 150, SOR-HR 175, SOR-HR 210, SOR-HR 235, SOR-HR 270, SOR-HR 300, SOR-HR 335, SOR-HR 360, SOR-HR 380, SOR-HR 425, SOR-HR 460, SOR-HR 505, SOR-HR 550, SOR-EHR 160, SOR-EHR 180, SOR-EHR 210, SOR-EHR 230, SOR-EHR 260, SOR-EHR 290, SOR-EHR 330, SOR-EHR 360, SOR-EHR 400, SOR-EHR 435, SOR-EHR 460, SOR-EHR 520, SOR-EHR 575, SOR-EHR 620.
II.Адрес места производства:
Nagor Limited, 129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HN, United Kingdom.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72751
Заявитель
ООО "НИКЕ-МЕД"
Фактический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 1, ком. 48
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 1, ком. 48
Изготовитель
"Нагор Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Остров Мэн, Nagor Limited, 3rd Floor Atlantic House, 4-8 Circular Road, Douglas, IM1 1AG, Isle of Man
Юридический адрес изготовителя
, Остров Мэн, Nagor Limited, 3rd Floor Atlantic House, 4-8 Circular Road, Douglas, IM1 1AG, Isle of Man
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
2б
Вид
361580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nagor Limited, 129 Deerdykes View, Westfield Idustrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HN, United Kingdom
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagorварианты исполнения:
- GFX;
- RGI;
- CoGel.
ФСЗ 2009/03953
20.04.2021
ООО "НИКЕ-МЕД"
32.50.22.190
141720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)