Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов VITROS С-пептид (VITROS C-peptide Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении С-пептида методом усиленной хемилюминесценциив составе:
1. Калибратор 1 - 3 флакона по 1,0 мл.
2. Калибратор 2 - 3 флакона по 1,0 мл.
3. Калибратор 3 - 3 флакона по 1,0 мл.
4. Калибровочная карта - 1 шт.
5. Протокол карта - 1 шт.
6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
1. Калибратор 1 - 3 флакона по 1,0 мл.
2. Калибратор 2 - 3 флакона по 1,0 мл.
3. Калибратор 3 - 3 флакона по 1,0 мл.
4. Калибровочная карта - 1 шт.
5. Протокол карта - 1 шт.
6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71676
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
257440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257440
Набор калибраторов VITROS С-пептид (VITROS C-peptide Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении С-пептида методом усиленной хемилюминесценции в составе.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов VITROS С-пептид (VITROS C-peptide Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении С-пептида методом усиленной хемилюминесценциив составе:
1. Калибратор 1 - 3 флакона по 1,0 мл.
2. Калибратор 2 - 3 флакона по 1,0 мл.
3. Калибратор 3 - 3 флакона по 1,0 мл.
4. Калибровочная карта - 1 шт.
5. Протокол карта - 1 шт.
6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов ? по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
РЗН 2020/10566
03.06.2020
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
257440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)