Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) по ТУ 21.10.60-002-56533116-2019в вариантах исполнения:
I. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) 1,0 мл, в составе:
1. Шприц, производства «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитед», Китай, РУ № РЗН 2013/764 ? 1 шт.,
2. Инструкция ? 1 шт.,
3. Стикер ? 4 шт.
II. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) 2 x 1,0 мл, в составе:
1. Шприц, производства «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитед», Китай, РУ № РЗН 2013/764 ? 2 шт.,
2. Инструкция ? 1 шт.,
3. Стикер ? 4 шт.
Место производства:
4. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ», Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33.
5. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ», Россия, 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, 71.
6. ООО «Кардиоплант», Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д.1В.
I. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) 1,0 мл, в составе:
1. Шприц, производства «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитед», Китай, РУ № РЗН 2013/764 ? 1 шт.,
2. Инструкция ? 1 шт.,
3. Стикер ? 4 шт.
II. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) 2 x 1,0 мл, в составе:
1. Шприц, производства «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитед», Китай, РУ № РЗН 2013/764 ? 2 шт.,
2. Инструкция ? 1 шт.,
3. Стикер ? 4 шт.
Место производства:
4. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ», Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33.
5. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ», Россия, 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, 71.
6. ООО «Кардиоплант», Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д.1В.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71598
Изготовитель
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
Фактический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
Юридический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Класс риска
3
Вид
122070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33.
2. ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", Россия, 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, д. 71.
3. ООО "Кардиоплант", Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) по ТУ 21.10.60-002-56533116-2019в вариантах исполнения:
I. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) 1,0 мл, в составе:
1. Шприц, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
II. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) 2 х 1,0 мл, в составе:
1. Шприц, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
РЗН 2021/14722
29.08.2023
21.10.60.191
122070
Имплантат инъекционный на основе коллагена COLLOST filler (КОЛЛОСТ филлер) по ТУ 21.10.60-002-56533116-2019в вариантах исполнения:
I. Имплантат инъекционный на основе коллагена COLLOST filler (КОЛЛОСТ филлер) 1,0 мл, в составе:
1. Шприц, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 1 шт.;
2. Инструкция - 1 шт.;
3. Стикер - 4 шт.
II. Имплантат инъекционный на основе коллагена COLLOST filler (КОЛЛОСТ филлер) 2 х 1,0 мл, в составе:
1. Шприц, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 2 шт.;
2. Инструкция - 1 шт.;
3. Стикер - 4 шт.
РЗН 2021/14722
07.07.2021
21.10.60.191
122070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)