Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система рентгеновская мобильная с С-дугой OEC Elite MiniView с принадлежностямиI. Состав:
1. С-штатив
2. Генератор рентгеновский
3. Детектор рентгеновского излучения
4. Монитор управления сенсорный
5. Станция рабочая встроенная с программным обеспечением для обработки и хранения медицинских изображений
6. Клавиатура пиктограммная (при необходимости)
7. Клавиатура текстовая (при необходимости)
8. Ключи активации функции для работы с аннотациями (не более 2 шт.) (при необходимости)
9. Ключи активации функции для выполнения измерений (не более 2 шт.) (при необходимости)
10. Ключи активации DICOM (не более 5 шт.) (при необходимости)
11. Указатель лазерный (при необходимости)
12. Кабель сетевой (при необходимости)
13. Переключатель ножной (не более 2 шт.) (при необходимости)
14. Проставка кожная (при необходимости)
15. Эксплуатационная документация (не более 10 шт.) (при необходимости)
16. Кино модуль для осуществления режима киносъёмки (при необходимости)
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для измерения дозовой нагрузки
2. Устройство для печати медицинских изображений
3. Полка для устройства печати медицинских изображений
4. Источник бесперебойного питания
5. Устройство беспроводного соединения с больничной сетью
6. Пленка защитная (не более 50 шт.)
7. Техническая документация (не более 10 шт.)
8. Устройство видеораспределительное (не более 2 шт.)
1. С-штатив
2. Генератор рентгеновский
3. Детектор рентгеновского излучения
4. Монитор управления сенсорный
5. Станция рабочая встроенная с программным обеспечением для обработки и хранения медицинских изображений
6. Клавиатура пиктограммная (при необходимости)
7. Клавиатура текстовая (при необходимости)
8. Ключи активации функции для работы с аннотациями (не более 2 шт.) (при необходимости)
9. Ключи активации функции для выполнения измерений (не более 2 шт.) (при необходимости)
10. Ключи активации DICOM (не более 5 шт.) (при необходимости)
11. Указатель лазерный (при необходимости)
12. Кабель сетевой (при необходимости)
13. Переключатель ножной (не более 2 шт.) (при необходимости)
14. Проставка кожная (при необходимости)
15. Эксплуатационная документация (не более 10 шт.) (при необходимости)
16. Кино модуль для осуществления режима киносъёмки (при необходимости)
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для измерения дозовой нагрузки
2. Устройство для печати медицинских изображений
3. Полка для устройства печати медицинских изображений
4. Источник бесперебойного питания
5. Устройство беспроводного соединения с больничной сетью
6. Пленка защитная (не более 50 шт.)
7. Техническая документация (не более 10 шт.)
8. Устройство видеораспределительное (не более 2 шт.)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71589
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, этаж 14, ком. 30
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, этаж 14, ком. 30
Изготовитель
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., Ltd., №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгеновская мобильная с С-дугой OEC Elite Miniview с принадлежностямиI. Состав:
1. С-штатив.
2. Генератор рентгеновский.
3. Детектор рентгеновского излучения.
4. Мониторы - не более 2 шт.
5. Станция рабочая встроенная с программным обеспечением для обработки и хранения медицинских изображений.
6. Клавиатура пиктограммная (при необходимости).
7. Клавиатура текстовая (при необходимости).
8. Ключи активации функции для работы с аннотациями - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Ключи активации функции для выполнения измерений - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Ключи активации DICOM - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Указатель лазерный (при необходимости).
12. Кабель сетевой на напряжение 200-250 В (при необходимости).
13. Переключатель ножной (при необходимости).
14. Проставка кожная (при необходимости).
15. Эксплуатационная документация - не более 10 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для измерения дозовой нагрузки.
2. Устройство для печати медицинских изображений.
3. Устройство встроенное для чтения и записи медицинских компакт-дисков.
4. Полка для устройства печати медицинских изображений.
5. Источник бесперебойного питания.
6. Устройство беспроводного соединения с больничной сетью.
7. Пленка защитная - не более 50 шт.
8. Техническая документация - не более 10 шт.
РЗН 2019/8342
07.05.2019
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.11.113
209270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)