Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idyllaв составе:
1. Картридж для теста Idylla BRAF - 6 шт./уп.
2. Специфическое для BRAF Mutation Test программное обеспечение Пакет Типа Теста (Test Туре Package), на виртуальном носителе (при необходимости).
3. Инструкция по применению.
1. Картридж для теста Idylla BRAF - 6 шт./уп.
2. Специфическое для BRAF Mutation Test программное обеспечение Пакет Типа Теста (Test Туре Package), на виртуальном носителе (при необходимости).
3. Инструкция по применению.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71495
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Биокартис НВ"
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161250
Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idyllaв составе:
1. Картридж для теста Idylla BRAF - 6 шт./уп.
2. Специфическое для BRAF Mutation Test программное обеспечение Пакет Типа Теста (Test Туре Package), на виртуальном носителе (при необходимости).
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13379
08.02.2021
ООО "БиоЛайн"
21.20.23.110
161250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)