Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma SOFT и prisma SMARTI. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SOFT, состав:
- базовый блок prisma SOFT (WM 31605) - 1 шт.;
- сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт.;
- дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт.;
- блок питания (WM 24480) - 1 шт.;
- сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт.;
- набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт.;
- SD-карта (WM 29794), в количестве по потребности - 1 шт.;
- увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. или без него;
- 2G модем (WM31740) - 1 шт. или без него;
- маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт.;
- маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт.;
- фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт.;
- инструкция по применению на аппарат - 1 шт.;
- инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт. (в случае если увлажнитель в составе);
- инструкция по применению на модем - 1 шт. (в случае если модем в составе);
- инструкция по применению на маску - 1 шт.
II. Принадлежности:
- набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
III. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SMART, состав:
- базовый блок prisma SMART (WM 31610) - 1 шт.;
- сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт.;
- дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт.;
- блок питания (WM 24480) - 1 шт.;
- сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт.;
- набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт.;
- SD-карта (WM 29794), в количестве по потребности - 1 шт.;
- увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. или без него;
- 2G модем (WM31740) - 1 шт. или без него;
- маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт.;
- маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт.;
- фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт.;
- инструкция по применению на аппарат - 1 шт.;
- инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт. (в случае если увлажнитель в составе);
- инструкция по применению на модем - 1 шт. (в случае если модем в составе);
- инструкция по применению на маску - 1 шт.
IV. Принадлежности:
- набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
- базовый блок prisma SOFT (WM 31605) - 1 шт.;
- сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт.;
- дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт.;
- блок питания (WM 24480) - 1 шт.;
- сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт.;
- набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт.;
- SD-карта (WM 29794), в количестве по потребности - 1 шт.;
- увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. или без него;
- 2G модем (WM31740) - 1 шт. или без него;
- маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт.;
- маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт.;
- фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт.;
- инструкция по применению на аппарат - 1 шт.;
- инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт. (в случае если увлажнитель в составе);
- инструкция по применению на модем - 1 шт. (в случае если модем в составе);
- инструкция по применению на маску - 1 шт.
II. Принадлежности:
- набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
III. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SMART, состав:
- базовый блок prisma SMART (WM 31610) - 1 шт.;
- сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт.;
- дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт.;
- блок питания (WM 24480) - 1 шт.;
- сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт.;
- набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт.;
- SD-карта (WM 29794), в количестве по потребности - 1 шт.;
- увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. или без него;
- 2G модем (WM31740) - 1 шт. или без него;
- маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт.;
- маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт.;
- фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт.;
- инструкция по применению на аппарат - 1 шт.;
- инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт. (в случае если увлажнитель в составе);
- инструкция по применению на модем - 1 шт. (в случае если модем в составе);
- инструкция по применению на маску - 1 шт.
IV. Принадлежности:
- набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70561
Заявитель
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
Фактический адрес заявителя
127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
Изготовитель
"Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
318710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
I. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SOFT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
III. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SMART
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma SOFT и prisma SMARTI. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SOFT, состав:
- базовый блок prisma SOFT (WM 31605) - 1 шт.;
- сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт.;
- дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт.;
- блок питания (WM 24480) - 1 шт.;
- сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт.;
- набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт.;
- SD-карта (WM 29794), в количестве по потребности - 1 шт.;
- увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. или без него;
- 2G модем (WM31740) - 1 шт. или без него;
- маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт.;
- маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт.;
- фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт.;
- инструкция по применению на аппарат - 1 шт.;
- инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт. (в случае если увлажнитель в составе);
- инструкция по применению на модем - 1 шт. (в случае если модем в составе);
- инструкция по применению на маску - 1 шт.
II. Принадлежности:
- набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
III. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SMART, состав:
- базовый блок prisma SMART (WM 31610) - 1 шт.;
- сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт.;
- дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт.;
- блок питания (WM 24480) - 1 шт.;
- сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт.;
- набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт.;
- SD-карта (WM 29794), в количестве по потребности - 1 шт.;
- увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. или без него;
- 2G модем (WM31740) - 1 шт. или без него;
- маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт.;
- маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт.;
- фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт.;
- инструкция по применению на аппарат - 1 шт.;
- инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт. (в случае если увлажнитель в составе);
- инструкция по применению на модем - 1 шт. (в случае если модем в составе);
- инструкция по применению на маску - 1 шт.
IV. Принадлежности:
- набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
РЗН 2020/12449
07.10.2021
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
32.50.21.123
318710
Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma SOFT и prisma SMARTI. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SOFT, в составе:
1. Базовый блок prisma SOFT (WM 31605) - 1 шт.
2. Сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт.
3. Дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт.
4. Блок питания (WM 24480) - 1 шт.
5. Сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт.
6. Набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт.
7. SD-карта (WM 29794) - 1 шт.
8. Увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт.
9. 2G модем (WM31740) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. 2G модем (WM31740) - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению на модем - 1 шт.
10. Маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт.
11. Маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт.
12. Фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт.
13. Мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт.
14. Мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт.
15. Инструкция по применению на аппарат - 1 шт.
16. Инструкция по применению на маску - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
II. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SMART, в составе:
1. Базовый блок prisma SOFT (WM 31610) - 1 шт.
2. Сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт.
3. Дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт.
4. Блок питания (WM 24480) - 1 шт.
5. Сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт.
6. Набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт.
7. SD-карта (WM 29794) - 1 шт.
8. Увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт.
9. 2G модем (WM31740) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. 2G модем (WM31740) - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению на модем - 1 шт.
10. Маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт.
11. Маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт.
12. Фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт.
13. Мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт.
14. Мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт.
15. Инструкция по применению на аппарат - 1 шт.
16. Инструкция по применению на маску - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
РЗН 2020/12449
06.11.2020
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
32.50.21.129
318710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)