Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Нож офтальмологический одноразовый стерильный Care EdgeВарианты исполнения:
1. Лезвия безопасные Care Edge Side Port:
Лезвие безопасное Care Edge Side Port c одной режущей кромкой Side Port, 15°.
Лезвие безопасное Care Edge Side Port c одной режущей кромкой Side Port, 22,5°.
Лезвие безопасное Care Edge Side Port c одной режущей кромкой Side Port, 30°.
Лезвие безопасное Care Edge Side Port c одной режущей кромкой Side Port, 45°.
2. Лезвия безопасные серповидные Care Edge Crescent:
Лезвие безопасное серповидное Care Edge Crescent, прямое/изогнутое со скосом вверх/вниз, ширина полотна 2,5 мм.
Лезвие безопасное серповидное Care Edge Crescent, прямое/изогнутое со скосом вверх/вниз, ширина полотна 2,3 мм.
Лезвие безопасное серповидное Care Edge Crescent, изогнутое со скосом вверх,
ширина полотна 2,0 мм.
3. Лезвия безопасные кератомные Care Edge Slit:
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 1,0 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 1,2 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 1,4 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 1,8 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,0 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,2 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,3 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,4 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,5 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,6 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,65 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,75 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,8 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 3,0 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 3,2 мм.
4. Лезвия безопасные микровитреоретинальные Care Edge MVR:
Лезвие безопасное микровитреоретинальное Care Edge MVR, прямое/изогнутое, размер 19G.
Лезвие безопасное микровитреоретинальное Care Edge MVR, прямое/изогнутое, размер 20G.
Лезвие безопасное микровитреоретинальное Care Edge MVR, прямое/изогнутое, размер 21G.
Лезвие безопасное микровитреоретинальное Care Edge MVR, прямое/изогнутое, размер 23G.
Лезвие безопасное микровитреоретинальное Care Edge MVR, прямое/изогнутое, размер 24G.
II. Адрес места производства:
Caregroup Sight Solution Private Limited.
310/C&E, Village Dabhasa, Taluka - Padra, Dist. Vadodra -391440, Gujarat, India
1. Лезвия безопасные Care Edge Side Port:
Лезвие безопасное Care Edge Side Port c одной режущей кромкой Side Port, 15°.
Лезвие безопасное Care Edge Side Port c одной режущей кромкой Side Port, 22,5°.
Лезвие безопасное Care Edge Side Port c одной режущей кромкой Side Port, 30°.
Лезвие безопасное Care Edge Side Port c одной режущей кромкой Side Port, 45°.
2. Лезвия безопасные серповидные Care Edge Crescent:
Лезвие безопасное серповидное Care Edge Crescent, прямое/изогнутое со скосом вверх/вниз, ширина полотна 2,5 мм.
Лезвие безопасное серповидное Care Edge Crescent, прямое/изогнутое со скосом вверх/вниз, ширина полотна 2,3 мм.
Лезвие безопасное серповидное Care Edge Crescent, изогнутое со скосом вверх,
ширина полотна 2,0 мм.
3. Лезвия безопасные кератомные Care Edge Slit:
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 1,0 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 1,2 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 1,4 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 1,8 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,0 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,2 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,3 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,4 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,5 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,6 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,65 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,75 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 2,8 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 3,0 мм.
Лезвие безопасное кератомное Care Edge Slit, прямое/изогнутое, ширина полотна 3,2 мм.
4. Лезвия безопасные микровитреоретинальные Care Edge MVR:
Лезвие безопасное микровитреоретинальное Care Edge MVR, прямое/изогнутое, размер 19G.
Лезвие безопасное микровитреоретинальное Care Edge MVR, прямое/изогнутое, размер 20G.
Лезвие безопасное микровитреоретинальное Care Edge MVR, прямое/изогнутое, размер 21G.
Лезвие безопасное микровитреоретинальное Care Edge MVR, прямое/изогнутое, размер 23G.
Лезвие безопасное микровитреоретинальное Care Edge MVR, прямое/изогнутое, размер 24G.
II. Адрес места производства:
Caregroup Sight Solution Private Limited.
310/C&E, Village Dabhasa, Taluka - Padra, Dist. Vadodra -391440, Gujarat, India
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69754
Заявитель
ООО "Ком Спан"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, помещ. XVII, ком. 1, офис 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, офис 2
Изготовитель
"Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, B-6/B, Group Floor, Rehab Building № 38, JK Sawant Marg Dadar (West), Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Caregroup Sight Solution Private Limited, B-6/B, Group Floor, Rehab Building № 38, JK Sawant Marg Dadar (West), Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Класс риска
2а
Вид
171840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Caregroup Sight Solution Private Limited, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нож офтальмологический одноразовый стерильный Care Edgeв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port:
1.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 15° - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
1.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 22,5° - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
1.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 30° - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
1.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 45° - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent:
2.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вверх, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
2.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вниз, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
2.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вверх, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
2.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вниз, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
2.5. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вверх, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
2.6. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вниз, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
2.7. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вверх, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
2.8. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вниз, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
2.9. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вверх ширина полотна 2,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный Care Edge Slit:
3.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.5. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.6. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.7. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.8. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.9. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.10. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.11. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.12. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.13. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.14. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.15. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.16. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.17. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.18. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.19. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,6 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.20. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,6 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.21. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,65 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.22. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,65 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.23. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,75 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.24. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,75 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.25. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.26. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.27. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 3,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.28. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 3,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.29. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 3,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
3.30. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 3,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный Care Edge MVR:
4.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный прямой Care Edge MVR, размер 19G - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
4.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный изогнутый Care Edge MVR, размер 19G - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
4.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный прямой Care Edge MVR, размер 20G - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
4.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный изогнутый Care Edge MVR, размер 20G - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
4.5. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный прямой Care Edge MVR, размер 21G - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
4.6. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный изогнутый Care Edge MVR, размер 21G - 1 уп. (1 уп /10 шт.).
II. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22612
13.05.2024
ООО "Ком Спан"
32.50.13.121
171840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)