Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для лазерной косметологии, моделей: FRAXIS и FRAXIS DUOв составе:
Аппарат лазерной косметологии вариант исполнения FRAXIS (FRX-C1) в составе:
1. Основной корпус ? 1 шт.
2. Фракционная насадка ? 1 шт.
3. Шарнирный манипулятор ? 1 шт.
4. Кабель питания ? 1 шт.
5. Педальный переключатель и кабель ? 1 шт.
6. Ключ питания ? 1 шт.
7. Защитные очки для пользователя (врача) ? 1 шт.
8. Защитные очки для пациентов ? 1 шт.
9. Удаленный блокировочный выключатель ? 1 шт.
10. Руководство пользователя ? 1 шт.
11. Коробка упаковочная картонная ? 1 шт.
12. Стандартная насадка ? 1 шт. (при необходимости)
13. Гинекологическая насадка ? 1 шт. (при необходимости)
14. Руководство пользователя «Гинекологическая насадка»? 1 шт. (при необходимости)
14. Одноразовый наконечник для гинекологической насадки ? до 50 шт. (при необходимости)
Аппарат лазерной косметологии мультимодальный вариант исполнения FRAXIS DUO (FRX-C2) в составе:
1. Основной корпус ? 1 шт.
2. Фракционная насадка ? 1 шт.
3. Шарнирный манипулятор ? 1 шт.
4. Насадка для картриджей с микроиглами ? 1 шт.
5. Держатель насадки и кабеля для картриджей с микроиглами ? 1 шт.
6. Кабель питания ? 1 шт.
7. Педальный переключатель и кабель ? 1 шт.
8. Ключ питания ? 1 шт.
9. Защитные очки для пользователя (врача) ? 1 шт.
10. Защитные очки для пациентов ? 1 шт.
11. Удаленный блокировочный выключатель ? 1 шт.
12. Руководство пользователя ? 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная ? 1 шт.
14. Стандартная насадка ? 1 шт. (при необходимости)
15. Гинекологическая насадка ? 1 шт. (при необходимости)
16. Одноразовый наконечник для гинекологической насадки ? до 50 шт. (при необходимости)
17 Руководство пользователя «Гинекологическая насадка» 1шт. ;
18. Съемный автоклавируемый наконечник ? до 5 шт. (при необходимости)
19. Большая насадка для картриджей с микроиглами ? 1 шт. (при необходимости)
20. Картридж с 10 неизолированными микроиглами ? до 200 шт. (при необходимости)
21. Картридж с 25 неизолированными микроиглами ? до 500 шт. (при необходимости)
22. Картридж с 64 неизолированными микроиглами ? до 200 шт. (при необходимости)
Аппарат лазерной косметологии вариант исполнения FRAXIS (FRX-C1) в составе:
1. Основной корпус ? 1 шт.
2. Фракционная насадка ? 1 шт.
3. Шарнирный манипулятор ? 1 шт.
4. Кабель питания ? 1 шт.
5. Педальный переключатель и кабель ? 1 шт.
6. Ключ питания ? 1 шт.
7. Защитные очки для пользователя (врача) ? 1 шт.
8. Защитные очки для пациентов ? 1 шт.
9. Удаленный блокировочный выключатель ? 1 шт.
10. Руководство пользователя ? 1 шт.
11. Коробка упаковочная картонная ? 1 шт.
12. Стандартная насадка ? 1 шт. (при необходимости)
13. Гинекологическая насадка ? 1 шт. (при необходимости)
14. Руководство пользователя «Гинекологическая насадка»? 1 шт. (при необходимости)
14. Одноразовый наконечник для гинекологической насадки ? до 50 шт. (при необходимости)
Аппарат лазерной косметологии мультимодальный вариант исполнения FRAXIS DUO (FRX-C2) в составе:
1. Основной корпус ? 1 шт.
2. Фракционная насадка ? 1 шт.
3. Шарнирный манипулятор ? 1 шт.
4. Насадка для картриджей с микроиглами ? 1 шт.
5. Держатель насадки и кабеля для картриджей с микроиглами ? 1 шт.
6. Кабель питания ? 1 шт.
7. Педальный переключатель и кабель ? 1 шт.
8. Ключ питания ? 1 шт.
9. Защитные очки для пользователя (врача) ? 1 шт.
10. Защитные очки для пациентов ? 1 шт.
11. Удаленный блокировочный выключатель ? 1 шт.
12. Руководство пользователя ? 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная ? 1 шт.
14. Стандартная насадка ? 1 шт. (при необходимости)
15. Гинекологическая насадка ? 1 шт. (при необходимости)
16. Одноразовый наконечник для гинекологической насадки ? до 50 шт. (при необходимости)
17 Руководство пользователя «Гинекологическая насадка» 1шт. ;
18. Съемный автоклавируемый наконечник ? до 5 шт. (при необходимости)
19. Большая насадка для картриджей с микроиглами ? 1 шт. (при необходимости)
20. Картридж с 10 неизолированными микроиглами ? до 200 шт. (при необходимости)
21. Картридж с 25 неизолированными микроиглами ? до 500 шт. (при необходимости)
22. Картридж с 64 неизолированными микроиглами ? до 200 шт. (при необходимости)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69447
Заявитель
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Фактический адрес заявителя
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Юридический адрес заявителя
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Изготовитель
"ИЛУДА КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2а
Адрес
ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для лазерной косметологии, моделей: FRAXIS и FRAXIS DUO с принадлежностямив составе:
1. Основной корпус и насадка.
2. Фракционная насадка.
3. Обычная насадка.
4. Шарнирный манипулятор.
Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Защитные очки для пользователя (защитные очки для врача).
3. Защитное устройство для глаз пациента.
4. Удаленный блокировочный выключатель.
5. Педальный переключатель и кабель.
6. Ключ питания.
РЗН 2013/1231
29.04.2016
ООО "Международная косметическая группа"
94 4420
262730
Аппарат для лазерной косметологии моделей CICU-F и FRAXISI. Аппарат для лазерной косметологии моделей CICU-F и FRAXIS, комплектация:
1. Основной корпус и насадка.
2. Фракционная насадка.
3. Обычная насадка.
4. Шарнирный манипулятор.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Защитные очки для пользователя (защитные очки для врача).
3. Защитное устройство для глаз пациента.
4. Удаленный блокировочный выключатель.
5. Педальный переключатель и кабель.
6. Ключ питания.
РЗН 2013/1231
30.09.2013
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)