Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический VIVA-E, с принадлежностямиА нализатор биохимический автоматический VIVA-E с принадлежностями:
П ринадлежности:
1. М онитор (17? Flat Panel TFT/LCD monitor).
2. Подставка для образцов Ротор образцов (Sample Rotor).
3. Подставка для монитора (M onitor table).
4. Набор для концентрированных отходов (Concentrated waste kit).
5. Клавиатура (PC Console).
6. Крыш ка клавиатуры (Keyboard Dust cover).
7. Ш трих-код (Barcode Reader kit).
8. Охлаждающая жидкость (Cooling Liquid) 2 шт.
9. Чашки для образцов 1000 шт. (Sample cup 1000 pcs.)
10. Пробирки для образцов, 6 мл. 500 шт. (Sample tube 6 ml, 500 pcs.) 2 шт.
11. Канистра для воды 10 л. (W ater container 10 1).
12. Дозирующ ий шприц 100 мкл (Syringe 100 (Л).
13. Дозирующ ий шприц 1 мл (Syringe 1ml).
14. Держатель чашки (Cap Holder).
15. Дихромат на 8 оптических ед. 25 мл. (Dichromate 8 Abs, 25 ml.).
16. Системный раствор 1 л. (System Solution 1 1).
17. Ф лешка (USB Stick).
18. Кабель к помпе (Pumpunit cable).
19. П оследовательный нуль-модемный кабель (Serial Null Modem cable).
20. USB кабель (USB A ttention cable).
21. Канистра для неконцентрированных отходов (Diluted W aste container).
22. Канистра для концентрированных отходов (Concentrated W aste container).
23. Канистра для воды (WatW container).
24. Набор трубок (анализатор) (Tube assy analyser).
25. Набор трубок для модуля охлаждения (Tube assy Cooling unit) 2 шт.
26. М одуль охлаждения (Cooling unit).
27. Сортировочная станция (Assorter unit).
28. Программное обеспечение на CD (System Software on CD).
29. Кю ветный ротор (Ci&ette Rotor 3 pcs.).
30. Бутыли 30 мл., 20 шт. (Bottle 30 ml, 20 pcs.).
31. Бутыли 15 мл., 20 шт. (Bottle 15 ml, 20 pcs.).
П ринадлежности:
1. М онитор (17? Flat Panel TFT/LCD monitor).
2. Подставка для образцов Ротор образцов (Sample Rotor).
3. Подставка для монитора (M onitor table).
4. Набор для концентрированных отходов (Concentrated waste kit).
5. Клавиатура (PC Console).
6. Крыш ка клавиатуры (Keyboard Dust cover).
7. Ш трих-код (Barcode Reader kit).
8. Охлаждающая жидкость (Cooling Liquid) 2 шт.
9. Чашки для образцов 1000 шт. (Sample cup 1000 pcs.)
10. Пробирки для образцов, 6 мл. 500 шт. (Sample tube 6 ml, 500 pcs.) 2 шт.
11. Канистра для воды 10 л. (W ater container 10 1).
12. Дозирующ ий шприц 100 мкл (Syringe 100 (Л).
13. Дозирующ ий шприц 1 мл (Syringe 1ml).
14. Держатель чашки (Cap Holder).
15. Дихромат на 8 оптических ед. 25 мл. (Dichromate 8 Abs, 25 ml.).
16. Системный раствор 1 л. (System Solution 1 1).
17. Ф лешка (USB Stick).
18. Кабель к помпе (Pumpunit cable).
19. П оследовательный нуль-модемный кабель (Serial Null Modem cable).
20. USB кабель (USB A ttention cable).
21. Канистра для неконцентрированных отходов (Diluted W aste container).
22. Канистра для концентрированных отходов (Concentrated W aste container).
23. Канистра для воды (WatW container).
24. Набор трубок (анализатор) (Tube assy analyser).
25. Набор трубок для модуля охлаждения (Tube assy Cooling unit) 2 шт.
26. М одуль охлаждения (Cooling unit).
27. Сортировочная станция (Assorter unit).
28. Программное обеспечение на CD (System Software on CD).
29. Кю ветный ротор (Ci&ette Rotor 3 pcs.).
30. Бутыли 30 мл., 20 шт. (Bottle 30 ml, 20 pcs.).
31. Бутыли 15 мл., 20 шт. (Bottle 15 ml, 20 pcs.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6931
Заявитель
ООО "Сименс"
Фактический адрес заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Юридический адрес заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Изготовитель
ЭлиТекГруп БиВи
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Van Renseselaerweg 46956 AVSparkerem, The N etherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Van Renseselaerweg 46956 AVSparkerem, The N etherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Van Renseselaerweg 46956 A V Sparkerem, The Netherlands;
EliTech Clinical Systems SAS, Zone Industrielle, 61500 Sees, France.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический, в вариантах исполнения: Viva-E, Viva-ProE с принадлежностямив вариантах исполнения: Viva-E, Viva-ProE с принадлежностями
Принадлежности:
1. Монитор (17" Flat Panel TFT/LCD monitor).
2. Подставка для образцов Ротор образцов (Sample Rotor).
3. Подставка для монитора (Monitor table).
4. Набор для концентрированных отходов (Concentrated waste kit).
5. Клавиатура (PC Console).
6. Крышка клавиатуры (Keyboard Dust cover).
7. Штрих-код (Barcode Reader kit).
8. Охлаждающая жидкость (Cooling Liquid).
9. Чашки для образцов 1000 шт. (Sample Cup 1000 pcs.)
10. Пробирки для образцов, 6 мл, 500 шт. (Sample tube 6 ml, 500 pcs.)
11. Канистра для воды 10 л. (Water container 10 I).
12. Дозирующий шприц 100 мкл (Syringe 100 р1)
13. Дозирующий шприц 1 мл (Syringe 1ml).
14. Держатель чашки (Сар Holder).
15. Дихромат на 8 оптических ед. 25 мл. (Bichromate 8 Abs, 25 ml.).
16. Системный раствор 1 л, (System Solution 1 L).
17. Флешка (USB Stick).
18. Кабель к помпе (Pumpunit cable).
19. Последовательный нуль-модемный кабель (Serial Null Modem cable (PC interface)).
20. USB кабель (USB Extention cable).
21. Канистра для неконцентрированных отходов (Diluted Waste container).
22. Канистра для концентрированных отходов (Concentrated Waste container).
23. Канистра для воды 5 л. (Water container).
24. Набор трубок (анализатор) (Tube assy analyser).
25. Набор трубок для модуля охлаждения (Tube assy Cooling unit) 2 шт.
26. Модуль охлаждения (Cooling unit).
27. Сортировочная станция (Assorter unit).
28. Программное обеспечение на CD (System Software on CD).
29. Кюветный/реакционный ротор (Cuvette/Reaction Rotor 3 pcs.).
30. Бутыли 30 мл, 20 шт, (Bottle 30 ml, 20 pcs.),
31. Бутыли 15 мл, 20 шт. (Bottle 15 ml, 20 pcs.).
32. Раствор чистящий NaOCL (< 2% активного хлорита) для системы.
33. Раствор чистящий 0,1 N NaOH для системы.
34. Раствор А чистящий для кювет (HCI Baker 0,1 N).
35. Клавиатура с трекболом.
36. Кабель питания.
37. Подставка под клавиатуру.
38. Консоль оператора.
39. Программное обеспечение на USB носителях.
40. Ротор с системой идентификации образцов.
41. Документация пользователя.
42. Держатель для монитора.
43. Раствор для проверки точности (Precision Test Solution).
ФСЗ 2010/08066
13.01.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.51.53.141
261550
Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностямиПринадлежности:
1. Монитор (17" Flat Panel TFT/LCD monitor).
2. Подставка для образцов Ротор образцов (Sample Rotor).
3. Подставка для монитора (Monitor table).
4. Набор для концентрированных отходов (Concentrated waste kit).
5. Клавиатура (PC Console).
6. Крышка клавиатуры (Keyboard Dust cover).
7. Штрих-код (Barcode Reader kit).
8. Охлаждающая жидкость (Cooling Liquid) 2 шт.
9. Чашки для образцов 1000 шт. (Sample cup 1000 pcs.)
10. Пробирки для образцов, 6 мл. 500 шт. (Sample tube 6 ml, 500 pcs.) 2 шт.
11. Канистра для воды 10 л. (Water container 10 l).
12. Дозирующий шприц 100 мкл (Syringe 100 µl)
13. Дозирующий шприц 1 мл (Syringe 1ml).
14. Держатель чашки (Сар Holder).
15. Дихромат на 8 оптических ед. 25 мл. (Bichromate 8 Abs, 25 ml.).
16. Системный раствор 1 л. (System Solution 1 1).
17. Флешка (USB Stick).
18. Кабель к помпе (Pumpunit cable).
19. Последовательный нуль-модемный кабель (Serial Null Modem cable).
20. USB кабель (USB Extention cable).
21. Канистра для неконцентрированных отходов (Diluted Waste container).
22. Канистра для концентрированных отходов (Concentrated Waste container).
23. Канистра для воды (Water container).
24. Набор трубок (анализатор) (Tube assy analyser).
25. Набор трубок для модуля охлаждения (Tube assy Cooling unit) 2 шт.
26. Модуль охлаждения (Cooling unit).
27. Сортировочная станция (Assorter unit).
28. Программное обеспечение на CD (System Software on CD).
29. Кюветный ротор (Cuvette Rotor 3 pcs.).
30. Бутыли 30 мл., 20 шт. (Bottle 30 ml, 20 pcs.).
31. Бутыли 15 мл., 20 шт. (Bottle 15 ml, 20 pcs.).
ФСЗ 2010/08066
19.12.2014
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4300
—
Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Монитор (17?Flat Panel TFT/LCD monitor).
2. Подставка для образцов Ротор образцов (Sample Rotor).
3. Подставка для монитора (Monitor table).
4. Набор для концентрированных отходов (Concentrated waste kit).
5. Клавиатура (PC Console).
6. Крышка клавиатуры (Keyboard Dust cover).
7. Штрих-код (Barcode Reader kit).
8. Охлаждающая жидкость (Cooling Liquid) 2 шт.
9. Чашки для образцов 1000 шт. (Sample cup1000 pcs.)
10. Пробирки для образцов, 6 мл. 500 шт. (Sample tube 6 ml, 500 pcs.) 2 шт.
11. Канистра для воды 10 л. (Water container 10 l).
12. Дозирующий шприц 100 мкл (Syringe 100 μl).
13. Дозирующий шприц 1 мл (Syringe 1ml).
14. Держатель чашки (Cap Holder).
15. Дихромат на 8 оптических ед. 25 мл. (Dichromate 8 Abs, 25 ml.).
16. Системный раствор 1 л. (Systemic solution 1 l).
17. Флешка (USB Stick).
18. Кабель к помпе (Pumpunit cable).
19. Последовательный нуль-модемный кабель (Serial Null Modem cable).
20. USB кабель (USB Extention cable)
21. Канистра для неконцентрированных отходов (Diluted Waste container).
22. Канистра для концентрированных отходов (Concentrated Waste container).
23. Канистра для воды (Water container).
24. Набор трубок (анализатор) (Tube assy analyser).
25. Набор трубок для модуля охлаждения (Tube assy Cooling unit) 2 шт.
26. Модуль охлаждения (Cooling unit).
27. Сортировочная станция (Assorter unit).
28. Программное обеспечение на CD (System Software on CD).
29. Кюветный ротор (Cuvette Rotor 3 pcs.).
30. Бутыли 30 мл., 20 шт. (Bottle 30 ml, 20 pcs.).
31. Бутыли 15 мл., 20 шт. (Bottle 15 ml, 20 pcs.).
ФСЗ 2010/08066
22.10.2010
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)