Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия "SkinElly"варианты исполнения:
I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы - 0,3 х 13 мм (30G)-2 шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO Extra 30 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы-0,3 х 13 мм (30G)-2 шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш)- 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы-0,4 х 13 мм (27 G)-2 шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы-0,4 х 13 мм (27 G) - 2шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы- 0,45х13 мм (26 G) - 2шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариантисполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы- 0,5 х 16 мм (25 G)-2шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы - 0,3 х 13 мм (30G)-2 шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO Extra 30 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы-0,3 х 13 мм (30G)-2 шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш)- 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы-0,4 х 13 мм (27 G)-2 шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы-0,4 х 13 мм (27 G) - 2шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы- 0,45х13 мм (26 G) - 2шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариантисполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл в составе:
Шприц объемом 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
Иглы- 0,5 х 16 мм (25 G)-2шт.
Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68433
Заявитель
ООО "Эктив Медикал Продактс"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 2, помещ. 1, ком. 13, этаж 2
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 2, помещ. 1, ком. 13, этаж 2
Изготовитель
"Эктив Медикал Продактс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Active Medical Products Limited, 123 City Road, London EC1V 2NX, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Active Medical Products Limited, 123 City Road, London EC1V 2NX, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Active Medical Products Limited, 128 City Road, London EC1V 2NX, United Kingdom
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия "SkinElly"в варианты исполнения:
I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO Extra 30 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,4 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,4 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,45 x 13 мм (26G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,5 х 16 мм (25G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
РЗН 2022/17725
12.07.2022
ООО "Эктив Медикал Продактс"
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)