Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения прямого билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Direct Bilirubin 2 (Atellica СН DBil_2))1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH DBil_2) - 4 шт., в составе::
1.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл.
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH DBil_2) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 8,8 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 8,8 мл.
1.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл.
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH DBil_2) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 8,8 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 8,8 мл.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68411
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
296280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA.
2. FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation, Mie Plant, 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296280
Набор реагентов для определения прямого билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Direct Bilirubin 2 (Atellica СН DBil_2))
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения прямого билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Direct Bilirubin 2 (Atellica СН DBil_2))1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH DBil_2) - 4 шт., в составе::
1.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл.
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH DBil_2) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 8,8 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 8,8 мл.
РЗН 2020/11083
03.07.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
296280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)