Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 72-4 (CA72-4 Calibrators /CA72-4 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв составе:
1. Калибратор (C0) - 1 фл. x 2,0 мл.
2. Калибратор (C1) - 1 фл. x 2,0 мл.
3. Калибратор (C2) - 1 фл. x 2,0 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Калибратор (C0) - 1 фл. x 2,0 мл.
2. Калибратор (C1) - 1 фл. x 2,0 мл.
3. Калибратор (C2) - 1 фл. x 2,0 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67909
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
159340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159340
Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 72-4 (СА72-4 Calibrators /СА72-4 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 72-4 (CA72-4 Calibrators /CA72-4 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв составе:
1. Калибратор (C0) - 1 фл. x 2,0 мл.
2. Калибратор (C1) - 1 фл. x 2,0 мл.
3. Калибратор (C2) - 1 фл. x 2,0 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/15585
15.10.2021
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
159340
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)