Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (PCT Control / PCT) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный PCT Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (L) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный PCT Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (L) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал контрольный PCT Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (H) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал контрольный PCT Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (H) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Материал контрольный PCT Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (L) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный PCT Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (L) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал контрольный PCT Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (H) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал контрольный PCT Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (H) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67905
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (РСТ Control / РСТ) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 1. Материал контрольный РСТ Control (L), 3 флакона по 2,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (РСТ Control / РСТ) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 2. Материал контрольный РСТ Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (РСТ Control / РСТ) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 3. Материал контрольный РСТ Control (Н), 3 флакона по 2,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (РСТ Control / РСТ) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 4. Материал контрольный РСТ Control (Н), 6 флаконов по 2,0 мл
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (PCT Control / PCT) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный PCT Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (L) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный PCT Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (L) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал контрольный PCT Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (H) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал контрольный PCT Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный PCT Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (H) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/15595
15.10.2021
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
122720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)