Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 3 флакона по 2,0 мл,
в составе:
1.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт.
2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл,
в составе:
2.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт.
3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 3 флакона по 2,0 мл,
в составе:
3.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт.
4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл,
в составе:
4.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт.
1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 3 флакона по 2,0 мл,
в составе:
1.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт.
2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл,
в составе:
2.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт.
3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 3 флакона по 2,0 мл,
в составе:
3.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт.
4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл,
в составе:
4.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67902
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
237930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237930
1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 3 флакона no 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237930
2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L). 6 флаконов по 2.0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237930
3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (Н). 3 флакона по 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237930
4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (И). 6 флаконов по 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237930
Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагиосгики in vitro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 3 флакона по 2,0 мл,
в составе:
1.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт.
2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл,
в составе:
2.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт.
3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 3 флакона по 2,0 мл,
в составе:
3.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт.
4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл,
в составе:
4.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт.
РЗН 2020/11554
30.11.2020
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
237930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)