Наименование
Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Материал контрольный NSE Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (L) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный NSE Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (L) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный NSE Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (H) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный NSE Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (H) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Материал контрольный NSE Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (L) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный NSE Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (L) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный NSE Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (H) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный NSE Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (H) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67899
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244860
Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Материал контрольный NSE Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (L) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный NSE Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (L) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный NSE Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (H) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный NSE Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный NSE Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.
2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (H) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/15561
12.10.2021
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
244860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)