Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая HYDRIM C61WD G4, модель C61WD-D02, с принадлежностями1. Принтер внешний.
2. Бумага для принтера в рулонах - не более 100 рулонов.
3. Корзины для инструментов STATIM 2000 - не более 10 шт.
4. Корзины для инструментов STATIM 5000 - не более 10 шт.
5. Корзины большие- не более 10 шт.
6. Корзины гигиенические- не более 10 шт.
7. Корзины с фиксируемой крышкой - не более 10 шт.
8. Адаптеры для рукояток - не более 5 шт.
9. Подставки для 2-х корзин - не более 5 шт.
10. Подставки для 2-х корзин и 3-х кассет - не более 5 шт.
11. Подставки для 4-х кассет - не более 5 шт.
12. Подставки для 6 кассет - не более 5 шт.
13. Подставки для 2-х корзин и 10 лотков - не более 5 шт.
14. Подставки для вертикального расположения инструментов - не более 5 шт.
15. Подставки для инструментов с шарнирными соединениями - не более 5 шт.
16. Кассеты для инструментов - не более 10 штук.
17. Фильтры воздушные - не более 5 шт.
18. Фильтры антибактериальные - не более 5 шт.
19. Уплотнительная прокладка.
2. Бумага для принтера в рулонах - не более 100 рулонов.
3. Корзины для инструментов STATIM 2000 - не более 10 шт.
4. Корзины для инструментов STATIM 5000 - не более 10 шт.
5. Корзины большие- не более 10 шт.
6. Корзины гигиенические- не более 10 шт.
7. Корзины с фиксируемой крышкой - не более 10 шт.
8. Адаптеры для рукояток - не более 5 шт.
9. Подставки для 2-х корзин - не более 5 шт.
10. Подставки для 2-х корзин и 3-х кассет - не более 5 шт.
11. Подставки для 4-х кассет - не более 5 шт.
12. Подставки для 6 кассет - не более 5 шт.
13. Подставки для 2-х корзин и 10 лотков - не более 5 шт.
14. Подставки для вертикального расположения инструментов - не более 5 шт.
15. Подставки для инструментов с шарнирными соединениями - не более 5 шт.
16. Кассеты для инструментов - не более 10 штук.
17. Фильтры воздушные - не более 5 шт.
18. Фильтры антибактериальные - не более 5 шт.
19. Уплотнительная прокладка.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67726
Заявитель
ООО "АйТиСтом"
Фактический адрес заявителя
123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, к. 3, офис 14
Юридический адрес заявителя
123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, к. 3, офис 14
Изготовитель
"СайКэн Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
181920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машина моюще-дезинфицирующая HYDRIM C61WD G4, модель C61WD-D02, с принадлежностями1. Принтер внешний.
2. Бумага для принтера в рулонах - не более 100 рулонов.
3. Корзины для инструментов STATIM 2000 - не более 10 шт.
4. Корзины для инструментов STATIM 5000 - не более 10 шт.
5. Корзины большие- не более 10 шт.
6. Корзины гигиенические- не более 10 шт.
7. Корзины с фиксируемой крышкой - не более 10 шт.
8. Адаптеры для рукояток - не более 5 шт.
9. Подставки для 2-х корзин - не более 5 шт.
10. Подставки для 2-х корзин и 3-х кассет - не более 5 шт.
11. Подставки для 4-х кассет - не более 5 шт.
12. Подставки для 6 кассет - не более 5 шт.
13. Подставки для 2-х корзин и 10 лотков - не более 5 шт.
14. Подставки для вертикального расположения инструментов - не более 5 шт.
15. Подставки для инструментов с шарнирными соединениями - не более 5 шт.
16. Кассеты для инструментов - не более 10 штук.
17. Фильтры воздушные - не более 5 шт.
18. Фильтры антибактериальные - не более 5 шт.
19. Уплотнительная прокладка.
РЗН 2014/2118
07.03.2023
ООО "АйТиСтом"
32.50.50.190
181920
Машина моюще-дезинфицирующая HYDRIM C61WD G4, модель C61WD-D02, с принадлежностями1. Принтер внешний.
2. Бумага для принтера в рулонах - не более 100 рулонов.
3. Корзины для инструментов STATIM 2000 - не более 10 шт.
4. Корзины для инструментов STATIM 5000 - не более 10 шт.
5. Корзины большие- не более 10 шт.
6. Корзины гигиенические- не более 10 шт.
7. Корзины с фиксируемой крышкой - не более 10 шт.
8. Адаптеры для рукояток - не более 5 шт.
9. Подставки для 2-х корзин - не более 5 шт.
10. Подставки для 2-х корзин и 3-х кассет - не более 5 шт.
11. Подставки для 4-х кассет - не более 5 шт.
12. Подставки для 6 кассет - не более 5 шт.
13. Подставки для 2-х корзин и 10 лотков - не более 5 шт.
14. Подставки для вертикального расположения инструментов - не более 5 шт.
15. Подставки для инструментов с шарнирными соединениями - не более 5 шт.
16. Кассеты для инструментов - не более 10 штук.
17. Фильтры воздушные - не более 5 шт.
18. Фильтры антибактериальные - не более 5 шт.
19. Уплотнительная прокладка.
РЗН 2014/2118
28.11.2014
94 5110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)