Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369.
2. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020.
3. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023.
4. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500.
5. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001.
6. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003.
7. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002.
8. Направитель защитный, артикул 03.033.007.
9. Направитель защитный, артикул 03.025.040.
10. Направитель защитный, артикул 03.010.075.
11. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009.
12. Направитель сверла, артикул 03.010.076.
13. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008.
14. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004.
15. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010.
16. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077.
17. Шило канюлированное, артикул 03.010.041.
18. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006.
19. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000.
20. Измеритель по спице, артикул 03.010.493.
21. Измеритель по спице, артикул 03.010.085.
22. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078.
23. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079.
24. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519.
25. Ключ комбинированный, артикул 321.160.
II. Принадлежности:
1. Поднос для инструментов для открытия канала FRN, артикул 60.033.006.
2. Поднос для установочных инструментов FRN, артикул 60.033.007.
3. Поднос для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.010.
4. Крышка для контейнера Graphic Case, артикул 60.037.010.
5. Вкладыш маркировочный для инструментов установочных и для открытия канала FRN, артикул 60.033.011.
6. Вкладыш маркировочный для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.014.
7. Вкладыш для контейнера Graphic Case, артикул 60.033.015.
8. Контейнер Graphic Case, высота 2, артикул 60.037.002.
9. Контейнер Graphic Case, высота 3, артикул 60.037.003.
1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369.
2. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020.
3. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023.
4. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500.
5. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001.
6. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003.
7. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002.
8. Направитель защитный, артикул 03.033.007.
9. Направитель защитный, артикул 03.025.040.
10. Направитель защитный, артикул 03.010.075.
11. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009.
12. Направитель сверла, артикул 03.010.076.
13. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008.
14. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004.
15. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010.
16. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077.
17. Шило канюлированное, артикул 03.010.041.
18. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006.
19. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000.
20. Измеритель по спице, артикул 03.010.493.
21. Измеритель по спице, артикул 03.010.085.
22. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078.
23. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079.
24. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519.
25. Ключ комбинированный, артикул 321.160.
II. Принадлежности:
1. Поднос для инструментов для открытия канала FRN, артикул 60.033.006.
2. Поднос для установочных инструментов FRN, артикул 60.033.007.
3. Поднос для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.010.
4. Крышка для контейнера Graphic Case, артикул 60.037.010.
5. Вкладыш маркировочный для инструментов установочных и для открытия канала FRN, артикул 60.033.011.
6. Вкладыш маркировочный для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.014.
7. Вкладыш для контейнера Graphic Case, артикул 60.033.015.
8. Контейнер Graphic Case, высота 2, артикул 60.037.002.
9. Контейнер Graphic Case, высота 3, артикул 60.037.003.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67499
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Синтез ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Synthes GmbН, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland.
2. Synthes GmbH, Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland.
3. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Muracherstrasse 3, 2544, Bettlach, Switzerland.
4. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Dornacherstrasse 20, 4710, Balsthal, Switzerland.
5. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Im Bifang 6, 4614, Hägendorf, Switzerland.
6. Synthes USA, LLC, 1101 Synthes Ave Monument, CO USA 80132.
7. Jabil Inc., 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
8. Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH, st 3537 Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany.
9. Jabil Umkirch Manufacturing GmbH, Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch, Germany 3535.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструмент хирургический для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369, в составе:
1.1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369 - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020, в составе:
2.1. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020 - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023, в составе:
3.1. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023 - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500, в составе:
4.1. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500 - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001, в составе:
5.1. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001 - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003, в составе:
6.1. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003 - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002, в составе:
7.1. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002 - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Направитель защитный, артикул 03.033.007, в составе:
8.1. Направитель защитный, артикул 03.033.007 - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Направитель защитный, артикул 03.025.040, в составе:
9.1. Направитель защитный, артикул 03.025.040 - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Направитель защитный, артикул 03.010.075, в составе:
10.1. Направитель защитный, артикул 03.010.075 - 1 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009, в составе:
11.1. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009 - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Направитель сверла, артикул 03.010.076, в составе:
12.1. Направитель сверла, артикул 03.010.076 - 1 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008, в составе:
13.1. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008 - 1 шт.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004, в составе:
14.1. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004 - 1 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010, в составе:
15.1. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010 - 1 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077, в составе:
16.1. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077 - 1 шт.
16.2. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Шило канюлированное, артикул 03.010.041, в составе:
17.1. Шило канюлированное, артикул 03.010.041 - 1 шт.
17.2. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006, в составе:
18.1. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006 - 1 шт.
18.2. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000, в составе:
19.1. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000 - 1 шт.
19.2. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Измеритель по спице, артикул 03.010.493, в составе:
20.1. Измеритель по спице, артикул 03.010.493 - 1 шт.
20.2. Инструкция по применению - 1 шт.
21. Измеритель по спице, артикул 03.010.085, в составе:
21.1. Измеритель по спице, артикул 03.010.085 - 1 шт.
21.2. Инструкция по применению - 1 шт.
22. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078, в составе:
22.1. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078 - 1 шт.
22.2. Инструкция по применению - 1 шт.
23. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079, в составе:
23.1. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079 - 1 шт.
23.2. Инструкция по применению - 1 шт.
24. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519, в составе:
24.1. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519 - 1 шт.
24.2. Инструкция по применению - 1 шт.
25. Ключ комбинированный, артикул 321.160, в составе:
25.1. Ключ комбинированный, артикул 321.160 - 1 шт.
25.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Поднос для инструментов для открытия канала FRN, артикул 60.033.006 - 1 шт.
2. Поднос для установочных инструментов FRN, артикул 60.033.007 - 1 шт.
3. Поднос для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.010 - 1 шт.
4. Крышка для контейнера Graphic Case, артикул 60.037.010 - 1 шт.
5. Вкладыш маркировочный для инструментов установочных и для открытия канала FRN, артикул 60.033.011 - 1 шт.
6. Вкладыш маркировочный для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.014 - 1 шт.
7. Вкладыш для контейнера Graphic Case, артикул 60.033.015 - 1 шт.
8. Контейнер Graphic Case, высота 2, артикул 60.037.002 - 1 шт.
9. Контейнер Graphic Case, высота 3, артикул 60.037.003 - 1 шт.
РЗН 2021/15062
22.04.2024
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.132
245410
Инструменты хирургические для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369.
2. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020.
3. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023.
4. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500.
5. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001.
6. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003.
7. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002.
8. Направитель защитный, артикул 03.033.007.
9. Направитель защитный, артикул 03.025.040.
10. Направитель защитный, артикул 03.010.075.
11. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009.
12. Направитель сверла, артикул 03.010.076.
13. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008.
14. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004.
15. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010.
16. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077.
17. Шило канюлированное, артикул 03.010.041.
18. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006.
19. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000.
20. Измеритель по спице, артикул 03.010.493.
21. Измеритель по спице, артикул 03.010.085.
22. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078.
23. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079.
24. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519.
25. Ключ комбинированный, артикул 321.160.
II. Принадлежности:
1. Поднос для инструментов для открытия канала FRN, артикул 60.033.006.
2. Поднос для установочных инструментов FRN, артикул 60.033.007.
3. Поднос для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.010.
4. Крышка для контейнера Graphic Case, артикул 60.037.010.
5. Вкладыш маркировочный для инструментов установочных и для открытия канала FRN, артикул 60.033.011.
6. Вкладыш маркировочный для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.014.
7. Вкладыш для контейнера Graphic Case, артикул 60.033.015.
8. Контейнер Graphic Case, высота 2, артикул 60.037.002.
9. Контейнер Graphic Case, высота 3, артикул 60.037.003.
РЗН 2021/15062
27.06.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.190
245410
Инструменты хирургические для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369.
2. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020.
3. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023.
4. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500.
5. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001.
6. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003.
7. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002.
8. Направитель защитный, артикул 03.033.007.
9. Направитель защитный, артикул 03.025.040.
10. Направитель защитный, артикул 03.010.075.
11. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009.
12. Направитель сверла, артикул 03.010.076.
13. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008.
14. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004.
15. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010.
16. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077.
17. Шило канюлированное, артикул 03.010.041.
18. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006.
19. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000.
20. Измеритель по спице, артикул 03.010.493.
21. Измеритель по спице, артикул 03.010.085.
22. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078.
23. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079.
24. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519.
25. Ключ комбинированный, артикул 321.160.
II. Принадлежности:
1. Поднос для инструментов для открытия канала FRN, артикул 60.033.006.
2. Поднос для установочных инструментов FRN, артикул 60.033.007.
3. Поднос для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.010.
4. Крышка для контейнера Graphic Case, артикул 60.037.010.
5. Вкладыш маркировочный для инструментов установочных и для открытия канала FRN, артикул 60.033.011.
6. Вкладыш маркировочный для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.014.
7. Вкладыш для контейнера Graphic Case, артикул 60.033.015.
8. Контейнер Graphic Case, высота 2, артикул 60.037.002.
9. Контейнер Graphic Case, высота 3, артикул 60.037.003.
РЗН 2021/15062
09.08.2021
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.190
245410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)