Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus c принадлежностямиСостав:
1. Моноблок рентгеновский.
2. Горизонтальный кронштейн: короткий, 500 мм, 2 шт. (при необходимости); или Горизонтальный кронштейн: длинный, 650 мм, 2 шт. (при необходимости); или Горизонтальный кронштейн: очень длинный, 900 мм, 2шт. (при необходимости).
3. Плита для монтажа на стену: узкая, 2 шт. (при необходимости) или Плита для монтажа на стену: широкая, 2 шт. (при необходимости).
4. Доводчик с рычажной тягой.
5. Пульт дистанционного управления с кабелем.
6. Комплект тубусов, в составе:
6.1 Тубус, 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- короткий круглый;
- короткий прямоугольный;
- длинный круглый;
- длинный прямоугольный;
- короткий цельнометаллический прямоугольный;
- длинный цельнометаллический прямоугольный;
7. Набор для постоянного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости), в составе:
- кабель F3;
- кабель F4;
- кабельный зажим;
- гайка;
или Набор для временного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости) в составе:
- кабель F32;
- кабель F33;
- заглушка;
8. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптер для крепления на стоматологическую установку KaVo.
2. Колонна с напольной плитой для крепления аппарата автономно.
3. Кнопка дистанционной экспозиции с кабелем.
4. Дополнительный пульт дистанционного управления с кабелем.
1. Моноблок рентгеновский.
2. Горизонтальный кронштейн: короткий, 500 мм, 2 шт. (при необходимости); или Горизонтальный кронштейн: длинный, 650 мм, 2 шт. (при необходимости); или Горизонтальный кронштейн: очень длинный, 900 мм, 2шт. (при необходимости).
3. Плита для монтажа на стену: узкая, 2 шт. (при необходимости) или Плита для монтажа на стену: широкая, 2 шт. (при необходимости).
4. Доводчик с рычажной тягой.
5. Пульт дистанционного управления с кабелем.
6. Комплект тубусов, в составе:
6.1 Тубус, 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- короткий круглый;
- короткий прямоугольный;
- длинный круглый;
- длинный прямоугольный;
- короткий цельнометаллический прямоугольный;
- длинный цельнометаллический прямоугольный;
7. Набор для постоянного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости), в составе:
- кабель F3;
- кабель F4;
- кабельный зажим;
- гайка;
или Набор для временного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости) в составе:
- кабель F32;
- кабель F33;
- заглушка;
8. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптер для крепления на стоматологическую установку KaVo.
2. Колонна с напольной плитой для крепления аппарата автономно.
3. Кнопка дистанционной экспозиции с кабелем.
4. Дополнительный пульт дистанционного управления с кабелем.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67374
Заявитель
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Изготовитель
"ПалоДЕкс Груп Ои"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
2б
Вид
191300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus c принадлежностямиСостав:
1. Моноблок рентгеновский.
2. Горизонтальный кронштейн: короткий, 500 мм, 2 шт. (при необходимости);
или Горизонтальный кронштейн: длинный, 650 мм, 2 шт. (при необходимости);
или Горизонтальный кронштейн: очень длинный, 900 мм, 2шт. (при необходимости).
3. Плита для монтажа на стену: узкая, 2 шт. (при необходимости)
или Плита для монтажа на стену: широкая, 2 шт. (при необходимости).
4. Доводчик с рычажной тягой.
5. Пульт дистанционного управления с кабелем.
6. Комплект тубусов, в составе:
6.1 Тубус, 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- короткий круглый;
- короткий прямоугольный;
- длинный круглый;
- длинный прямоугольный;
- короткий цельнометаллический прямоугольный;
- длинный цельнометаллический прямоугольный;
7. Набор для постоянного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости),
в составе:
- кабель F3;
- кабель F4;
- кабельный зажим;
- гайка;
или Набор для временного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости)
в составе:
- кабель F32;
- кабель F33;
- заглушка;
8. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптер для крепления на стоматологическую установку KaVo.
2. Колонна с напольной плитой для крепления аппарата автономно.
3. Кнопка дистанционной экспозиции с кабелем.
4. Дополнительный пульт дистанционного управления с кабелем.
РЗН 2018/6954
12.04.2023
ООО "И Эйч Руссланд"
26.60.11.114
191300
Аппарат торговой марки KAVO рентгеновский дентальный Focus c принадлежностямиСостав:
1. Моноблок рентгеновский.
2. Горизонтальный кронштейн: короткий, 500 мм, 2 шт. (при необходимости);
или Горизонтальный кронштейн: длинный, 650 мм, 2 шт. (при необходимости);
или Горизонтальный кронштейн: очень длинный, 900 мм, 2шт. (при необходимости).
3. Плита для монтажа на стену: узкая, 2 шт. (при необходимости)
или Плита для монтажа на стену: широкая, 2 шт. (при необходимости).
4. Доводчик с рычажной тягой.
5. Пульт дистанционного управления с кабелем.
6. Комплект тубусов, в составе:
6.1 Тубус, 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- короткий круглый;
- короткий прямоугольный;
- длинный круглый;
- длинный прямоугольный;
- короткий цельнометаллический прямоугольный;
- длинный цельнометаллический прямоугольный;
7. Набор для постоянного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости),
в составе:
- кабель F3;
- кабель F4;
- кабельный зажим;
- гайка;
или Набор для временного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости)
в составе:
- кабель F32;
- кабель F33;
- заглушка;
8. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптер для крепления на стоматологическую установку KaVo.
2. Колонна с напольной плитой для крепления аппарата автономно.
3. Кнопка дистанционной экспозиции с кабелем.
4. Дополнительный пульт дистанционного управления с кабелем.
РЗН 2018/6954
29.12.2018
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
26.60.11.114
191300
Аппарат рентгеновский дентальный KaVo Focus c принадлежностямиI. Состав:
1. Моноблок рентгеновский.
2. Горизонтальный кронштейн: короткий, 500 мм, 2 шт. (при необходимости);
или Горизонтальный кронштейн: длинный, 650 мм, 2 шт. (при необходимости);
или Горизонтальный кронштейн: очень длинный, 900 мм, 2 шт. (при необходимости).
3. Плита для монтажа на стену: узкая, 2 шт. (при необходимости);
или Плита для монтажа на стену: широкая, 2 шт. (при необходимости).
4. Доводчик с рычажной тягой.
5. Пульт дистанционного управления с кабелем.
6. Комплект тубусов, в составе:
6.1. Тубус, 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- короткий круглый;
- короткий прямоугольный;
- длинный круглый;
- длинный прямоугольный;
- короткий цельнометаллический прямоугольный;
- длинный цельнометаллический прямоугольный.
7. Набор для постоянного подключения к сети питания, 2 шт.(при необходимости),
в составе:
- кабель F3;
- кабель F4;
- кабельный зажим;
- гайка;
или Набор для временного подключения к сети питания, 2 шт.(при необходимости),
в составе:
- кабель F32;
- кабель F33;
- заглушка.
8. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Адаптер для крепления на стоматологическую установку KaVo.
2. Колонна с напольной плитой для крепления аппарата автономно.
3. Кнопка дистанционной экспозиции с кабелем.
4. Дополнительный пульт дистанционного управления с кабелем.
РЗН 2018/6954
27.03.2018
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
26.60.11.114
191070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)