Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований ASI IVD System с принадлежностямиКомплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и
морфологических исследований ASI IVD System с принадлежностями
I. Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и
морфологических исследований ASI 1VD System:
1. Цифровая камера высокого разрешения BV 300.
2. Адаптер для камеры.
3. Компьютерная плата для ввода изображений.
4. Комплект соединительных кабелей.
5. Программное обеспечение: GenASIs BandView / GenASls FISHView / CGHView System/
HiSKYSystem/ SpectraView System/ ScanView System.
II. Принадлежности:
1. Интерферометр (оптическая голова) SD 300.
2. Автоматическое колесо фильтров.
3. Устройство для определения координат хромосом (XY-ридер).
4. Сканирующая платформа SC300.
5. Набор для окрашивания хромосом SKY Paint kit.
6. Набор Single Paint kit.
7. Набор Antibody kit.
морфологических исследований ASI IVD System с принадлежностями
I. Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и
морфологических исследований ASI 1VD System:
1. Цифровая камера высокого разрешения BV 300.
2. Адаптер для камеры.
3. Компьютерная плата для ввода изображений.
4. Комплект соединительных кабелей.
5. Программное обеспечение: GenASIs BandView / GenASls FISHView / CGHView System/
HiSKYSystem/ SpectraView System/ ScanView System.
II. Принадлежности:
1. Интерферометр (оптическая голова) SD 300.
2. Автоматическое колесо фильтров.
3. Устройство для определения координат хромосом (XY-ридер).
4. Сканирующая платформа SC300.
5. Набор для окрашивания хромосом SKY Paint kit.
6. Набор Single Paint kit.
7. Набор Antibody kit.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67233
Заявитель
ООО "Интерген"
Фактический адрес заявителя
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Юридический адрес заявителя
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Изготовитель
"Апплайд Спектрал Имаджинг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Applied Spectral Imaging Ltd., 2 HaCarmel Street, Yokneam 20692, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Applied Spectral Imaging Ltd., 2 HaCarmel Street, Yokneam 20692, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
250600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Applied Spectral Imaging Ltd., 2 HaCarmel Street, Yokneam 20692, Israel
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностямиI. Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView:
1. Цифровая камера высокого разрешения BV 300.
2. Адаптер для камеры.
3. Компьютерная плата для ввода изображений.
4. Комплект соединительных кабелей.
5. Программное обеспечение: BandView System/ FishView System/ CGHView System/ HiSKYSystem/ SpectraView System/ ScanView System.
II. Принадлежности:
1. Интерферометр (оптическая голова) SD 300.
2. Автоматическое колесо фильтров.
3. Устройство для определения координат хромосом (XY-ридер).
4. Сканирующая платформа SC300.
5. Набор для окрашивания хромосом Sky Paint DNA kit.
6. Набор Single Сhromosome Paint kit.
7. Набор Antibody kit.
ФСЗ 2008/02607
04.12.2020
ООО "Интерген"
26.60.12.119
250600
Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView:
1. Цифровая камера высокого разрешения BV 300.
2. Адаптер для камеры.
3. Компьютерная плата для ввода изображений.
4. Комплект соединительных кабелей.
5. Программное обеспечение: BandView System/ FishView System/ CGHView System/ HiSKYSystem/ SpectraView System/ ScanView System.
II. Принадлежности:
1. Интерферометр (оптическая голова) SD 300.
2. Автоматическое колесо фильтров.
3. Устройство для определения координат хромосом (XY-ридер).
4. Сканирующая платформа SC300.
5. Набор для окрашивания хромосом Sky Paint DNA kit.
6. Набор Single Сhromosome Paint kit.
7. Набор Antibody kit.
ФСЗ 2008/02607
03.09.2008
ООО "Медико-Диагностическая Лаборатория"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)