Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Абатменты и принадлежности для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов AnyOne®I. Варианты:
1. Абатмент EZ Post в комплекте с фиксирующим винтом (EZ Post): EP4514HT, EP4524HT, EP4534HT, EP4544HT, EP4554HT, EP4515HT, EP4525HT, EP4535HT, EP4545HT, EP4555HT, EP5514HT, EP5524HT, EP5534HT, EP5544HT, EP5554HT, EP5515HT, EP5525HT, EP5535HT, EP5545HT, EP5555HT, EP6514HT, EP6524HT, EP6534HT, EP6544HT, EP6554HT, EP6515HT, EP6525HT, EP6535HT, EP6545HT, EP6555HT, EP4514NT, EP4524NT, EP4534NT, EP4544NT, EP4554NT, EP4515NT, EP4525NT, EP4535NT, EP4545NT, EP4555NT, EP5514NT, EP5524NT, EP5534NT, EP5544NT, EP5554NT, EP5515NT, EP5525NT, EP5535NT, EP5545NT, EP5555NT, EP6514NT, EP6524NT, EP6534NT, EP6544NT, EP6554NT, EP6515NT, EP6525NT, EP6535NT, EP6545NT, EP6555NT.
2. Абатмент CCM в комплекте с фиксирующим винтом (CCM Abutment): CA4515HT, CA4515NT.
3. Абатмент монолитный (Solid Abutment): SL40154, SL40254, SL40354, SL40454, SL40554, SL40155, SL40255, SL40355, SL40455, SL40555, SL45154, SL45254, SL45354, SL45454, SL45554, SL45155, SL45255, SL45355, SL45455, SL45555, SL45157, SL45257, SL45357, SL45457, SL45557, SL55154, SL55254, SL55354, SL55454, SL55554, SL55155, SL55255, SL55355, SL55455, SL55555, SL65154, SL65254, SL65354, SL65454, SL65554, SL65155, SL65255, SL65355, SL65455, SL65555.
4. Абатмент обтачиваемый в комплекте с фиксирующим винтом (Milling Abutment): MA4015HT, MA4520HT, MA5520HT, MA5540HT, MA6525HT, MA6540HT, MA4015NT, MA4520NT, MA5520NT, MA5540NT, MA6525NT, MA6540NT.
5. Абатмент Octa винтовой (Octa Abutment): OA4015, OA4025, OA4035, OA4045, OA4055, OA5015, OA5025, OA5035, OA5045, OA5055, OA6015, OA6025, OA6035, OA6045, OA6055.
6. Абатмент плоский (Flat Abutment): FA3515, FA3525, FA3535, FA3545, FA3555.
7. Абатмент угловой в комплекте с фиксирующим винтом (Angled Abutment): AA4215HT, AA4415HT, AA5215HT, AA5415HT, AA4215NT, AA4415NT, AA5215NT, AA5415NT, AA4225HT, AA4425HT, AA5225HT, AA5425HT, AA4225NT, AA4425NT, AA5225NT, AA5425NT.
8. Абатмент Multi-unit (Multi-unit Abutment): MUAAON0015C, MUAAON0025C, MUAAON0035C, MUAAON0045C.
9. Абатмент Multi-unit угловой в комплекте с фиксирующим винтом и инструментом для введения (Multi-unit Angled Abutment): MUAAOH1725TC, MUAAOH1735TC, MUAAOH1745TC, MUAAON1725TC, MUAAON1735TC, MUAAON1745TC, MUAAOH3035TC, MUAAOH3045TC, MUAAON3035TC, MUAAON3045TC.
10. Абатмент примерочный (Try-in Abutment): MUTIAAO00C, MUTIAAO17C, MUTIAAO30C.
II. Принадлежности:
1. Аналог лабораторный (Lab Analog): LA350H, LA400H, LA4040P, LA4055P, LA4540P, LA4555P, LA4570P, LA5540P, LA5555P, LA6540P, LA6555P.
2. Винт-заглушка (Cover Screw): CS, CS1, CS2.
3. Винт фиксирующий для абатмента (Abutment Screw): AS20, TASH140.
4. Колпачок защитный (Comfort Cap): CC4040, CC4055, CC4540, CC4555, CC4570, CC5540, CC5555, CC6540, CC6555.
5. Колпачок пластиковый слепочный (Snap Impression Coping): SIC4040, SIC4055, SIC4540, SIC4555, SIC4570, SIC5540, SIC5555, SIC6540, SIC6555.
6. Трансфер слепочный в комплекте с фиксирующим винтом для закрытой ложки (Impression Coping Transfer type): IT4012HT, IT4016HT, IT4512HT, IT4516HT, IT5512HT, IT5516HT, IT6512HT, IT6516HT, IT4012HHT, IT4016HHT, IT4512HHT, IT4516HHT, IT5512HHT, IT5516HHT, IT6512HHT, IT6516HHT, IT4012N, IT4016N, IT4512N, IT4516N, IT5512N, IT5516N, IT6512N, IT6516N, IT4012NH, IT4016NH, IT4512NH, IT4516NH, IT5512NH, IT5516NH, IT6512NH, IT6516NH.
7. Трансфер слепочный в комплекте с фиксирующим винтом для открытой ложки (Impression Coping Pick-up type): IP4012HT, IP4016HT, IP4507HT, IP4512HT, IP5507HT, IP5512HT, IP6507HT, IP6512HT, IP4012NT, IP4016NT, IP4507NT, IP4512NT, IP5507NT, IP5512NT, IP6507NT, IP6512NT.
8. Формирователь десны (Healing Abutment): HA4030, HA4040, HA4050, HA4060, HA4070, HA4530, HA4540, HA4550, HA4560, HA4570, HA5530, HA5540, HA5550, HA5560, HA5570, HA6530, HA6540, HA6550, HA6560, HA6570, HA7540, HA7550, HA7560, HA8540, HA8550, HA8560, HA9540, HA9550, HA9560.
9. Цилиндр выжигаемый (Burn-out Cylinder): BC4070S, BC4070B, BC4570S, BC4570B, BC5570S, BC5570B, BC6570S, BC6570B.
10. Цилиндр ССМ (CCM Cylinder) в комплекте с фиксирующим винтом: MUACCML.
11. Колпачок предохраняющий (Healing Cap): MUAHCL, MUAHCWL.
12. Трансфер слепочный (Impression Coping) в комплекте с направляющим штифтом: MUAICT.
13. Шаблон хирургический (Surgical Guide): MUSG70.
14. Цилиндр временный в комплекте с фиксирующим винтом (Temporary Cylinder): MUATCL.
15. Винт мульти-юнит абатмента (Multi-unit Abutment Screw): MUAAES, MUAAES10, MUAAES20, MUAAES30, MUAAES40, MUAAES50, MUAAOS.
16. Вкручивающийся мультиштифт (Multi Post Screw): MUMSF, MUMST.
17. Винт цилиндра (Cylinder Screw): MUAS.
1. Абатмент EZ Post в комплекте с фиксирующим винтом (EZ Post): EP4514HT, EP4524HT, EP4534HT, EP4544HT, EP4554HT, EP4515HT, EP4525HT, EP4535HT, EP4545HT, EP4555HT, EP5514HT, EP5524HT, EP5534HT, EP5544HT, EP5554HT, EP5515HT, EP5525HT, EP5535HT, EP5545HT, EP5555HT, EP6514HT, EP6524HT, EP6534HT, EP6544HT, EP6554HT, EP6515HT, EP6525HT, EP6535HT, EP6545HT, EP6555HT, EP4514NT, EP4524NT, EP4534NT, EP4544NT, EP4554NT, EP4515NT, EP4525NT, EP4535NT, EP4545NT, EP4555NT, EP5514NT, EP5524NT, EP5534NT, EP5544NT, EP5554NT, EP5515NT, EP5525NT, EP5535NT, EP5545NT, EP5555NT, EP6514NT, EP6524NT, EP6534NT, EP6544NT, EP6554NT, EP6515NT, EP6525NT, EP6535NT, EP6545NT, EP6555NT.
2. Абатмент CCM в комплекте с фиксирующим винтом (CCM Abutment): CA4515HT, CA4515NT.
3. Абатмент монолитный (Solid Abutment): SL40154, SL40254, SL40354, SL40454, SL40554, SL40155, SL40255, SL40355, SL40455, SL40555, SL45154, SL45254, SL45354, SL45454, SL45554, SL45155, SL45255, SL45355, SL45455, SL45555, SL45157, SL45257, SL45357, SL45457, SL45557, SL55154, SL55254, SL55354, SL55454, SL55554, SL55155, SL55255, SL55355, SL55455, SL55555, SL65154, SL65254, SL65354, SL65454, SL65554, SL65155, SL65255, SL65355, SL65455, SL65555.
4. Абатмент обтачиваемый в комплекте с фиксирующим винтом (Milling Abutment): MA4015HT, MA4520HT, MA5520HT, MA5540HT, MA6525HT, MA6540HT, MA4015NT, MA4520NT, MA5520NT, MA5540NT, MA6525NT, MA6540NT.
5. Абатмент Octa винтовой (Octa Abutment): OA4015, OA4025, OA4035, OA4045, OA4055, OA5015, OA5025, OA5035, OA5045, OA5055, OA6015, OA6025, OA6035, OA6045, OA6055.
6. Абатмент плоский (Flat Abutment): FA3515, FA3525, FA3535, FA3545, FA3555.
7. Абатмент угловой в комплекте с фиксирующим винтом (Angled Abutment): AA4215HT, AA4415HT, AA5215HT, AA5415HT, AA4215NT, AA4415NT, AA5215NT, AA5415NT, AA4225HT, AA4425HT, AA5225HT, AA5425HT, AA4225NT, AA4425NT, AA5225NT, AA5425NT.
8. Абатмент Multi-unit (Multi-unit Abutment): MUAAON0015C, MUAAON0025C, MUAAON0035C, MUAAON0045C.
9. Абатмент Multi-unit угловой в комплекте с фиксирующим винтом и инструментом для введения (Multi-unit Angled Abutment): MUAAOH1725TC, MUAAOH1735TC, MUAAOH1745TC, MUAAON1725TC, MUAAON1735TC, MUAAON1745TC, MUAAOH3035TC, MUAAOH3045TC, MUAAON3035TC, MUAAON3045TC.
10. Абатмент примерочный (Try-in Abutment): MUTIAAO00C, MUTIAAO17C, MUTIAAO30C.
II. Принадлежности:
1. Аналог лабораторный (Lab Analog): LA350H, LA400H, LA4040P, LA4055P, LA4540P, LA4555P, LA4570P, LA5540P, LA5555P, LA6540P, LA6555P.
2. Винт-заглушка (Cover Screw): CS, CS1, CS2.
3. Винт фиксирующий для абатмента (Abutment Screw): AS20, TASH140.
4. Колпачок защитный (Comfort Cap): CC4040, CC4055, CC4540, CC4555, CC4570, CC5540, CC5555, CC6540, CC6555.
5. Колпачок пластиковый слепочный (Snap Impression Coping): SIC4040, SIC4055, SIC4540, SIC4555, SIC4570, SIC5540, SIC5555, SIC6540, SIC6555.
6. Трансфер слепочный в комплекте с фиксирующим винтом для закрытой ложки (Impression Coping Transfer type): IT4012HT, IT4016HT, IT4512HT, IT4516HT, IT5512HT, IT5516HT, IT6512HT, IT6516HT, IT4012HHT, IT4016HHT, IT4512HHT, IT4516HHT, IT5512HHT, IT5516HHT, IT6512HHT, IT6516HHT, IT4012N, IT4016N, IT4512N, IT4516N, IT5512N, IT5516N, IT6512N, IT6516N, IT4012NH, IT4016NH, IT4512NH, IT4516NH, IT5512NH, IT5516NH, IT6512NH, IT6516NH.
7. Трансфер слепочный в комплекте с фиксирующим винтом для открытой ложки (Impression Coping Pick-up type): IP4012HT, IP4016HT, IP4507HT, IP4512HT, IP5507HT, IP5512HT, IP6507HT, IP6512HT, IP4012NT, IP4016NT, IP4507NT, IP4512NT, IP5507NT, IP5512NT, IP6507NT, IP6512NT.
8. Формирователь десны (Healing Abutment): HA4030, HA4040, HA4050, HA4060, HA4070, HA4530, HA4540, HA4550, HA4560, HA4570, HA5530, HA5540, HA5550, HA5560, HA5570, HA6530, HA6540, HA6550, HA6560, HA6570, HA7540, HA7550, HA7560, HA8540, HA8550, HA8560, HA9540, HA9550, HA9560.
9. Цилиндр выжигаемый (Burn-out Cylinder): BC4070S, BC4070B, BC4570S, BC4570B, BC5570S, BC5570B, BC6570S, BC6570B.
10. Цилиндр ССМ (CCM Cylinder) в комплекте с фиксирующим винтом: MUACCML.
11. Колпачок предохраняющий (Healing Cap): MUAHCL, MUAHCWL.
12. Трансфер слепочный (Impression Coping) в комплекте с направляющим штифтом: MUAICT.
13. Шаблон хирургический (Surgical Guide): MUSG70.
14. Цилиндр временный в комплекте с фиксирующим винтом (Temporary Cylinder): MUATCL.
15. Винт мульти-юнит абатмента (Multi-unit Abutment Screw): MUAAES, MUAAES10, MUAAES20, MUAAES30, MUAAES40, MUAAES50, MUAAOS.
16. Вкручивающийся мультиштифт (Multi Post Screw): MUMSF, MUMST.
17. Винт цилиндра (Cylinder Screw): MUAS.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67017
Заявитель
ООО "Имплант Гуру"
Фактический адрес заявителя
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Юридический адрес заявителя
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Изготовитель
"МегаДжен Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
120550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Абатменты и принадлежности для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов AnyOneI. Варианты исполнения:
1. Абатмент EZ Post в комплекте с фиксирующим винтом (EZ Post):
EP4514HT, EP4524HT, EP4534HT, EP4544HT, EP4554HT, EP4515HT, EP4525HT, EP4535HT, EP4545HT, EP4555HT, EP5514HT, EP5524HT, EP5534HT, EP5544HT, EP5554HT, EP5515HT, EP5525HT, EP5535HT, EP5545HT, EP5555HT, EP6514HT, EP6524HT, EP6534HT, EP6544HT, EP6554HT, EP6515HT, EP6525HT, EP6535HT, EP6545HT, EP6555HT, EP4514NT, EP4524NT, EP4534NT, EP4544NT, EP4554NT, EP4515NT, EP4525NT, EP4535NT, EP4545NT, EP4555NT, EP5514NT, EP5524NT, EP5534NT, EP5544NT, EP5554NT, EP5515NT, EP5525NT, EP5535NT, EP5545NT, EP5555NT, EP6514NT, EP6524NT, EP6534NT, EP6544NT, EP6554NT, EP6515NT, EP6525NT, EP6535NT, EP6545NT, EP6555NT.
2. Абатмент CCM в комплекте с фиксирующим винтом (CCM Abutment):
CA4515HT, CA4515NT.
3. Абатмент монолитный (Solid Abutment):
SL40154, SL40254, SL40354, SL40454, SL40554, SL40155, SL40255, SL40355, SL40455, SL40555, SL45154, SL45254, SL45354, SL45454, SL45554, SL45155, SL45255, SL45355, SL45455, SL45555, SL45157, SL45257, SL45357, SL45457, SL45557, SL55154, SL55254, SL55354, SL55454, SL55554, SL55155, SL55255, SL55355, SL55455, SL55555, SL65154, SL65254, SL65354, SL65454, SL65554, SL65155, SL65255, SL65355, SL65455, SL65555.
4. Абатмент обтачиваемый в комплекте с фиксирующим винтом (Milling Abutment):
MA4015HT, MA4520HT, MA5520HT, MA5540HT, MA6525HT, MA6540HT, MA4015NT, MA4520NT, MA5520NT, MA5540NT, MA6525NT, MA6540NT.
5. Абатмент Octa винтовой (Octa Abutment):
OA4015, OA4025, OA4035, OA4045, OA4055, OA5015, OA5025, OA5035, OA5045, OA5055, OA6015, OA6025, OA6035, OA6045, OA6055.
6. Абатмент плоский (Flat Abutment):
FA3515, FA3525, FA3535, FA3545, FA3555.
7. Абатмент угловой в комплекте с фиксирующим винтом (Angled Abutment):
AA4215HT, AA4415HT, AA5215HT, AA5415HT, AA4215NT, AA4415NT, AA5215NT, AA5415NT, AA4225HT, AA4425HT, AA5225HT, AA5425HT, AA4225NT, AA4425NT, AA5225NT, AA5425NT.
II. Принадлежности:
1. Аналог лабораторный (Lab Analog):
LA350H, LA400H, LA4040P, LA4055P, LA4540P, LA4555P, LA4570P, LA5540P, LA5555P, LA6540P, LA6555P.
2. Винт-заглушка (Cover Screw):
CS, CS1, CS2.
3. Винт фиксирующий для абатмента (Abutment Screw):
AS20, TASH140.
4. Колпачок защитный (Comfort Cap):
CC4040, CC4055, CC4540, CC4555, CC4570, CC5540, CC5555, CC6540, CC6555.
5. Колпачок пластиковый слепочный (Snap Impression Coping):
SIC4040, SIC4055, SIC4540, SIC4555, SIC4570, SIC5540, SIC5555, SIC6540, SIC6555.
6. Трансфер слепочный в комплекте с фиксирующим винтом для закрытой ложки (Impression Coping Transfer type):
IT4012HT, IT4016HT, IT4512HT, IT4516HT, IT5512HT, IT5516HT, IT6512HT, IT6516HT, IT4012HHT, IT4016HHT, IT4512HHT, IT4516HHT, IT5512HHT, IT5516HHT, IT6512HHT, IT6516HHT, IT4012N, IT4016N, IT4512N, IT4516N, IT5512N, IT5516N, IT6512N, IT6516N, IT4012NH, IT4016NH, IT4512NH, IT4516NH, IT5512NH, IT5516NH, IT6512NH, IT6516NH.
7. Трансфер слепочный в комплекте с фиксирующим винтом для открытой ложки (Impression Coping Pick-up type):
IP4012HT, IP4016HT, IP4507HT, IP4512HT, IP5507HT, IP5512HT, IP6507HT, IP6512HT, IP4012NT, IP4016NT, IP4507NT, IP4512NT, IP5507NT, IP5512NT, IP6507NT, IP6512NT.
8. Формирователь десны (Healing Abutment):
HA4030, HA4040, HA4050, HA4060, HA4070, HA4530, HA4540, HA4550, HA4560, HA4570, HA5530, HA5540, HA5550, HA5560, HA5570, HA6530, HA6540, HA6550, HA6560, HA6570, HA7540, HA7550, HA7560, HA8540, HA8550, HA8560, HA9540, HA9550, HA9560.
9. Цилиндр выжигаемый (Burn-out Cylinder):
BC4070S, BC4070B, BC4570S, BC4570B, BC5570S, BC5570B, BC6570S, BC6570B.
РЗН 2018/7028
11.04.2018
ООО "Имплант Гуру"
32.50.11.000
120550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)