Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (ДНК-Ткань-Ф) по ТУ 21.20.23-009-97638376-2016в вариантах исполнения:
I. "ДНК-Ткань-Ф" на 50 выделений, в составе:
1. Набор реагентов "ДНК-Ткань-Ф" - 1 шт., в составе:
1.1. Буфер для связывания ДНК, 10 мл - 1 флакон.
1.2. Раствор для промывки № 1, 25 мл - 1 флакон.
1.3. Раствор для промывки № 2, 15 мл - 1 флакон.
1.4. Протеиназа К, 20 мг - 1 флакон.
1.5. Раствор для разведения протеиназы К, 1 мл - 1 флакон.
1.6. Элюент, 5 мл - 1 флакон.
1.7. Спин-колонки для связывания ДНК - 50 колонок.
1.8. Пробирки пластиковые объемом 2 мл - 50 пробирок.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
II. "ДНК-Ткань-Ф" на 100 выделений, в составе:
1. Набор реагентов "ДНК-Ткань-Ф" - 1 шт., в составе:
1.1. Буфер для связывания ДНК, 20 мл - 1 флакон.
1.2. Раствор для промывки № 1, 50 мл - 1 флакон.
1.3. Раствор для промывки № 2, 15 мл - 2 флакона.
1.4. Протеиназа К, 40 мг - 1 флакон.
1.5. Раствор для разведения протеиназы К, 2 мл - 1 флакон.
1.6. Элюент, 10 мл - 1 флакон.
1.7. Спин-колонки для связывания ДНК - 100 колонок.
1.8. Пробирки пластиковые объемом 2 мл - 100 пробирок.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
I. "ДНК-Ткань-Ф" на 50 выделений, в составе:
1. Набор реагентов "ДНК-Ткань-Ф" - 1 шт., в составе:
1.1. Буфер для связывания ДНК, 10 мл - 1 флакон.
1.2. Раствор для промывки № 1, 25 мл - 1 флакон.
1.3. Раствор для промывки № 2, 15 мл - 1 флакон.
1.4. Протеиназа К, 20 мг - 1 флакон.
1.5. Раствор для разведения протеиназы К, 1 мл - 1 флакон.
1.6. Элюент, 5 мл - 1 флакон.
1.7. Спин-колонки для связывания ДНК - 50 колонок.
1.8. Пробирки пластиковые объемом 2 мл - 50 пробирок.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
II. "ДНК-Ткань-Ф" на 100 выделений, в составе:
1. Набор реагентов "ДНК-Ткань-Ф" - 1 шт., в составе:
1.1. Буфер для связывания ДНК, 20 мл - 1 флакон.
1.2. Раствор для промывки № 1, 50 мл - 1 флакон.
1.3. Раствор для промывки № 2, 15 мл - 2 флакона.
1.4. Протеиназа К, 40 мг - 1 флакон.
1.5. Раствор для разведения протеиназы К, 2 мл - 1 флакон.
1.6. Элюент, 10 мл - 1 флакон.
1.7. Спин-колонки для связывания ДНК - 100 колонок.
1.8. Пробирки пластиковые объемом 2 мл - 100 пробирок.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66872
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
1. «ДНК-Ткань-Ф» на 50 выделений в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
2. «ДНК-Ткань-Ф» на 100 выделений в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (ДНК-Ткань-Ф) по ТУ 21.20.23-009-97638376-2016в вариантах исполнения:
I. "ДНК-Ткань-Ф" на 50 выделений, в составе:
1. Набор реагентов "ДНК-Ткань-Ф" - 1 шт., в составе:
1.1. Буфер для связывания ДНК, 10 мл - 1 флакон.
1.2. Раствор для промывки № 1, 25 мл - 1 флакон.
1.3. Раствор для промывки № 2, 15 мл - 1 флакон.
1.4. Протеиназа К, 20 мг - 1 флакон.
1.5. Раствор для разведения протеиназы К, 1 мл - 1 флакон.
1.6. Элюент, 5 мл - 1 флакон.
1.7. Спин-колонки для связывания ДНК - 50 колонок.
1.8. Пробирки пластиковые объемом 2 мл - 50 пробирок.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
II. "ДНК-Ткань-Ф" на 100 выделений, в составе:
1. Набор реагентов "ДНК-Ткань-Ф" - 1 шт., в составе:
1.1. Буфер для связывания ДНК, 20 мл - 1 флакон.
1.2. Раствор для промывки № 1, 50 мл - 1 флакон.
1.3. Раствор для промывки № 2, 15 мл - 2 флакона.
1.4. Протеиназа К, 40 мг - 1 флакон.
1.5. Раствор для разведения протеиназы К, 2 мл - 1 флакон.
1.6. Элюент, 10 мл - 1 флакон.
1.7. Спин-колонки для связывания ДНК - 100 колонок.
1.8. Пробирки пластиковые объемом 2 мл - 100 пробирок.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
РЗН 2018/7772
30.10.2018
ООО "ТестГен"
21.20.23.110
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)