Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-ткань"в составе:
I. Набор реагентов «BRCA1,2-ткань», в составе:
1. ПЦР-буфер: 3 пробирки, по 1280 мкл.
2. Праймер-микс 5266/181: 1 пробирка, 192 мкл.
3. Праймер-микс 5251/5161: 1 пробирка, 192 мкл.
4. Праймер-микс 4035/1961: 1 пробирка, 192 мкл.
5. Праймер-микс 3749/4675: 1 пробирка, 192 мкл.
6. Праймер-микс 961/2897: 1 пробирка, 192 мкл.
7. Праймер-микс 68/3700: 1 пробирка, 192 мкл.
8. Праймер-микс 8754/4689: 1 пробирка, 192 мкл.
9. Праймер-микс 3756/6174: 1 пробирка, 192 мкл.
10. ПКО-N: 1 пробирка, 576 мкл.
11. ПКО-M: 1 пробирка, 576 мкл.
12. ОКО: 1 пробирка, 576 мкл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
I. Набор реагентов «BRCA1,2-ткань», в составе:
1. ПЦР-буфер: 3 пробирки, по 1280 мкл.
2. Праймер-микс 5266/181: 1 пробирка, 192 мкл.
3. Праймер-микс 5251/5161: 1 пробирка, 192 мкл.
4. Праймер-микс 4035/1961: 1 пробирка, 192 мкл.
5. Праймер-микс 3749/4675: 1 пробирка, 192 мкл.
6. Праймер-микс 961/2897: 1 пробирка, 192 мкл.
7. Праймер-микс 68/3700: 1 пробирка, 192 мкл.
8. Праймер-микс 8754/4689: 1 пробирка, 192 мкл.
9. Праймер-микс 3756/6174: 1 пробирка, 192 мкл.
10. ПКО-N: 1 пробирка, 576 мкл.
11. ПКО-M: 1 пробирка, 576 мкл.
12. ОКО: 1 пробирка, 576 мкл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66760
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
310720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-ткань"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-ткань"в составе:
I. Набор реагентов «BRCA1,2-ткань», в составе:
1. ПЦР-буфер: 3 пробирки, по 1280 мкл.
2. Праймер-микс 5266/181: 1 пробирка, 192 мкл.
3. Праймер-микс 5251/5161: 1 пробирка, 192 мкл.
4. Праймер-микс 4035/1961: 1 пробирка, 192 мкл.
5. Праймер-микс 3749/4675: 1 пробирка, 192 мкл.
6. Праймер-микс 961/2897: 1 пробирка, 192 мкл.
7. Праймер-микс 68/3700: 1 пробирка, 192 мкл.
8. Праймер-микс 8754/4689: 1 пробирка, 192 мкл.
9. Праймер-микс 3756/6174: 1 пробирка, 192 мкл.
10. ПКО-N: 1 пробирка, 576 мкл.
11. ПКО-M: 1 пробирка, 576 мкл.
12. ОКО: 1 пробирка, 576 мкл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
РЗН 2022/17324
24.05.2022
ООО "ТестГен"
21.20.23.110
310720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)