Наименование
Монитор пациента модульный Storm c принадлежностямиВарианты исполнения Storm D6, Storm D8:
1. Модульная рама с 4 разъемами (слотами) и дисплеем в сборе.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Кабель питания.
4. Кабель заземления.
Принадлежности:
1. Дисплей жидкокристаллический 14.1 дюймов.
2. Дисплей жидкокристаллический 17 дюймов.
3. Дисплей жидкокристаллический сенсорный 14.1 дюймов.
4. Дисплей жидкокристаллический сенсорный 17 дюймов.
5. Портативный мониторинговый блок (EMS).
6. Дисплей жидкокристаллический 3.5 дюйма.
7. Инструкция пользователя портативным мониторинговым блоком (EMS).
8. Модуль регистрации ЭКГ для портативного мониторингового блока (EMS).
9. Кабель ЭКГ на 3 отведения.
10. Кабель ЭКГ на 5 отведения.
11. Кабель ЭКГ на 12 отведений.
12. Взрослые одноразовые электроды ЭКГ - не более 100 шт.
13. Детские одноразовые электроды ЭКГ - не более 100 шт.
14. Одноразовые электроды ЭКГ для новорожденных - не более 100 шт.
15. Модуль Nellcor SpO2.
16. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 Nellcor.
17. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor.
18. Многоразовый датчик для новорожденных SpO2 Nellcor.
19. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor - не более 25 шт.
20. Кабель SpO2 Nellcor.
21. Модуль Masimo SpO2.
22. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 Masimo.
23. Многоразовый датчик для детей SpO2 Masimo.
24. Многоразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo.
25. Одноразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo - не более 25 шт.
26. Кабель SpO2 Masimo.
27. Модуль SpO2 стандартный для портативного мониторингового блока (EMS).
28. Кабель SpO2.
29. Многоразовый датчик для взрослых SpO2.
30. Многоразовый датчик для детей SpO2.
31. Многоразовый датчик для новорожденных SpO2.
32. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 (soft-тип).
33. Многоразовый датчик для детей SpO2 (soft-тип).
34. Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса).
35. Модуль НИАД для портативного мониторингового блока (EMS).
36. Манжета для взрослых с коннектором.
37. Большая манжета для взрослых с коннектором.
38. Манжета для взрослых на бедро с коннектором.
39. Маленькая манжета для взрослых с коннектором.
40. Манжета для детей с коннектором.
41. Манжета для маленьких детей с коннектором.
42. Манжета для новорожденных с коннектором.
43. Трубка НИАД.
44. Одноразовые манжеты для новорожденных - не более 50 упаковок.
45. Модуль измерения температуры для портативного мониторингового блока (EMS). 46.Модуль измерения температуры.
47. Многоразовый универсальный накожный датчик.
48. Ректальный/Пищеводный датчик.
49. Модуль ИАД для портативного мониторингового блока (EMS).
50. Модуль ИАД.
51. Кабель ИАД с коннектором.
52. Одноразовый датчик ИАД - не более 50 шт.
53. Одноразовый датчик ИВД - не более 50 шт.
54. Модуль ICG (неинвазивный метод импедансной кардиографии).
55. Многоразовый кабель пациента для ИКГ.
56. Многоразовый кабель отведений для ИКГ (4 отведения на одну сторону).
57. Одноразовый электрод для ИКГ - не более 100 шт.
58. Диск CD с программным обеспечением для измерения EtCO2 и мультигаза - не более 3 шт.
59. Модуль измерения EtCO2 в боковом потоке (side-stream).
60. Держатель.
61. Влагосборник.
62. Трубка СО2 одноразовая - не более 25 шт.
63. Адаптер трехсторонний.
64. Модуль измерения EtСО2 метод Micro Stream.
65. Датчик потока CO2.
66. Воздушный адаптер СО2.
67. Канюля назальная одноразовая для новорожденных - не более 25 шт.
68. Канюля назальная одноразовая для детей - не более 25 шт.
69. Канюля назальная одноразовая для взрослых - не более 25 шт.
70. Модуль EtСО2 измерения в основном потоке (метод main stream).
71. Датчик измерения CO2 в основном потоке.
72. Адаптер дыхательный одноразовый для детей и новорожденных - не более 25 шт.
73. Адаптер дыхательный одноразовый для взрослых и детей - не более 25 шт.
74. Модуль мультигазового анализа с идентификацией без О2 (измерение в основном потоке).
75. Датчик измерения в основном потоке.
76. Адаптер воздушный одноразовый для детей и новорожденных - не более 25 шт.
77. Адаптер воздушный одноразовый для взрослых и детей - не более 25 шт.
78. Кабель мультигазового модуля для измерения в основном потоке.
79. Модуль мультигаза с идентификацией с датчиком О2 (измерение в боковом потоке).
80. Линия пробозабора одноразовая с коннектором Luer-Lock - не более 25 шт.
81. Батарея литий-ионная.
82. Термопринтер специализированный.
83. Бумага (рулон 50 мм) - не более 5 рулонов.
84. Настенное крепление.
85. Передвижная стойка.
86. Крепление на кровать пациента.
87. Кабель питания дополнительный.
88. Кабель заземления дополнительный.
89. Батарея литий - ионная перезаряжаемая.
90. Съемный носитель информации - не более 3 шт.
91. Центральная станция мониторирования.
92. Программное обеспечение для центральной станции мониторирования на СD диске.
93. Модуль механики дыхания (RM).
94. Удлинитель для модуля механики дыхания.
95. Датчик потока для взрослых для модуля механики дыхания.
96. Датчик потока для детей для модуля механики дыхания.
97. Модуль сердечного выброса (CO).
98. Кабель сердечного выброса.
99. Датчик температуры раствора.
100. Тройник датчика температуры раствора.
101. Система введения раствора.
102. Модуль биспектрального индекса (BIS).
103. Карта памяти SD 2G - не более 3 шт.
104. Кабель для измерения BIS индекса.
105. Датчик для измерения BIS индекса для взрослых.
106. Датчик для измерения BIS индекса для детей.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66522
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"Диксион Фертриб медицинишер Герэте ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Couvenstr. 6, 40211 Dusseldorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Couvenstr. 6, 40211 Dusseldorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
156870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Couvenstr. 6, 40211 Dusseldorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156870
Storm D6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156870
Storm D8
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор пациента модульный Storm c принадлежностямиВарианты исполнения Storm D6, Storm D8: 1. Модульная рама с 4 разъемами (слотами) и дисплеем в сборе. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Кабель питания. 4. Кабель заземления. Принадлежности: 1. Дисплей жидкокристаллический 14.1 дюймов. 2. Дисплей жидкокристаллический 17 дюймов. 3. Дисплей жидкокристаллический сенсорный 14.1 дюймов. 4. Дисплей жидкокристаллический сенсорный 17 дюймов. 5. Портативный мониторинговый блок (EMS). 6. Дисплей жидкокристаллический 3.5 дюйма. 7. Инструкция пользователя портативным мониторинговым блоком (EMS). 8. Модуль регистрации ЭКГ для портативного мониторингового блока (EMS). 9. Кабель ЭКГ на 3 отведения. 10. Кабель ЭКГ на 5 отведения. 11. Кабель ЭКГ на 12 отведений. 12. Взрослые одноразовые электроды ЭКГ - не более 100 шт. 13. Детские одноразовые электроды ЭКГ - не более 100 шт. 14. Одноразовые электроды ЭКГ для новорожденных - не более 100 шт. 15. Модуль Nellcor SpO2. 16. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 Nellcor. 17. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor. 18. Многоразовый датчик для новорожденных SpO2 Nellcor. 19. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor - не более 25 шт. 20. Кабель SpO2 Nellcor. 21. Модуль Masimo SpO2. 22. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 Masimo. 23. Многоразовый датчик для детей SpO2 Masimo. 24. Многоразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo. 25. Одноразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo - не более 25 шт. 26. Кабель SpO2 Masimo. 27. Модуль SpO2 стандартный для портативного мониторингового блока (EMS). 28. Кабель SpO2. 29. Многоразовый датчик для взрослых SpO2. 30. Многоразовый датчик для детей SpO2. 31. Многоразовый датчик для новорожденных SpO2. 32. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 (soft-тип). 33. Многоразовый датчик для детей SpO2 (soft-тип). 34. Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса). 35. Модуль НИАД для портативного мониторингового блока (EMS). 36. Манжета для взрослых с коннектором. 37. Большая манжета для взрослых с коннектором. 38. Манжета для взрослых на бедро с коннектором. 39. Маленькая манжета для взрослых с коннектором. 40. Манжета для детей с коннектором. 41. Манжета для маленьких детей с коннектором. 42. Манжета для новорожденных с коннектором. 43. Трубка НИАД. 44. Одноразовые манжеты для новорожденных - не более 50 упаковок. 45. Модуль измерения температуры для портативного мониторингового блока (EMS). 46.Модуль измерения температуры. 47. Многоразовый универсальный накожный датчик. 48. Ректальный/Пищеводный датчик. 49. Модуль ИАД для портативного мониторингового блока (EMS). 50. Модуль ИАД. 51. Кабель ИАД с коннектором. 52. Одноразовый датчик ИАД - не более 50 шт. 53. Одноразовый датчик ИВД - не более 50 шт. 54. Модуль ICG (неинвазивный метод импедансной кардиографии). 55. Многоразовый кабель пациента для ИКГ. 56. Многоразовый кабель отведений для ИКГ (4 отведения на одну сторону). 57. Одноразовый электрод для ИКГ - не более 100 шт. 58. Диск CD с программным обеспечением для измерения EtCO2 и мультигаза - не более 3 шт. 59. Модуль измерения EtCO2 в боковом потоке (side-stream). 60. Держатель. 61. Влагосборник. 62. Трубка СО2 одноразовая - не более 25 шт. 63. Адаптер трехсторонний. 64. Модуль измерения EtСО2 метод Micro Stream. 65. Датчик потока CO2. 66. Воздушный адаптер СО2. 67. Канюля назальная одноразовая для новорожденных - не более 25 шт. 68. Канюля назальная одноразовая для детей - не более 25 шт. 69. Канюля назальная одноразовая для взрослых - не более 25 шт. 70. Модуль EtСО2 измерения в основном потоке (метод main stream). 71. Датчик измерения CO2 в основном потоке. 72. Адаптер дыхательный одноразовый для детей и новорожденных - не более 25 шт. 73. Адаптер дыхательный одноразовый для взрослых и детей - не более 25 шт. 74. Модуль мультигазового анализа с идентификацией без О2 (измерение в основном потоке). 75. Датчик измерения в основном потоке. 76. Адаптер воздушный одноразовый для детей и новорожденных - не более 25 шт. 77. Адаптер воздушный одноразовый для взрослых и детей - не более 25 шт. 78. Кабель мультигазового модуля для измерения в основном потоке. 79. Модуль мультигаза с идентификацией с датчиком О2 (измерение в боковом потоке). 80. Линия пробозабора одноразовая с коннектором Luer-Lock - не более 25 шт. 81. Батарея литий-ионная. 82. Термопринтер специализированный. 83. Бумага (рулон 50 мм) - не более 5 рулонов. 84. Настенное крепление. 85. Передвижная стойка. 86. Крепление на кровать пациента. 87. Кабель питания дополнительный. 88. Кабель заземления дополнительный. 89. Батарея литий - ионная перезаряжаемая. 90. Съемный носитель информации - не более 3 шт. 91. Центральная станция мониторирования. 92. Программное обеспечение для центральной станции мониторирования на СD диске. 93. Модуль механики дыхания (RM). 94. Удлинитель для модуля механики дыхания. 95. Датчик потока для взрослых для модуля механики дыхания. 96. Датчик потока для детей для модуля механики дыхания. 97. Модуль сердечного выброса (CO). 98. Кабель сердечного выброса. 99. Датчик температуры раствора. 100. Тройник датчика температуры раствора. 101. Система введения раствора. 102. Модуль биспектрального индекса (BIS). 103. Карта памяти SD 2G - не более 3 шт. 104. Кабель для измерения BIS индекса. 105. Датчик для измерения BIS индекса для взрослых. 106. Датчик для измерения BIS индекса для детей.
ФСЗ 2011/10083 
18.05.2017
ООО "МТО "Стормовъ"
26.60.12.129
156870
Подробнее
Развернуть
Монитор пациента модульный Storm c принадлежностями (см. приложение на 4 листах)I.Монитор пациента модульный Storm, варианты исполнения Storm D6, Storm D8: 1.Модульная рама с 4 разъемами (слотами) и дисплеем в сборе. 2.Инструкция по эксплуатации. 3.Кабель питания. 4.Кабель заземления. II.Принадлежности: 1.Дисплей жидкокристаллический 14.1 дюймов. 2.Дисплей жидкокристаллический 17 дюймов. 3.Дисплей жидкокристаллический сенсорный 14.1 дюймов. 4.Дисплей жидкокристаллический сенсорный 17 дюймов. 5.Портативный мониторинговый блок (EMS). 6.Дисплей жидкокристаллический 3.5 дюйма. 7.Инструкция пользователя портативным мониторинговым блоком (EMS). 8.Модуль регистрации ЭКГ для портативного мониторингового блока (EMS). 9.Кабель ЭКГ на 3 отведения. 10.Кабель ЭКГ на 5 отведения. 11.Кабель ЭКГ на 12 отведений. 12.Взрослые одноразовые электроды ЭКГ ? не более 100шт. 13.Детские одноразовые электроды ЭКГ ? не более 100шт. 14.Одноразовые электроды ЭКГ для новорожденных ? не более 100шт. 15.Модуль Nellcor SpO2. 16.Многоразовый датчик для взрослых SpO2 Nellcor. 17.Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor. 18.Многоразовый датчик для новорожденных SpO2 Nellcor. 19.Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor - не более 25шт. 20.Кабель SpO2 Nellcor. 21.Модуль Masimo SpO2. 22.Многоразовый датчик для взрослых SpO2 Masimo. 23.Многоразовый датчик для детей SpO2 Masimo. 24.Многоразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo. 25.Одноразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo - не более 25шт. 26.Кабель SpO2 Masimo. 27.Модуль SpO2 стандартный для портативного мониторингового блока (EMS). 28.Кабель SpO2. 29.Многоразовый датчик для взрослых SpO2. 30.Многоразовый датчик для детей SpO2. 31.Многоразовый датчик для новорожденных SpO2. 32.Многоразовый датчик для взрослых SpO2 (soft-тип). 33.Многоразовый датчик для детей SpO2 (soft-тип). 34.Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса). 35.Модуль НИАД для портативного мониторингового блока (EMS). 36.Манжета для взрослых с коннектором. 37.Большая манжета для взрослых с коннектором. 38.Манжета для взрослых на бедро с коннектором. 39.Маленькая манжета для взрослых с коннектором. 40.Манжета для детей с коннектором. 41.Манжета для маленьких детей с коннектором. 42.Манжета для новорожденных с коннектором. 43.Трубка НИАД. 44.Одноразовые манжеты для новорожденных - не более 50 упаковок. 45.Модуль измерения температуры для портативного мониторингового блока (EMS). 46.Модуль измерения температуры. 47.Многоразовый универсальный накожный датчик. 48.Ректальный/Пищеводный датчик. 49.Модуль ИАД для портативного мониторингового блока (EMS). 50.Модуль ИАД. 51.Кабель ИАД с коннектором. 52.Одноразовый датчик ИАД - не более 50шт. 53.Одноразовый датчик ИВД - не более 50шт. 54.Модуль ICG (неинвазивный метод импедансной кардиографии). 55.Многоразовый кабель пациента для ИКГ. 56.Многоразовый кабель отведений для ИКГ (4 отведения на одну сторону). 57.Одноразовый электрод для ИКГ ? не более 100шт. 58.Диск CD с программным обеспечением для измерения EtCO2 и мультигаза - не более 3шт. 59.Модуль измерения EtCO2 в боковом потоке (side-stream). 60.Держатель. 61.Влагосборник. 62.Трубка СО2 одноразовая - не более 25шт. 63.Адаптер трехсторонний. 64.Модуль измерения EtСО2 метод Micro Stream. 65.Датчик потока CO2. 66.Воздушный адаптер СО2. 67.Канюля назальная одноразовая для новорожденных - не более 25шт. 68.Канюля назальная одноразовая для детей - не более 25шт. 69.Канюля назальная одноразовая для взрослых - не более 25шт. 70.Модуль EtСО2 измерения в основном потоке (метод main stream). 71.Датчик измерения CO2 в основном потоке. 72.Адаптер дыхательный одноразовый для детей и новорожденных - не более 25шт. 73.Адаптер дыхательный одноразовый для взрослых и детей - не более 25шт. 74.Модуль мультигазового анализа с идентификацией без О2 (измерение в основном потоке). 75.Датчик измерения в основном потоке. 76.Адаптер воздушный одноразовый для детей и новорожденных - не более 25шт. 77.Адаптер воздушный одноразовый для взрослых и детей - не более 25шт. 78.Кабель мультигазового модуля для измерения в основном потоке. 79.Модуль мультигаза с идентификацией с датчиком О2 (измерение в боковом потоке). 80.Линия пробозабора одноразовая с коннектором Luer-Lock - не более 25шт. 81.Батарея литий-ионная. 82.Термопринтер специализированный. 83.Бумага (рулон 50 мм) - не более 5 рулонов. 84.Настенное крепление. 85.Передвижная стойка. 86.Крепление на кровать пациента. 87.Кабель питания дополнительный. 88.Кабель заземления дополнительный. 89.Батарея литий - ионная перезаряжаемая. 90.Съемный носитель информации - не более 3 шт. 91.Центральная станция мониторирования. 92.Программное обеспечение для центральной станции мониторирования на СD диске. 93.Модуль механики дыхания (RM). 94.Удлинитель для модуля механики дыхания. 95.Датчик потока для взрослых для модуля механики дыхания. 96.Датчик потока для детей для модуля механики дыхания. 97.Модуль сердечного выброса (CO). 98.Кабель сердечного выброса. 99.Датчик температуры раствора. 100.Тройник датчика температуры раствора. 101.Система введения раствора. 102.Модуль биспектрального индекса (BIS). 103.Карта памяти SD 2G ? не более 3шт. 104.Кабель для измерения BIS индекса. 105.Датчик для измерения BIS индекса для взрослых. 106.Датчик для измерения BIS индекса для детей.
ФСЗ 2011/10083
14.07.2011
94 4180
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)