Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система имплантатов для чрескостного остеосинтеза
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66480
Заявитель
ООО "Орфан групп"
Фактический адрес заявителя
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, помещ. I, ком. 8, офис 42А
Юридический адрес заявителя
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, помещ. I, ком. 8, офис 42А
Изготовитель
Государственное предприятие "Научно-технологический парк БНТУ "Политехник"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, Республика Беларусь, 22013, г. Минск, ул. Я.Коласа, д. 24, к. 34/1
Юридический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, Республика Беларусь, 22013, г. Минск, ул. Я.Коласа, д. 24, к. 34/1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
333140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Государственное предприятие "Научно-технологический парк БНТУ "Политехник", 220013, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Я. Коласа, д. 24, к. 34/1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система имплантатов для чрескостного остеосинтезав составе:
1. Спица для скелетного вытяжения прямая, Ø0,8 мм, Ø1,0 мм, Ø1,2 мм, Ø1,5 мм, Ø1,8 мм, Ø2.0 мм, Ø2,2 мм, Ø2,5 мм, Ø3,0 мм; длина 100-500 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт.
2. Спица с упорной площадкой, Ø1,5 мм, Ø1,8 мм, Ø2,0 мм, Ø2,2 мм, Ø2,5 мм, Ø3,0 мм; длина 100-500 мм, с шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Спица реперная, Ø1,8 мм, Ø2,0 мм, Ø2,2 мм, Ø2,5 мм, Ø3,0 мм; длина 100-300 мм, с шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
4. Стержень Шанца, Ø6,0 мм; длина 80-300 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Стержень метафизарный, Ø5,0 мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Стержень диафизарный, Ø5,0 мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Стержень квадратного сечения, размер основания □2,0 мм, □2,5 мм, □3,0 мм, □3,5 мм, □4,0 мм, □4,5 мм, □5,0 мм, □5,5 мм, □6,0 мм, □6,5 мм, □7,0 мм, □7,5 мм, □8,0 мм; длина 80-400 мм, с шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Стержень прямой (для АВФ), Ø3,0 мм, Ø3,5 мм, Ø4,0 мм, Ø4,5 мм, Ø5,0 мм, Ø5,5 мм, Ø6.0 мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Стержень конический (для АВФ), Ø3,0 мм, Ø3,5 мм, Ø4,0 мм, Ø4,5 мм, Ø5,0 мм, Ø5,5 мм, Ø6,0 мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Стержень пяточный (для АВФ), диаметр резьбовой части Ø3,0 мм, Ø3,5 мм, Ø4,0 мм, Ø4,5 мм, Ø5,0 мм, Ø5,5 мм, Ø6,0 мм; Ø6,5 мм, Ø7,0 мм; длина 160-260 мм, с шагом 10.0 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
11. Проволока для серкляжного шва, Ø0,6 мм, Ø0,7 мм, Ø0,8 мм, Ø1,0 мм, Ø1,2 мм, Ø1,5 мм; длина 1,0-20,0 м/п, с шагом 1,0 м/п - не более 100 шт.
12. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) узкая, количество отверстий 2-16 - не более 50 шт. (при необходимости).
13. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) широкая, количество отверстий 4-20 - не более 50 шт. (при необходимости).
14. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) для малых фрагментов, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
15. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP) узкая, количество отверстий 4-16 - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP) широкая, количество отверстий 4-20 - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP) для малых фрагментов, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Пластина прямая полутрубчатая, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
19. Пластина прямая третьтрубчатая, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
20. Пластина прямая реконструкционная, количество отверстий 4-15 - не более 50 шт. (при необходимости).
21. Пластина прямая реконструкционная мини, количество отверстий 4-20 - не более 50 шт. (при необходимости).
22. Пластина фигурная Т-образная, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
23. Пластина фигурная L-образная, левая, правая, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
24. Пластина фигурная Y-образная, левая, правая, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
25. Пластина фигурная опорно-мыщелковая, левая, правая, количество отверстий 3-16 - не более 50 шт. (при необходимости).
26. Пластина фигурная L-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
27. Пластина фигурная Т-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
28. Пластина фигурная Y-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
29. Пластина фигурная лист Клевера, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при необходимости).
30. Винт кортикальный самонарезающийся, Ø1,5 мм, Ø2,0 мм, Ø2,7 мм, Ø3,5 мм, Ø4,0 мм, Ø4,5 мм, Ø5,0 мм; длина 6-100 мм, с шагом 1,0 мм; с полной и неполной резьбой - не более 100 шт. (при необходимости).
31. Винт спонгиозный самонарезающийся, Ø4,0 мм, Ø6,5 мм; длина 20-150 мм, с шагом 1,0 мм; с полной и неполной резьбой - не более 100 шт. (при необходимости).
32. Винт маллеолярный, Ø4,5 мм; длина 20-120 мм, с шагом 1,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
33. Винт-стяжка, диаметр резьбовой части Ø3,0 мм, Ø4,0 мм, Ø5,0 мм; длина 40-120 мм, с шагом 20,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
34. Винт-стяжка для крестцово-подвздошного сочленения, длина 60-200 мм, с шагом 20,0 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
35. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/21655
06.12.2023
ООО "Орфан групп"
32.50.13.190
333140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)