Наименование
Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностямиI. Состав:
1. С-образная дуга с рентгеновским генератором, рентгеновской трубкой с фиксированным анодом, блоком управления, ручным переключателем и плоским детектором, варианты исполнения:
- плоский детектор 20 х 20 см, или
- плоский детектор 30 х 30 см.
2. Мониторная стойка, в составе:
2.1. Штатив мониторов, варианты исполнения:
- стойка дисплея Flex;
- стойка дисплея Flex Plus.
2.2. Панель управления с сенсорным экраном.
2.3. Мышь.
2.4. Порт USB.
2.5. Монитор - 2 шт.
2.6. Дисковод для дисков DVD.
3. Кабель питания.
4. Ручной переключатель.
5. Мониторы для стойки, варианты исполнения:
- стандартный - 2 шт., и/или
- высокой яркости - 2 шт.
6. Педальный переключатель, варианты исполнения:
- стандартный и/или
- многофункциональный.
7. Камера для измерения дозы облучения.
8. Документация пользователя на русском языке.
II. Принадлежности:
1. Лазерный оптический центратор детектора.
2. Моноблочный лазерный оптический центратор.
3. Программный режим Памяти положения.
4. Разветвитель видеосигнала DVI.
5. Диспетчер видеоизображения HD (SmartView).
6. Встраиваемая акустическая стереосистема.
7. Пульт дистанционного управления c держателем.
8. Дополнительный держатель для пульта дистанционного управления.
9. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний).
10. Программный режим для обследования сосудов.
11. Программный режим для обследования сосудов Premium.
12. Программный режим активного наложения графики (построение линий и отображение на прямом изображении).
13. Программный режим Количественное представление стеноза.
14. Разъем для инжектора контрастного вещества.
15. Программный режим для записи рентгеноскопических последовательностей на CD/DVD-диске в формате MPEG2.
16. Программный режим DICOM Send (Отправка DICOM).
17. Программный режим DICOM Print (Печать DICOM).
18. Программный режим DICOM Query/Retrieve (Запрос/получение DICOM).
19. Программный режим DICOM Worklist (Рабочий список DICOM).
20. Программный режим DICOM Advanced.
21. Цифровой интерфейс для передачи без потерь данных двухмерного изображения в навигационную систему - NaviLink 2D.
22. Принтер для вывода изображений на бумагу/плёнку.
23. Устройство для установки принтера.
24. Программный режим электронной блокировки излучения.
25. Программный режим HIPAA (Закон об отчетности и использовании данных в сфере медицинского страхования).
26. Заземляющий кабель.
27. Стерильные чехлы для С-образной дуги с пластиковыми зажимами - не более 100 шт.
28. Стерильные чехлы для рентгеновской трубки с эластичным ремнем - не более 100 шт.
29. Стерильные чехлы для плоского детектора 20 х 20 см с эластичным ремнем - не более 100 шт.
30. Стерильные чехлы для плоского детектора 30 х 30 см с эластичным ремнем - не более 100 шт.
31. Стерильные чехлы для пульта дистанционного управления - не более 100 шт.
32. Нестерильные чехлы для стандартного педального переключателя - не более 100 шт.
33. Нестерильные чехлы для многофункционального педального переключателя - не более 100 шт.
1. С-образная дуга с рентгеновским генератором, рентгеновской трубкой с фиксированным анодом, блоком управления, ручным переключателем и плоским детектором, варианты исполнения:
- плоский детектор 20 х 20 см, или
- плоский детектор 30 х 30 см.
2. Мониторная стойка, в составе:
2.1. Штатив мониторов, варианты исполнения:
- стойка дисплея Flex;
- стойка дисплея Flex Plus.
2.2. Панель управления с сенсорным экраном.
2.3. Мышь.
2.4. Порт USB.
2.5. Монитор - 2 шт.
2.6. Дисковод для дисков DVD.
3. Кабель питания.
4. Ручной переключатель.
5. Мониторы для стойки, варианты исполнения:
- стандартный - 2 шт., и/или
- высокой яркости - 2 шт.
6. Педальный переключатель, варианты исполнения:
- стандартный и/или
- многофункциональный.
7. Камера для измерения дозы облучения.
8. Документация пользователя на русском языке.
II. Принадлежности:
1. Лазерный оптический центратор детектора.
2. Моноблочный лазерный оптический центратор.
3. Программный режим Памяти положения.
4. Разветвитель видеосигнала DVI.
5. Диспетчер видеоизображения HD (SmartView).
6. Встраиваемая акустическая стереосистема.
7. Пульт дистанционного управления c держателем.
8. Дополнительный держатель для пульта дистанционного управления.
9. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний).
10. Программный режим для обследования сосудов.
11. Программный режим для обследования сосудов Premium.
12. Программный режим активного наложения графики (построение линий и отображение на прямом изображении).
13. Программный режим Количественное представление стеноза.
14. Разъем для инжектора контрастного вещества.
15. Программный режим для записи рентгеноскопических последовательностей на CD/DVD-диске в формате MPEG2.
16. Программный режим DICOM Send (Отправка DICOM).
17. Программный режим DICOM Print (Печать DICOM).
18. Программный режим DICOM Query/Retrieve (Запрос/получение DICOM).
19. Программный режим DICOM Worklist (Рабочий список DICOM).
20. Программный режим DICOM Advanced.
21. Цифровой интерфейс для передачи без потерь данных двухмерного изображения в навигационную систему - NaviLink 2D.
22. Принтер для вывода изображений на бумагу/плёнку.
23. Устройство для установки принтера.
24. Программный режим электронной блокировки излучения.
25. Программный режим HIPAA (Закон об отчетности и использовании данных в сфере медицинского страхования).
26. Заземляющий кабель.
27. Стерильные чехлы для С-образной дуги с пластиковыми зажимами - не более 100 шт.
28. Стерильные чехлы для рентгеновской трубки с эластичным ремнем - не более 100 шт.
29. Стерильные чехлы для плоского детектора 20 х 20 см с эластичным ремнем - не более 100 шт.
30. Стерильные чехлы для плоского детектора 30 х 30 см с эластичным ремнем - не более 100 шт.
31. Стерильные чехлы для пульта дистанционного управления - не более 100 шт.
32. Нестерильные чехлы для стандартного педального переключателя - не более 100 шт.
33. Нестерильные чехлы для многофункционального педального переключателя - не более 100 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65603
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
2б
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies; Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностямиI. Состав:
1. С-образная дуга с рентгеновским генератором, рентгеновской трубкой с фиксированным анодом, блоком управления, ручным переключателем и плоским детектором, варианты исполнения:
- плоский детектор 20 х 20 см, или
- плоский детектор 30 х 30 см.
2. Мониторная стойка, в составе:
2.1. Штатив мониторов, варианты исполнения:
- стойка дисплея Flex;
- стойка дисплея Flex Plus.
2.2. Панель управления с сенсорным экраном.
2.3. Мышь.
2.4. Порт USB.
2.5. Монитор - 2 шт.
2.6. Дисковод для дисков DVD.
3. Кабель питания.
4. Ручной переключатель.
5. Мониторы для стойки, варианты исполнения:
- стандартный - 2 шт., и/или
- высокой яркости - 2 шт.
6. Педальный переключатель, варианты исполнения:
- стандартный и/или
- многофункциональный.
7. Камера для измерения дозы облучения.
8. Документация пользователя на русском языке.
II. Принадлежности:
1. Лазерный оптический центратор детектора.
2. Моноблочный лазерный оптический центратор.
3. Программный режим Памяти положения.
4. Разветвитель видеосигнала DVI.
5. Диспетчер видеоизображения HD (SmartView).
6. Встраиваемая акустическая стереосистема.
7. Пульт дистанционного управления c держателем.
8. Дополнительный держатель для пульта дистанционного управления.
9. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний).
10. Программный режим для обследования сосудов.
11. Программный режим для обследования сосудов Premium.
12. Программный режим активного наложения графики (построение линий и отображение на прямом изображении).
13. Программный режим Количественное представление стеноза.
14. Разъем для инжектора контрастного вещества.
15. Программный режим для записи рентгеноскопических последовательностей на CD/DVD-диске в формате MPEG2.
16. Программный режим DICOM Send (Отправка DICOM).
17. Программный режим DICOM Print (Печать DICOM).
18. Программный режим DICOM Query/Retrieve (Запрос/получение DICOM).
19. Программный режим DICOM Worklist (Рабочий список DICOM).
20. Программный режим DICOM Advanced.
21. Цифровой интерфейс для передачи без потерь данных двухмерного изображения в навигационную систему - NaviLink 2D.
22. Принтер для вывода изображений на бумагу/плёнку.
23. Устройство для установки принтера.
24. Программный режим электронной блокировки излучения.
25. Программный режим HIPAA (Закон об отчетности и использовании данных в сфере медицинского страхования).
26. Заземляющий кабель.
27. Стерильные чехлы для С-образной дуги с пластиковыми зажимами - не более 100 шт.
28. Стерильные чехлы для рентгеновской трубки с эластичным ремнем - не более 100 шт.
29. Стерильные чехлы для плоского детектора 20 х 20 см с эластичным ремнем - не более 100 шт.
30. Стерильные чехлы для плоского детектора 30 х 30 см с эластичным ремнем - не более 100 шт.
31. Стерильные чехлы для пульта дистанционного управления - не более 100 шт.
32. Нестерильные чехлы для стандартного педального переключателя - не более 100 шт.
33. Нестерильные чехлы для многофункционального педального переключателя - не более 100 шт.
РЗН 2018/7914
10.12.2018
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.112
209270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)