Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильныйВарианты исполнения:
1.1 нить капроновая из полимера полиамида крученая, цвет белый (неокрашенный), нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
1.2 нить капроновая из полимера полиамида крученая, цвет белый (неокрашенный), нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
2.1 нить капроновая - из полимера полиамида, плетеная, цвет белый (неокрашенный), черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
2.2 нить капроновая - из полимера полиамида, плетеная, цвет белый (неокрашенный), черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
3.1 мононить полипропиленовая - цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
3.2 мононить полипропиленовая - цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS ? колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
4.1 нить «Полиэстер» - полиэфирная с силиконовым покрытием, плетеная, цвет белый (неокрашенный), зеленый, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7); 6 (8); 7 (9), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
4.2 нить «Полиэстер»-? полиэфирная с силиконовым покрытием, плетеная, цвет белый (неокрашенный), зеленый, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7); 6 (8); 7 (9), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
5.1 мононить нейлоновая - из полиамида, цвет белый (неокрашенный), синий, черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
5.2 мононить нейлоновая - из полиамида, цвет белый (неокрашенный), синий, черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D ? 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
6.1 нить «ПВДФ» - поливинилиденфторидная, мононить, цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
6.2 нить «ПВДФ» - поливинилиденфторидная, мононить, цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
7.1 нить «Шёлк» - из натурального фиброина волокон шёлка-сырца с силиконовым/ восковым покрытием, плетеная, цвет белый (неокрашенный), черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7); 6 (8); 7 (9); 8 (10), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
7.2 нить «Шёлк» - из натурального фиброина волокон шёлка-сырца с силиконовым/ восковым покрытием, плетеная, цвет белый (неокрашенный), черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7); 6 (8); 7 (9); 8 (10), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS ? режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
8.1 нить «Шёлк Вирджинский» - из натурального фиброина волокон шёлка-сырца, крученая, цвет голубой, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
8.2 нить «Шёлк Вирджинский» - из натурального фиброина волокон шёлка-сырца, крученая, цвет голубой, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D ? 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
1.1 нить капроновая из полимера полиамида крученая, цвет белый (неокрашенный), нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
1.2 нить капроновая из полимера полиамида крученая, цвет белый (неокрашенный), нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
2.1 нить капроновая - из полимера полиамида, плетеная, цвет белый (неокрашенный), черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
2.2 нить капроновая - из полимера полиамида, плетеная, цвет белый (неокрашенный), черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
3.1 мононить полипропиленовая - цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
3.2 мононить полипропиленовая - цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS ? колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
4.1 нить «Полиэстер» - полиэфирная с силиконовым покрытием, плетеная, цвет белый (неокрашенный), зеленый, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7); 6 (8); 7 (9), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
4.2 нить «Полиэстер»-? полиэфирная с силиконовым покрытием, плетеная, цвет белый (неокрашенный), зеленый, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7); 6 (8); 7 (9), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
5.1 мононить нейлоновая - из полиамида, цвет белый (неокрашенный), синий, черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
5.2 мононить нейлоновая - из полиамида, цвет белый (неокрашенный), синий, черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D ? 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
6.1 нить «ПВДФ» - поливинилиденфторидная, мононить, цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
6.2 нить «ПВДФ» - поливинилиденфторидная, мононить, цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
7.1 нить «Шёлк» - из натурального фиброина волокон шёлка-сырца с силиконовым/ восковым покрытием, плетеная, цвет белый (неокрашенный), черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7); 6 (8); 7 (9); 8 (10), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
7.2 нить «Шёлк» - из натурального фиброина волокон шёлка-сырца с силиконовым/ восковым покрытием, плетеная, цвет белый (неокрашенный), черный, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7); 6 (8); 7 (9); 8 (10), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS ? режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
8.1 нить «Шёлк Вирджинский» - из натурального фиброина волокон шёлка-сырца, крученая, цвет голубой, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7), с длиной нити от 10 см до 50 м. (5000 см.) с шагом 1 см, нить без иглы в отрезках, от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
8.2 нить «Шёлк Вирджинский» - из натурального фиброина волокон шёлка-сырца, крученая, цвет голубой, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7), с длиной нити от 10 см до 200 см с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами, нить петля с 1-ой атравматической иглой; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D ? 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением), DS - колющая с режущим кончиком таперкат (с круглым поперечным сечением), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением), DSL - колющая с кардионаконечником (с круглым поперечным сечением), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением), DKL - обратно-режущая с удлинённым кончиком (с трехгранным поперечным сечением), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с квадратным телом), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением); от 1 шт. до 10 шт. в стерильной упаковке; от 6 до 50 шт. в групповой упаковке.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65552
Заявитель
ООО "Медконтинент плюс"
Фактический адрес заявителя
105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, к. 1, кв. 6
Юридический адрес заявителя
105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, к. 1, кв. 6
Изготовитель
УП "ФИАТОС"
Фактический адрес изготовителя
220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного помещ. 4Н
Юридический адрес изготовителя
220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного помещ. 4Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
226690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Филиал «Витебский» УП «ФИАТОС», Республика Беларусь, 210029, г. Витебск, ул. Смоленская, д. 11 Б-1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильныйВарианты исполнения:
- Нить капроновая крученая (вид 226690);
- Нить капроновая (вид 226690);
- Нить полипропиленовая (вид 256860);
- Нить полиэстер (вид 164200);
- Нить нейлоновая (вид 226650);
- Нить поливинилиденфторидная ПВДФ (вид 301820);
- Нить шелк плетеный (вид 108020);
- Нить шелк Вирджинский (вид 108020).
ФСЗ 2009/05068
29.07.2019
ООО "Медконтинент плюс"
21.20.24.120
226690
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильныйВарианты исполнения:
- Нить капроновая крученая (вид 226690);
- Нить капроновая (вид 226690);
- Нить полипропиленовая (вид 256860);
- Нить полиэстер (вид 164200);
- Нить нейлоновая (вид 226650);
- Нить поливинилиденфторидная ПВДФ (вид 301820);
- Нить шелк плетеный (вид 108020);
- Нить шелк Вирджинский (вид 108020).
ФСЗ 2009/05068
06.02.2017
ООО "Медконтинент плюс"
93 9300
см. приложение
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный: нить капроновая крученая, нить капроновая, нить полипропиленовая, нить полиэстер, нить нейлоновая, нить поливинилиденфторидная ПВДФ, нить шелк плетеный, нить шелк Вирджинский
ФСЗ 2009/05068
16.09.2009
93 9300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)