Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат зубной с коническим соединением, в комплекте с фрезой коническойварианты исполнения:
I. Имплантат зубной С1 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической, компонентом временным и заглушкой: С1-10330, С1-11330, С1-13330, С1-16330, С1-08375, С1-10375, С1-11375, С1-13375, С1-16375, С1-08420, С1-10420, С1-11420, С1-13420, С1-16420, С1-08500, С1-10500, С1-11500, С1-13500, С1-16500, в составе:
1. Имплантат зубной - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Фреза коническая - 1 шт.
4. Компонент временный (включая винт ортопедический) - 1 шт.
5. Этикетка отслеживаемости - 3 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат зубной V3 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической и заглушкой: V3-10330, V3-11330, V3-13330, V3-16330, V3-08390, V3-10390, V3-11390, V3-13390, V3-16390, V3-08430, V3-10430, V3-11430, V3-13430, V3-16430, V3-08500, V3-10500, V3-11500, V3-13500, V3-16500, в составе:
1. Имплантат зубной - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Фреза коническая - 1 шт.
4. Этикетка отслеживаемости - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантат зубной С1 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической, компонентом временным и заглушкой: С1-10330, С1-11330, С1-13330, С1-16330, С1-08375, С1-10375, С1-11375, С1-13375, С1-16375, С1-08420, С1-10420, С1-11420, С1-13420, С1-16420, С1-08500, С1-10500, С1-11500, С1-13500, С1-16500, в составе:
1. Имплантат зубной - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Фреза коническая - 1 шт.
4. Компонент временный (включая винт ортопедический) - 1 шт.
5. Этикетка отслеживаемости - 3 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат зубной V3 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической и заглушкой: V3-10330, V3-11330, V3-13330, V3-16330, V3-08390, V3-10390, V3-11390, V3-13390, V3-16390, V3-08430, V3-10430, V3-11430, V3-13430, V3-16430, V3-08500, V3-10500, V3-11500, V3-13500, V3-16500, в составе:
1. Имплантат зубной - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Фреза коническая - 1 шт.
4. Этикетка отслеживаемости - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65477
Заявитель
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Фактический адрес заявителя
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес заявителя
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Изготовитель
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат зубной с коническим соединением, в комплекте с фрезой коническойварианты исполнения:
I. Имплантат зубной С1 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической, компонентом временным и заглушкой: С1-10330, С1-11330, С1-13330, С1-16330, С1-08375, С1-10375, С1-11375, С1-13375, С1-16375, С1-08420, С1-10420, С1-11420, С1-13420, С1-16420, С1-08500, С1-10500, С1-11500, С1-13500, С1-16500, в составе:
1. Имплантат зубной - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Фреза коническая - 1 шт.
4. Компонент временный (включая винт ортопедический) - 1 шт.
5. Этикетка отслеживаемости - 3 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат зубной V3 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической и заглушкой: V3-10330, V3-11330, V3-13330, V3-16330, V3-08390, V3-10390, V3-11390, V3-13390, V3-16390, V3-08430, V3-10430, V3-11430, V3-13430, V3-16430, V3-08500, V3-10500, V3-11500, V3-13500, V3-16500, в составе:
1. Имплантат зубной - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Фреза коническая - 1 шт.
4. Этикетка отслеживаемости - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/14274
06.05.2021
ООО "ПРОМСЕРВИС"
32.50.22.190
120500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)