Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой терапии Hyzer Meв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка ультразвуковая - не более 2 шт.
3. Подставка для насадки - не более 2 шт.
4. Картридж F7-1.5 - не более 4 шт. (при необходимости)
5. Картридж F7-3.0 - не более 4 шт. (при необходимости)
6. Картридж F7-4.5 - не более 4 шт. (при необходимости)
7. Шнур питания - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации IFU-Q-IHA-C1 - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка ультразвуковая - не более 2 шт.
3. Подставка для насадки - не более 2 шт.
4. Картридж F7-1.5 - не более 4 шт. (при необходимости)
5. Картридж F7-3.0 - не более 4 шт. (при необходимости)
6. Картридж F7-4.5 - не более 4 шт. (при необходимости)
7. Шнур питания - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации IFU-Q-IHA-C1 - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65374
Заявитель
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Фактический адрес заявителя
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Юридический адрес заявителя
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Изготовитель
"ИЛУДА КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2а
Вид
341510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой терапии Hyzer Meв составе:
1. Основной блок Hyzer Me - 1 шт.
2. Насадка ультразвуковая - не более 2 шт.
3. Подставка для насадки - не более 2 шт.
4. Картридж F7-1.5 - не более 4 шт. (при необходимости).
5. Картридж F7-3.0 - не более 4 шт. (при необходимости).
6. Картридж F7-4.5 - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Шнур питания - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации IFU-Q-IHA-C1 - 1 шт.
РЗН 2023/21328
12.10.2023
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
26.60.13.150
341510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)