Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургиив вариантах исполнения:
1. LSM RF, высокой проекции, объем 130мл; 150мл; 190мл; 215мл; 240мл; 275мл; 305мл; 330мл; 360мл; 390мл; 420мл; 460мл; 500мл; 545мл; 595мл; 650 мл, в составе:
1.1. Протез молочной железы - 1 шт.
1.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
1.3. Карточка пациента - 1 шт.
1.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
2. LSM RM, средней проекции, объем 115мл; 130 мл; 155мл; 190мл; 220мл; 240мл; 275мл; 310мл; 345мл; 380мл; 415мл; 450мл; 500мл; 550мл; 610мл; 670мл, в составе:
2.1. Протез молочной железы - 1 шт.
2.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
2.3. Карточка пациента - 1 шт.
2.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
3. LSM RS, полусредней проекции, объем 085мл; 105мл; 130мл; 170мл; 190мл; 210мл; 235мл; 270мл; 300мл; 330мл; 360мл; 390мл; 450мл; 490мл; 530мл; 600мл, в составе:
3.1. Протез молочной железы - 1 шт.
3.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
3.3. Карточка пациента - 1 шт.
3.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
4. LSM RL, низкой проекции, объем 080мл; 100мл; 120мл; 140мл; 160мл; 180мл; 200мл; 220мл; 245мл; 270мл; 300мл; 330мл; 370мл; 410мл; 460мл; 510мл; 560мл, в составе:
4.1. Протез молочной железы - 1 шт.
4.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
4.3. Карточка пациента - 1 шт.
4.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
1. LSM RF, высокой проекции, объем 130мл; 150мл; 190мл; 215мл; 240мл; 275мл; 305мл; 330мл; 360мл; 390мл; 420мл; 460мл; 500мл; 545мл; 595мл; 650 мл, в составе:
1.1. Протез молочной железы - 1 шт.
1.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
1.3. Карточка пациента - 1 шт.
1.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
2. LSM RM, средней проекции, объем 115мл; 130 мл; 155мл; 190мл; 220мл; 240мл; 275мл; 310мл; 345мл; 380мл; 415мл; 450мл; 500мл; 550мл; 610мл; 670мл, в составе:
2.1. Протез молочной железы - 1 шт.
2.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
2.3. Карточка пациента - 1 шт.
2.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
3. LSM RS, полусредней проекции, объем 085мл; 105мл; 130мл; 170мл; 190мл; 210мл; 235мл; 270мл; 300мл; 330мл; 360мл; 390мл; 450мл; 490мл; 530мл; 600мл, в составе:
3.1. Протез молочной железы - 1 шт.
3.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
3.3. Карточка пациента - 1 шт.
3.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
4. LSM RL, низкой проекции, объем 080мл; 100мл; 120мл; 140мл; 160мл; 180мл; 200мл; 220мл; 245мл; 270мл; 300мл; 330мл; 370мл; 410мл; 460мл; 510мл; 560мл, в составе:
4.1. Протез молочной железы - 1 шт.
4.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
4.3. Карточка пациента - 1 шт.
4.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65294
Заявитель
ООО "Сибелль"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14, помещ. Ц 41, Ц 81, Ц 82, Ц 88, Ц 89
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14, помещ. Ц 41, Ц 81, Ц 82, Ц 88, Ц 89
Изготовитель
"Груп Себбин САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, GROUPE SEBBIN SAS, 39, Parc d'Activités des Quatre Vents, 95650 Boissy L'Aillerie, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, GROUPE SEBBIN SAS, 39, Parc d'Activités des Quatre Vents, 95650 Boissy L'Aillerie, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
141720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GROUPE SEBBIN SAS, 39, Parc d'Activités des Quatre Vents, 95650 Boissy L'Aillerie, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии: 1. LSM RF, высокой проекции, объем 130мл; 150мл; 190мл; 215мл; 240мл; 275мл; 305мл; 330мл; 360мл; 390мл; 420мл; 460мл; 500мл; 545мл; 595мл; 650мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии: 2. LSM RM, средней проекции, объем 115мл; 130 мл; 155мл; 190мл; 220мл, 240мл,
275мл; 310мл; 345мл; 380мл; 415мл; 450мл; 500мл; 550мл; 610мл; 670мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии: 3. LSM RS, полусредней проекции, объем 085мл; 105мл; 130мл; 170мл; 190мл; 210мл; 235мл; 270мл; 300мл; 330мл; 360мл; 390мл; 450мл; 490мл; 530мл; 600мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии: 4. LSM RL, низкой проекции, объем 080мл; 100мл; 120мл; 140мл; 160мл; 180мл; 200мл; 220мл; 245мл; 270мл; 300мл; 330мл; 370мл; 410мл; 460мл; 510мл; 560мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургиив вариантах исполнения:
1. LSM RF, высокой проекции, объем 130мл; 150мл; 190мл; 215мл; 240мл; 275мл; 305мл; 330мл; 360мл; 390мл; 420мл; 460мл; 500мл; 545мл; 595мл; 650 мл, в составе:
1.1. Протез молочной железы - 1 шт.
1.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
1.3. Карточка пациента - 1 шт.
1.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
2. LSM RM, средней проекции, объем 115мл; 130 мл; 155мл; 190мл; 220мл; 240мл; 275мл; 310мл; 345мл; 380мл; 415мл; 450мл; 500мл; 550мл; 610мл; 670мл, в составе:
2.1. Протез молочной железы - 1 шт.
2.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
2.3. Карточка пациента - 1 шт.
2.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
3. LSM RS, полусредней проекции, объем 085мл; 105мл; 130мл; 170мл; 190мл; 210мл; 235мл; 270мл; 300мл; 330мл; 360мл; 390мл; 450мл; 490мл; 530мл; 600мл, в составе:
3.1. Протез молочной железы - 1 шт.
3.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
3.3. Карточка пациента - 1 шт.
3.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
4. LSM RL, низкой проекции, объем 080мл; 100мл; 120мл; 140мл; 160мл; 180мл; 200мл; 220мл; 245мл; 270мл; 300мл; 330мл; 370мл; 410мл; 460мл; 510мл; 560мл, в составе:
4.1. Протез молочной железы - 1 шт.
4.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
4.3. Карточка пациента - 1 шт.
4.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
РЗН 2021/13636
26.10.2022
ООО "Сибелль"
32.50.22.199
см. приложение
Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургиив вариантах исполнения:
1. LSM RF, высокой проекции, объем 130мл; 150мл; 190мл; 215мл; 240мл; 275мл; 305мл; 330мл; 360мл; 390мл; 420мл; 460мл; 500мл; 545мл; 595мл; 650 мл, в составе:
1.1. Протез молочной железы - 1 шт.
1.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
1.3. Карточка пациента - 1 шт.
1.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
2. LSM RM, средней проекции, объем 115мл; 130 мл; 155мл; 190мл; 220мл; 240мл; 275мл; 310мл; 345мл; 380мл; 415мл; 450мл; 500мл; 550мл; 610мл; 670мл, в составе:
2.1. Протез молочной железы - 1 шт.
2.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
2.3. Карточка пациента - 1 шт.
2.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
3. LSM RS, полусредней проекции, объем 085мл; 105мл; 130мл; 170мл; 190мл; 210мл; 235мл; 270мл; 300мл; 330мл; 360мл; 390мл; 450мл; 490мл; 530мл; 600мл, в составе:
3.1. Протез молочной железы - 1 шт.
3.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
3.3. Карточка пациента - 1 шт.
3.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
4. LSM RL, низкой проекции, объем 080мл; 100мл; 120мл; 140мл; 160мл; 180мл; 200мл; 220мл; 245мл; 270мл; 300мл; 330мл; 370мл; 410мл; 460мл; 510мл; 560мл, в составе:
4.1. Протез молочной железы - 1 шт.
4.2. Инструкция по использованию - 1 шт.
4.3. Карточка пациента - 1 шт.
4.4. Комплект из 6 самоклеющихся ярлыков.
РЗН 2021/13636
04.03.2021
ООО "Сибелль"
32.50.22.190
361570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)