Наименование
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения IgМ антител к SARS-CoV-2 "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM" по ТУ 21.20.23-553-98539446-2020Вариант исполнения 1
1. Набор реагентов:
Картридж «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами
SARS-CoV-2 (МЧ). Суспензия, 4 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 4 мл, отсек картриджа;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2
1. Набор реагентов:
Картридж «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами
SARS-CoV-2 (МЧ). Суспензия, 4 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 4 мл, отсек картриджа;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
1. Набор реагентов:
Картридж «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами
SARS-CoV-2 (МЧ). Суспензия, 4 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 4 мл, отсек картриджа;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2
1. Набор реагентов:
Картридж «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами
SARS-CoV-2 (МЧ). Суспензия, 4 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 4 мл, отсек картриджа;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65193
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
356740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)