Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom с принадлежностями1. Стол пациента.
2. Генератор высокочастотный рентгеновский.
3. Консоль XCMC-R1 высокочастотного рентгеновского генератора.
4. Штатив рентгеновской трубки.
5. Интерфейс плоского цифрового детектора.
6. Коллиматор MCR.
7. Вертикальная стойка снимков WBS.
8. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Стол пациента РВТ-4.
2. Стол пациента с изменяемой высотой РВТ-6.
3. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии РВТ-4Т.
4. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии с изменяемой высотой РВТ-6Т.
5. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.
6. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.
7. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.
8. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-C-40.
9. Штатив рентгеновской трубки напольный TS-FM6.
10. Штатив рентгеновской трубки напольный с возможностью проведения линейной томографии TS-FM6T.
11. Штатив рентгеновской трубки потолочный TS-CSA.
12. Штатив рентгеновской трубки напольно-потолочный TS-FC6.
13. Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.
14. Устройство автоматического управления экспозицией.
15. Рентгеновская трубка Е7242Х.
16. Рентгеновская трубка Е7252Х.
17. Рентгеновская трубка Е7254Х.
18. Рентгеновская трубка Е7255Х.
19. Высоковольтный кабель 8 метров.
20. Высоковольтный кабель 12 метров.
21. Высоковольтный кабель 15 метров.
22. Плоский цифровой детектор.
23. Инструкция по эксплуатации.
2. Генератор высокочастотный рентгеновский.
3. Консоль XCMC-R1 высокочастотного рентгеновского генератора.
4. Штатив рентгеновской трубки.
5. Интерфейс плоского цифрового детектора.
6. Коллиматор MCR.
7. Вертикальная стойка снимков WBS.
8. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Стол пациента РВТ-4.
2. Стол пациента с изменяемой высотой РВТ-6.
3. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии РВТ-4Т.
4. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии с изменяемой высотой РВТ-6Т.
5. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.
6. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.
7. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.
8. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-C-40.
9. Штатив рентгеновской трубки напольный TS-FM6.
10. Штатив рентгеновской трубки напольный с возможностью проведения линейной томографии TS-FM6T.
11. Штатив рентгеновской трубки потолочный TS-CSA.
12. Штатив рентгеновской трубки напольно-потолочный TS-FC6.
13. Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.
14. Устройство автоматического управления экспозицией.
15. Рентгеновская трубка Е7242Х.
16. Рентгеновская трубка Е7252Х.
17. Рентгеновская трубка Е7254Х.
18. Рентгеновская трубка Е7255Х.
19. Высоковольтный кабель 8 метров.
20. Высоковольтный кабель 12 метров.
21. Высоковольтный кабель 15 метров.
22. Плоский цифровой детектор.
23. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64859
Заявитель
ООО "Медикал-Сервис"
Фактический адрес заявителя
150043, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5А, офис 10
Юридический адрес заявителя
150043, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5А, офис 10
Изготовитель
"ДРГЕМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгеновская диагностическая GXR с принадлежностями1. Стол пациента.
2. Генератор высокочастотный рентгеновский.
3. Консоль XCMC-R1 высокочастотного рентгеновского генератора.
4. Штатив рентгеновской трубки.
5. Интерфейс плоского цифрового детектора.
6. Коллиматор MCR.
7. Вертикальная стойка снимков WBS.
8. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Стол пациента РВТ-4.
2. Стол пациента с изменяемой высотой РВТ-6.
3. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии РВТ-4Т.
4. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии с изменяемой высотой РВТ-6Т.
5. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.
6. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.
7. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.
8. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-C-40.
9. Штатив рентгеновской трубки напольный TS-FM6.
10. Штатив рентгеновской трубки напольный с возможностью проведения линейной томографии TS-FM6T.
11. Штатив рентгеновской трубки потолочный TS-CSA.
12. Штатив рентгеновской трубки напольно-потолочный TS-FC6.
13. Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.
14. Устройство автоматического управления экспозицией.
15. Рентгеновская трубка Е7242Х.
16. Рентгеновская трубка Е7252Х.
17. Рентгеновская трубка Е7254Х.
18. Рентгеновская трубка Е7255Х.
19. Высоковольтный кабель 8 метров.
20. Высоковольтный кабель 12 метров.
21. Высоковольтный кабель 15 метров.
22. Плоский цифровой детектор.
23. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2011/09298
25.12.2023
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
26.60.11.113
191220
Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom с принадлежностями1. Стол пациента.
2. Генератор высокочастотный рентгеновский.
3. Консоль XCMC-R1 высокочастотного рентгеновского генератора.
4. Штатив рентгеновской трубки.
5. Интерфейс плоского цифрового детектора.
6. Коллиматор MCR.
7. Вертикальная стойка снимков WBS.
8. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Стол пациента РВТ-4.
2. Стол пациента с изменяемой высотой РВТ-6.
3. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии РВТ-4Т.
4. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии с изменяемой высотой РВТ-6Т.
5. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.
6. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.
7. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.
8. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-C-40.
9. Штатив рентгеновской трубки напольный TS-FM6.
10. Штатив рентгеновской трубки напольный с возможностью проведения линейной томографии TS-FM6T.
11. Штатив рентгеновской трубки потолочный TS-CSA.
12. Штатив рентгеновской трубки напольно-потолочный TS-FC6.
13. Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.
14. Устройство автоматического управления экспозицией.
15. Рентгеновская трубка Е7242Х.
16. Рентгеновская трубка Е7252Х.
17. Рентгеновская трубка Е7254Х.
18. Рентгеновская трубка Е7255Х.
19. Высоковольтный кабель 8 метров.
20. Высоковольтный кабель 12 метров.
21. Высоковольтный кабель 15 метров.
22. Плоский цифровой детектор.
23. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2011/09298
21.03.2017
ООО "Медикал-Сервис"
94 4220
191220
Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom:
1.Стол пациента.
2.Генератор высокочастотный рентгеновский.
3.Консоль XCMC-R1 высокочастотного рентгеновского генератора.
4.Штатив рентгеновской трубки.
5.Интерфейс плоского цифрового детектора.
6.Коллиматор MCR.
7.Вертикальная стойка снимков WBS.
8.Рентгеновская трубка.
II. Принадлежности:
1.Стол пациента PBT-4.
2.Стол пациента с изменяемой высотой PBT-6.
3.Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии PBT-4T.
4.Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии с изменяемой высотой PBT-6T.
5.Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.
6.Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.
7.Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.
8.Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-С-40.
9.Штатив рентгеновской трубки напольный TS-FM6.
10.Штатив рентгеновской трубки напольный с возможностью проведения линейной томографии TS-FM6T.
11.Штатив рентгеновской трубки потолочный TS-CSA.
12.Штатив рентгеновской трубки напольно-потолочный TS-FC6.
13.Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.
14.Устройство автоматического управления экспозицией.
15.Рентгеновская трубка E7242X
16.Рентгеновская трубка E7252X.
17.Рентгеновская трубка E7254X.
18.Рентгеновская трубка E7255X.
19.Высоковольтный кабель 8 метров.
20.Высоковольтный кабель 12 метров.
21.Высоковольтный кабель 15 метров.
22.Плоский цифровой детектор.
23.Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2011/09298
28.03.2011
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)