Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV))Фасовка 200 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM aHCV - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 20,0 мл.
1.3. Реагент для дополнительных ячеек, 10,0 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM aHCV ANC, 20,0 мл - 1 шт.
3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM aHCV.
4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM aHCV CAL L, 2,0 мл - 1 флакон.
5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM aHCV CAL H, 2,0 мл - 1 флакон.
6. Лист значений параметров лота калибратора.
1. Основной реагент Atellica IM aHCV - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 20,0 мл.
1.3. Реагент для дополнительных ячеек, 10,0 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM aHCV ANC, 20,0 мл - 1 шт.
3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM aHCV.
4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM aHCV CAL L, 2,0 мл - 1 флакон.
5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM aHCV CAL H, 2,0 мл - 1 флакон.
6. Лист значений параметров лота калибратора.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64088
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV))Фасовка 200 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM aHCV - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 20,0 мл.
1.3. Реагент для дополнительных ячеек, 10,0 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM aHCV ANC, 20,0 мл - 1 шт.
3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM aHCV.
4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM aHCV CAL L, 2,0 мл - 1 флакон.
5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM aHCV CAL H, 2,0 мл - 1 флакон.
6. Лист значений параметров лота калибратора.
РЗН 2020/11984
18.09.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
285230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)